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Wie eine veränderte Darm-Hirn-Achse die Lebensmittelauswahl beeinflusst: Teil 2 (BrainFood) (BrainFood)

19. Juni 2025 aktualisiert von: Lia Bally

Wie eine veränderte Darm-Hirn-Achse die Lebensmittelauswahl beeinflusst. (BrainFood) Teil 2: Digitale Belege

Adipositas ist derzeit eine der größten Gesundheitsbelastungen. Adipositas-Chirurgie ist aufgrund der deutlichen und anhaltenden Gewichtsabnahme eine zunehmend angewandte therapeutische Methode zur Bekämpfung von Adipositas und ihren Begleiterkrankungen. Die chirurgische Neuanordnung des Gastrointestinaltrakts verändert den Stoffwechsel und die Hormone, die auf die neurologische und hypothalamische Signalübertragung wirken, die an der Entscheidungsfindung bei Nahrungsmitteln und dem Essverhalten beteiligt sind, bemerkenswert. In diesem Zusammenhang berichten viele Patienten, die sich einer Adipositasoperation unterzogen haben, selbst von Veränderungen des Appetits, der Sättigung und der Essgewohnheiten. Darüber hinaus sind neue darmhormonbasierte (z. GLP-1-Rezeptor-Agonisten oder GLP-1-RA)-Pharmakotherapien, die die Wirkung der Adipositaschirurgie nachahmen, zeigen eine beeindruckende Wirksamkeit bei der Gewichtsreduktion durch Modulation des Essverhaltens. Die Mechanismen solcher funktioneller Veränderungen und wie sie mit der Entscheidungsfindung und dem Kaufverhalten von Lebensmitteln zusammenhängen, sind jedoch noch unbekannt.

In Teil 2 des BrainFood-Projekts schlagen die Forscher einen neuartigen Ansatz vor, der digitale Belege von Kundenkarten verwendet, um die Auswirkungen von Fettleibigkeitsbehandlungen (chirurgische und nicht-chirurgische) auf das Ess- und Lebensmitteleinkaufsverhalten im täglichen Leben aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die Veränderungen im Essverhalten bei adipösen Erwachsenen aufzuklären, die sich einer Behandlung zur Behandlung von Adipositas unterziehen.

Das Hauptziel ist es, die Wirkung von Adipositasbehandlungen auf das Lebensmitteleinkaufsverhalten anhand digitaler Quittungen vom Lebensmitteleinkauf zu beobachten. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass bariatrische Operationen bei adipösen Erwachsenen zu Veränderungen im Einkaufsverhalten von Lebensmitteln führen.

