In che modo l'asse intestino-cervello alterato influenza le scelte alimentari: parte 2 (BrainFood) (BrainFood)
19 giugno 2025 aggiornato da: Lia Bally
In che modo l'asse intestino-cervello alterato influenza le scelte alimentari. (BrainFood) Parte 2: Ricevute digitali
L'obesità è attualmente uno degli oneri sanitari più consistenti. A causa della produzione di perdita di peso marcata e sostenuta, la chirurgia bariatrica è una modalità terapeutica sempre più utilizzata per combattere l'obesità e le sue comorbilità. Il riarrangiamento chirurgico del tratto gastrointestinale altera notevolmente il metabolismo e gli ormoni che agiscono sulla segnalazione neurologica e ipotalamica, coinvolti nel processo decisionale alimentare e nel comportamento alimentare. In questo contesto, molti pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica auto-riportano cambiamenti nell'appetito, nella sazietà e nelle preferenze alimentari. Inoltre, nuovi prodotti a base di ormoni intestinali (ad es. Le farmacoterapie con agonisti del recettore del GLP-1 o GLP-1-RA) che imitano l'effetto della chirurgia bariatrica mostrano un'impressionante efficacia sulla riduzione del peso attraverso la modulazione del comportamento alimentare. Tuttavia, i meccanismi di tali cambiamenti funzionali e il modo in cui si relazionano al processo decisionale alimentare e al comportamento di acquisto del cibo rimangono sconosciuti.
Nella parte 2 del progetto BrainFood, i ricercatori propongono un nuovo approccio utilizzando le ricevute digitali della carta fedeltà per svelare l'effetto dei trattamenti dell'obesità (chirurgici e non chirurgici) sul comportamento alimentare e di acquisto di cibo nella vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo progetto è chiarire i cambiamenti nel comportamento alimentare tra gli adulti obesi sottoposti a trattamenti per l'obesità.
L'obiettivo principale è osservare l'effetto dei trattamenti per l'obesità sul comportamento di acquisto di cibo utilizzando le ricevute digitali della spesa. I ricercatori ipotizzano che la chirurgia bariatrica porti a cambiamenti nel comportamento di acquisto del cibo negli adulti obesi.
L'ulteriore obiettivo è confrontare il comportamento di acquisto di cibo tra adulti obesi con i valori di una popolazione di riferimento esistente e valutare se queste differenze tendono a ridursi dopo l'inizio del trattamento tra i partecipanti obesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per questo studio verranno reclutati un minimo di 60 (fino a un massimo di 150) adulti in sovrappeso/obesi pianificati o che hanno iniziato il trattamento chirurgico o non chirurgico dell'obesità negli ultimi 6 mesi.
I partecipanti saranno reclutati su segnalazione della nostra clinica endocrina ambulatoriale e dei centri di eccellenza collaboranti per la chirurgia metabolica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso femminile e maschile di età pari o superiore a 18 anni
- Conoscenza della lingua tedesca (anche scritta)
- BMI≥30kg/m2 o BMI≥28kg/m2 con comorbidità correlate all'adiposità (prediabete, diabete mellito di tipo 2, ipertensione, dislipidemia)
- Segnalato per il trattamento dell'obesità o che ha iniziato il trattamento dell'obesità entro 6 mesi (chirurgico o non chirurgico)
- Prima spesa di generi alimentari presso i maggiori rivenditori di generi alimentari svizzeri (Coop, Migros) e utilizzo regolare di una carta fedeltà (Cumulus e/o Supercard)
Criteri di esclusione:
- Incapacità di prestare il consenso informato
- Acquisti primari in altri rivenditori di generi alimentari (ad es. Aldi, Lidl, fuori dalla Svizzera, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di trattamento dell'obesità
Da 60 (minimo) a 150 (massimo) adulti in sovrappeso/obesi indirizzati o che hanno iniziato il trattamento dell'obesità (chirurgico o non chirurgico) entro 6 mesi
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Ad ogni partecipante verrà chiesto di compilare un questionario basato sul Web che acquisisca informazioni sociodemografiche, sullo stile di vita, sulla salute fisica e mentale (Survey) e sui modelli di assunzione dietetica (FFQ).
Questo sarà fatto pre-trattamento (solo per quelli inclusi nel pre-trattamento), 6 mesi dopo l'inizio del trattamento dell'obesità, 1 anno dopo l'inizio del trattamento e poi ogni anno fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento.
I partecipanti creeranno il loro account BitsaboutMe (piattaforma di condivisione dei dati conforme al GDPR di Berna, Svizzera) con l'aiuto dei membri del team di studio. I dati degli scontrini digitali saranno ottenuti da Migros Cumulus e Coop Supercard tramite il loro account BitsaboutMe. La raccolta dei dati consente la raccolta retrospettiva delle ricevute digitali per un massimo di 2 anni e la raccolta continua automatica durante la durata dello studio. GDPR: regolamento generale sulla protezione dei dati |
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Gruppo di controllo
Il confronto del comportamento di acquisto del cibo con soggetti di controllo verrà eseguito utilizzando una coorte già esistente da uno studio precedente.
Ciò non richiede il reclutamento di soggetti di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel comportamento di acquisto alimentare sulla base dell'Healthy Trolley Index (HETI)
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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I cambiamenti nel comportamento di acquisto del cibo prima del trattamento saranno confrontati con il post-trattamento sulla base dell'HETI, un sistema di punteggio per acquisti salutari oggettivo e convalidato, basato sui nutrienti.
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nel comportamento di acquisto alimentare sulla base del Grocery Purchase Quality Index (GPQI)
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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I cambiamenti nel comportamento di acquisto del cibo prima del trattamento saranno confrontati con il post-trattamento sulla base del GPQI, un sistema di punteggio per acquisti salutari oggettivo e convalidato, basato sui nutrienti.
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nel comportamento di acquisto del cibo sulla base dei gruppi alimentari
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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I cambiamenti nel comportamento di acquisto del cibo prima del trattamento saranno confrontati con il post-trattamento sulla base di gruppi di alimenti come verdure, cereali integrali, frutta, dolci e carne.
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nel comportamento di acquisto del cibo sulla base dei dati nutrizionali
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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I cambiamenti nel comportamento di acquisto del cibo prima del trattamento saranno confrontati con il post-trattamento sulla base di dati nutrizionali come energia (kcal), carboidrati, zuccheri, zuccheri aggiunti, proteine, grassi, grassi saturi, fibre alimentari e sale.
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nel comportamento di acquisto del cibo sulla base del Nutri-Score
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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I cambiamenti nel comportamento di acquisto del cibo prima del trattamento saranno confrontati con il post-trattamento sulla base del Nutri-Score, che rappresenta la qualità nutrizionale dei prodotti.
Il Nutri-Score si basa su una scala continua discreta da -15 (più sano) a 40 (meno sano).
Il punteggio viene quindi trascritto in cinque categorie di colore (A-E, che vanno dal verde brillante (più sano) al rosso (meno sano)).
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Comportamento di acquisto alimentare sulla base dell'Healthy Trolley Index (HETI)
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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L'HETI sarà confrontato tra il gruppo di trattamento dell'obesità e il gruppo di controllo
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Comportamento di acquisto alimentare sulla base del Grocery Purchase Quality Index (GPQI)
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Il GPQI sarà confrontato tra il gruppo di trattamento dell'obesità e il gruppo di controllo
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Comportamento di acquisto alimentare sulla base dei gruppi di alimenti
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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I gruppi alimentari saranno confrontati tra il gruppo di trattamento dell'obesità e il gruppo di controllo
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Comportamento di acquisto alimentare sulla base dei dati nutrizionali
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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I dati nutrizionali saranno confrontati tra il gruppo di trattamento dell'obesità e il gruppo di controllo
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Comportamento di acquisto alimentare sulla base del Nutri-Score
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Nutri-Score sarà confrontato tra il gruppo di trattamento dell'obesità e il gruppo di controllo
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra modelli di acquisto di cibo (ad es. HETI, GPQI, gruppi di alimenti, dati nutrizionali, punteggio nutritivo) e qualità della vita percepita
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando una scala da 1 (pessimo) a 5 (molto buono)
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Apporto energetico in chilocalorie (kcal)/giorno basato sul questionario sulla frequenza alimentare
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nell'assunzione giornaliera di carboidrati
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Assunzione dietetica in grammi/giorno basata sul questionario sulla frequenza alimentare
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nell'assunzione giornaliera di zucchero
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Assunzione dietetica in grammi/giorno basata sul questionario sulla frequenza alimentare
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nell'assunzione giornaliera di fibre
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Assunzione dietetica in grammi/giorno basata sul questionario sulla frequenza alimentare
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nell'assunzione giornaliera di proteine
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Assunzione dietetica in grammi/giorno basata sul questionario sulla frequenza alimentare
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nell'assunzione giornaliera di grassi
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Assunzione dietetica in grammi/giorno basata sul questionario sulla frequenza alimentare
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nell'assunzione giornaliera di grassi saturi
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Assunzione dietetica in grammi/giorno basata sul questionario sulla frequenza alimentare
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nell'assunzione giornaliera di sodio
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Assunzione dietetica in milligrammi/giorno basata sul questionario sulla frequenza alimentare
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nell'assunzione giornaliera di verdure
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Assunzione dietetica in grammi/giorno basata sul questionario sulla frequenza alimentare
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nell'assunzione giornaliera di cereali integrali
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Assunzione dietetica in grammi/giorno basata sul questionario sulla frequenza alimentare
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nell'assunzione giornaliera di frutta
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Assunzione dietetica in grammi/giorno basata sul questionario sulla frequenza alimentare
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nell'assunzione giornaliera di dessert
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Assunzione dietetica in grammi/giorno basata sul questionario sulla frequenza alimentare
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Cambiamenti nell'assunzione giornaliera di carne
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Assunzione dietetica in grammi/giorno basata sul questionario sulla frequenza alimentare
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Pre-trattamento fino a 5 anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lia Bally, MD, PhD, University Hospital Bern & University of Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BrainFood Part 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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