Cómo la alteración del eje intestino-cerebro influye en la elección de alimentos: Parte 2 (BrainFood) (BrainFood)
3 de agosto de 2026 actualizado por: Lia Bally
Cómo la alteración del eje intestino-cerebro influye en la elección de alimentos. (BrainFood) Parte 2: Recibos digitales
La obesidad es actualmente una de las cargas de salud más importantes. Debido a la producción de pérdida de peso marcada y sostenida, la cirugía bariátrica es una modalidad terapéutica cada vez más utilizada para combatir la obesidad y sus comorbilidades. El reordenamiento quirúrgico del tracto gastrointestinal altera notablemente el metabolismo y las hormonas que actúan sobre la señalización neurológica e hipotalámica, involucrada en la toma de decisiones alimentarias y el comportamiento alimentario. En este contexto, muchos pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica autoinforman cambios en el apetito, la saciedad y las preferencias alimentarias. Además, nuevos productos basados en hormonas intestinales (p. Las farmacoterapias con agonistas del receptor GLP-1 o GLP-1-RA) que imitan el efecto de la cirugía bariátrica muestran una eficacia impresionante en la reducción de peso mediante la modulación del comportamiento alimentario. Sin embargo, los mecanismos de tales cambios funcionales y cómo se relacionan con la toma de decisiones alimentarias y el comportamiento de compra de alimentos siguen siendo desconocidos.
En la Parte 2 del proyecto BrainFood, los investigadores proponen un enfoque novedoso utilizando recibos digitales de tarjetas de fidelización para desentrañar el efecto de los tratamientos para la obesidad (quirúrgicos y no quirúrgicos) en el comportamiento alimentario y de compra de alimentos en la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es dilucidar los cambios en el comportamiento alimentario entre adultos obesos sometidos a tratamientos para la obesidad.
El objetivo principal es observar el efecto de los tratamientos de la obesidad en el comportamiento de compra de alimentos utilizando recibos digitales de compra de comestibles. Los investigadores plantean la hipótesis de que la cirugía bariátrica conduce a cambios en el comportamiento de compra de alimentos en adultos obesos.
El objetivo adicional es comparar el comportamiento de compra de alimentos entre adultos obesos con los valores de una población de referencia existente y evaluar si estas diferencias tienden a reducirse después del inicio del tratamiento entre los participantes obesos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para este estudio se reclutarán un mínimo de 60 (hasta un máximo de 150) adultos con sobrepeso/obesidad planificados o que comenzaron un tratamiento quirúrgico o no quirúrgico para la obesidad en los últimos 6 meses.
Los participantes serán reclutados por referencia de nuestra clínica endocrina ambulatoria y los Centros de Excelencia para Cirugía Metabólica colaboradores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos femeninos y masculinos de 18 años o más.
- Competente en alemán (incluso escrito)
- IMC≥30kg/m2 o IMC≥28kg/m2 con comorbilidades relacionadas con la adiposidad (prediabetes, diabetes mellitus tipo 2, hipertensión, dislipemia)
- Derivados para tratamiento de obesidad o que iniciaron tratamiento de obesidad dentro de los 6 meses (quirúrgico o no quirúrgico)
- Compra de comestibles principal en los minoristas de comestibles más grandes de Suiza (Coop, Migros) y uso regular de una tarjeta de fidelización (Cumulus y/o Supercard)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Compras primarias en otros minoristas de alimentos (p. Aldi, Lidl, fuera de Suiza, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de tratamiento de la obesidad
60 (mínimo) a 150 (máximo) adultos con sobrepeso/obesidad remitidos para o que comenzaron un tratamiento para la obesidad (quirúrgico o no quirúrgico) dentro de los 6 meses
|
Se le pedirá a cada participante que complete un cuestionario basado en la web que captura información sociodemográfica, de estilo de vida, de salud física y mental (Encuesta) y patrones de ingesta dietética (FFQ).
Esto se hará antes del tratamiento (solo para los que incluyen pretratamiento), 6 meses después del inicio del tratamiento de la obesidad, 1 año después del inicio del tratamiento y luego anualmente hasta 5 años después del inicio del tratamiento.
Los participantes crearán su cuenta de BitsaboutMe (plataforma de intercambio de datos compatible con GDPR de Berna, Suiza) con la ayuda de los miembros del equipo de estudio. Los datos de los recibos digitales se obtendrán de Migros Cumulus y Coop Supercard a través de su cuenta BitsaboutMe. La recopilación de datos permite la recopilación retrospectiva de recibos digitales hasta por 2 años y la recopilación continua automática durante la duración del estudio. RGPD: Reglamento General de Protección de Datos |
|
Grupo de control
La comparación del comportamiento de compra de alimentos con sujetos de control se realizará utilizando una cohorte ya existente de un estudio anterior.