Das weitere Ziel ist es, das Lebensmitteleinkaufsverhalten adipöser Erwachsener mit Werten einer bestehenden Referenzpopulation zu vergleichen und zu beurteilen, ob sich diese Unterschiede nach Behandlungsbeginn bei adipösen Teilnehmern tendenziell verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden mindestens 60 (bis maximal 150) übergewichtige/fettleibige Erwachsene rekrutiert, für die eine chirurgische oder nicht-chirurgische Behandlung der Fettleibigkeit geplant war oder die innerhalb der letzten 6 Monate mit einer chirurgischen oder nicht-chirurgischen Behandlung begonnen haben. Die Teilnehmer werden durch Überweisung von unserer ambulanten endokrinen Klinik und kooperierenden Exzellenzzentren für Stoffwechselchirurgie rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche Probanden ab 18 Jahren
  • Gute Deutschkenntnisse (auch schriftlich)
  • BMI≥30kg/m2 oder BMI≥28kg/m2 mit Adipositas-bedingten Komorbiditäten (Prädiabetes, Diabetes mellitus Typ 2, Bluthochdruck, Dyslipidämie)
  • Überwiesen zur Behandlung von Fettleibigkeit oder die innerhalb von 6 Monaten mit der Behandlung von Fettleibigkeit begonnen haben (operativ oder nicht-operativ)
  • Primärer Lebensmitteleinkauf bei den grössten Schweizer Lebensmitteleinzelhändlern (Coop, Migros) und regelmässig mit Kundenkarte (Cumulus und/oder Supercard)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Erster Einkauf in anderen Lebensmitteleinzelhändlern (z. Aldi, Lidl, ausserhalb der Schweiz etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adipositas-Behandlungsgruppe
60 (Minimum) bis 150 (Maximum) übergewichtige/adipöse Erwachsene, die innerhalb von 6 Monaten zur Behandlung von Adipositas (chirurgische oder nicht-operative Behandlung) überwiesen wurden oder die damit begonnen haben
Sonstiges: Fragebogen (Umfrage und Food Frequency Questionnaire (FFQ))
Jeder Teilnehmer wird gebeten, einen webbasierten Fragebogen auszufüllen, der soziodemografische, lebensstilbezogene, körperliche und geistige Gesundheitsinformationen (Umfrage) und Ernährungsmuster (FFQ) erfasst. Dies erfolgt vor der Behandlung (nur für die eingeschlossenen Vorbehandlungen), 6 Monate nach Beginn der Adipositasbehandlung, 1 Jahr nach Beginn der Behandlung und dann jährlich bis 5 Jahre nach Beginn der Behandlung.
Sonstiges: Sammlung von digitalen Quittungen vom Lebensmitteleinkauf

Die Teilnehmer erstellen ihren BitsaboutMe-Account (DSGVO-konforme Datenaustauschplattform aus Bern, Schweiz) mit Hilfe von Mitgliedern des Studienteams. Daten aus digitalen Belegen werden von Migros Cumulus und Coop Supercard über deren BitsaboutMe-Account bezogen. Die Datenerfassung ermöglicht eine retrospektive Erfassung digitaler Belege für bis zu 2 Jahre und eine automatisch kontinuierliche Erfassung während der Studiendauer.

DSGVO: Allgemeine Datenschutzverordnung
Kontrollgruppe
Der Vergleich des Lebensmitteleinkaufsverhaltens mit Kontrollpersonen wird anhand einer bereits bestehenden Kohorte aus einer früheren Studie durchgeführt. Dies erfordert keine Rekrutierung von Kontrollsubjekten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Lebensmitteleinkaufsverhaltens auf Basis des Healthy Trolley Index (HETI)
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Auf der Grundlage des HETI, einem objektiven und validierten, nährstoffbasierten Scoring-System für gesundes Einkaufen, werden Veränderungen im Lebensmittelkaufverhalten vor der Behandlung mit der Nachbehandlung verglichen.
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Veränderungen des Lebensmitteleinkaufsverhaltens auf Basis des Grocery Purchase Quality Index (GPQI)
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Auf der Grundlage des GPQI, eines objektiven und validierten, nährstoffbasierten Scoring-Systems für gesundes Einkaufen, werden Änderungen im Lebensmittelkaufverhalten vor der Behandlung mit der Nachbehandlung verglichen.
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Veränderungen im Lebensmitteleinkaufsverhalten anhand von Lebensmittelgruppen
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Auf Basis von Lebensmittelgruppen wie Gemüse, Vollkorn, Obst, Süßwaren und Fleisch werden Veränderungen im Lebensmitteleinkaufsverhalten Vorbehandlung mit Nachbehandlung verglichen.
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Veränderungen des Lebensmitteleinkaufsverhaltens auf Basis von Nährwertangaben
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Auf Basis von Nährwerten wie Energie (kcal), Kohlenhydrate, Zucker, Zuckerzusatz, Eiweiß, Fett, gesättigte Fettsäuren, Ballaststoffe und Salz werden Veränderungen im Lebensmitteleinkaufsverhalten vor der Behandlung mit der Nachbehandlung verglichen.
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Veränderungen des Lebensmitteleinkaufsverhaltens auf Basis des Nutri-Scores
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Auf Basis des Nutri-Scores, der die ernährungsphysiologische Qualität von Produkten darstellt, werden Veränderungen im Lebensmittelkaufverhalten vor der Behandlung mit der Nachbehandlung verglichen. Der Nutri-Score basiert auf einer diskreten kontinuierlichen Skala von -15 (am gesündesten) bis 40 (am wenigsten gesund). Die Punktzahl wird dann in fünf Farbkategorien transkribiert (A-E, von hellgrün (am gesündesten) bis rot (am wenigsten gesund)).
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Lebensmitteleinkaufsverhalten auf Basis des Healthy Trolley Index (HETI)
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
HETI wird zwischen der Adipositas-Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Lebensmitteleinkaufsverhalten auf Basis des Grocery Purchase Quality Index (GPQI)
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
GPQI wird zwischen der Adipositas-Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Lebensmitteleinkaufsverhalten anhand von Lebensmittelgruppen
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Lebensmittelgruppen werden zwischen der Adipositas-Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Lebensmitteleinkaufsverhalten auf Basis von Nährwertangaben
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Die Nährwertangaben werden zwischen der Adipositas-Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Lebensmitteleinkaufsverhalten anhand des Nutri-Scores
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Nutri-Score wird zwischen der Adipositasbehandlungsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Lebensmitteleinkaufsmustern (z. B. HETI, GPQI, Lebensmittelgruppen, Nährwertangaben, Nutri-Score) und selbst wahrgenommener Lebensqualität
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Die Lebensqualität wird anhand einer Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut) bewertet.
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Änderungen in der Energieaufnahme
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Energieaufnahme in Kilokalorien (kcal)/Tag basierend auf dem Food Frequency Questionnaire
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Änderungen in der täglichen Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Nahrungsaufnahme in Gramm/Tag basierend auf dem Food Frequency Questionnaire
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Änderungen der täglichen Zuckeraufnahme
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Nahrungsaufnahme in Gramm/Tag basierend auf dem Food Frequency Questionnaire
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Änderungen in der täglichen Ballaststoffaufnahme
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Nahrungsaufnahme in Gramm/Tag basierend auf dem Food Frequency Questionnaire
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Änderungen in der täglichen Proteinaufnahme
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Nahrungsaufnahme in Gramm/Tag basierend auf dem Food Frequency Questionnaire
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Änderungen der täglichen Fettaufnahme
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Nahrungsaufnahme in Gramm/Tag basierend auf dem Food Frequency Questionnaire
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Änderungen in der täglichen Aufnahme von gesättigten Fettsäuren
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Nahrungsaufnahme in Gramm/Tag basierend auf dem Food Frequency Questionnaire
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Änderungen der täglichen Natriumaufnahme
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Nahrungsaufnahme in Milligramm/Tag basierend auf dem Food Frequency Questionnaire
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Änderungen in der täglichen Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Nahrungsaufnahme in Gramm/Tag basierend auf dem Food Frequency Questionnaire
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Änderungen in der täglichen Vollkornzufuhr
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Nahrungsaufnahme in Gramm/Tag basierend auf dem Food Frequency Questionnaire
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Veränderungen im täglichen Obstverzehr
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Nahrungsaufnahme in Gramm/Tag basierend auf dem Food Frequency Questionnaire
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Änderungen in der täglichen Dessertaufnahme
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Nahrungsaufnahme in Gramm/Tag basierend auf dem Food Frequency Questionnaire
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Änderungen in der täglichen Fleischaufnahme
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung
Nahrungsaufnahme in Gramm/Tag basierend auf dem Food Frequency Questionnaire
Vorbehandlung bis 5 Jahre nach Beginn der Adipositasbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lia Bally

Mitarbeiter

ETH Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Lia Bally, MD, PhD, University Hospital Bern & University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BrainFood Part 2

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fragebogen (Umfrage und Food Frequency Questionnaire (FFQ))

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