Esto no requiere reclutar sujetos de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el comportamiento de compra de alimentos en base al Healthy Trolley Index (HETI)
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Los cambios en el comportamiento de compra de alimentos antes del tratamiento se compararán con el tratamiento posterior sobre la base del HETI, un sistema objetivo y validado de puntuación de compras saludables basado en nutrientes.
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en el comportamiento de compra de alimentos sobre la base del índice de calidad de compra de comestibles (GPQI)
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Los cambios en el comportamiento de compra de alimentos antes del tratamiento se compararán con el tratamiento posterior sobre la base del GPQI, un sistema de puntuación de compras saludables objetivo y validado, basado en nutrientes.
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en el comportamiento de compra de alimentos en función de los grupos de alimentos
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Los cambios en el comportamiento de compra de alimentos antes del tratamiento se compararán con el tratamiento posterior sobre la base de grupos de alimentos como verduras, cereales integrales, frutas, dulces y carnes.
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en el comportamiento de compra de alimentos sobre la base de los datos nutricionales
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Los cambios en el comportamiento de compra de alimentos antes del tratamiento se compararán con el tratamiento posterior sobre la base de datos nutricionales como energía (kcal), carbohidratos, azúcares, azúcares agregados, proteínas, grasas, grasas saturadas, fibra dietética y sal.
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en el comportamiento de compra de alimentos en base al Nutri-Score
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Los cambios en el comportamiento de compra de alimentos antes del tratamiento se compararán con el tratamiento posterior sobre la base del Nutri-Score, que representa la calidad nutricional de los productos.
El Nutri-Score se basa en una escala continua discreta de -15 (más saludable) a 40 (menos saludable).
Luego, la puntuación se transcribe en cinco categorías de color (A-E, que van desde el verde brillante (más saludable) hasta el rojo (menos saludable)).
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Comportamiento de compra de alimentos en base al Healthy Trolley Index (HETI)
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
HETI se comparará entre el grupo de tratamiento de la obesidad y el grupo de control
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Comportamiento de compra de alimentos en base al Índice de Calidad de Compra de Comestibles (GPQI)
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
El GPQI se comparará entre el grupo de tratamiento de la obesidad y el grupo de control
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Comportamiento de compra de alimentos en función de los grupos de alimentos
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Los grupos de alimentos se compararán entre el grupo de tratamiento de la obesidad y el grupo de control.
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Comportamiento de compra de alimentos en base a la información nutricional
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Los datos nutricionales se compararán entre el grupo de tratamiento de la obesidad y el grupo de control.
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Comportamiento de compra de alimentos en base al Nutri-Score
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Nutri-Score se comparará entre el grupo de tratamiento de la obesidad y el grupo de control
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre los patrones de compra de alimentos (es decir, HETI, GPQI, grupos de alimentos, información nutricional, Nutri-Score) y la calidad de vida autopercibida
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
La calidad de vida se evaluará en una escala de 1 (muy mala) a 5 (muy buena)
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Ingesta de energía en kilocalorías (kcal)/día según el Cuestionario de frecuencia de alimentos
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en la ingesta diaria de carbohidratos
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Ingesta dietética en gramos/día basada en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en la ingesta diaria de azúcar
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Ingesta dietética en gramos/día basada en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en la ingesta diaria de fibra
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Ingesta dietética en gramos/día basada en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en la ingesta diaria de proteínas
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Ingesta dietética en gramos/día basada en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en la ingesta diaria de grasas
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Ingesta dietética en gramos/día basada en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en la ingesta diaria de grasas saturadas
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Ingesta dietética en gramos/día basada en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en la ingesta diaria de sodio
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Ingesta dietética en miligramos/día basada en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en la ingesta diaria de vegetales
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Ingesta dietética en gramos/día basada en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en la ingesta diaria de cereales integrales
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Ingesta dietética en gramos/día basada en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en la ingesta diaria de frutas
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Ingesta dietética en gramos/día basada en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en la ingesta diaria de postres
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Ingesta dietética en gramos/día basada en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
|
Cambios en la ingesta diaria de carne
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Ingesta dietética en gramos/día basada en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
|
Pretratamiento hasta 5 años después del inicio del tratamiento de la obesidad
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lia Bally, MD, PhD, University Hospital Bern & University of Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Comportamiento de alimentación
- Obesidad
- Preferencias de comida
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- BrainFood Part 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .