Hvordan endret tarm-hjerne-akse påvirker matvalg: Del 2 (BrainFood) (BrainFood)
4. april 2024 oppdatert av: Lia Bally
Hvordan endret tarm-hjerne-akse påvirker matvalg. (BrainFood) Del 2: Digitale kvitteringer
Fedme er for tiden en av de største helsebelastningene. På grunn av produksjonen av markert og vedvarende vekttap, er fedmekirurgi en stadig mer brukt terapeutisk modalitet for å bekjempe fedme og dens komorbiditeter. Kirurgisk omorganisering av mage-tarmkanalen endrer bemerkelsesverdig metabolisme og hormoner som virker på nevrologisk og hypotalamisk signalering, involvert i matbeslutninger og spiseatferd. I denne sammenhengen rapporterer mange pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi selv endringer i appetitt, metthet og matpreferanser. Videre kan nye tarmhormonbaserte (f.eks. GLP-1-reseptoragonist eller GLP-1-RA) farmakoterapier som etterligner effekten av fedmekirurgi viser imponerende effekt på vektreduksjon ved modulering av matatferd. Mekanismene for slike funksjonsendringer, og hvordan de forholder seg til matbeslutninger og matkjøpsatferd er fortsatt ukjente.
I del 2 av BrainFood-prosjektet foreslår etterforskerne en ny tilnærming ved å bruke digitale kvitteringer fra lojalitetskort for å avdekke effekten av fedmebehandlinger (kirurgisk og ikke-kirurgisk) på spise- og matkjøpsatferd i dagliglivet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å belyse endringene i matatferd blant overvektige voksne som gjennomgår fedmebehandlinger.
Hovedmålet er å observere effekten av fedmebehandlinger på matkjøpsatferd ved hjelp av digitale kvitteringer fra dagligvarehandel. Etterforskerne antar at bariatrisk kirurgi fører til endringer i matkjøpsatferd hos overvektige voksne.
Det videre målet er å sammenligne matkjøpsatferd mellom overvektige voksne med verdier fra en eksisterende referansepopulasjon, og å vurdere om disse forskjellene har en tendens til å reduseres etter oppstart av behandlingen blant overvektige deltakere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
61
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lia Bally, MD, PhD
- Telefonnummer: +41 316323677
- E-post: lia.bally@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Minimum 60 (opptil maksimalt 150) overvektige/fedme voksne som er planlagt for eller som startet kirurgisk eller ikke-kirurgisk fedmebehandling i løpet av de siste 6 månedene vil bli rekruttert til denne studien.
Deltakerne vil bli rekruttert ved henvisning fra vår polikliniske endokrine klinikk og samarbeidende Centers of Excellence for Metabolic Surgery.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige og mannlige forsøkspersoner i alderen 18 år eller eldre
- Beherske tysk (inkludert skriftlig)
- BMI≥30kg/m2 eller BMI≥28kg/m2 med fettrelaterte komorbiditeter (prediabetes, type 2 diabetes mellitus, hypertensjon, dyslipidemi)
- Henvist til fedmebehandling eller som startet fedmebehandling innen 6 måneder (kirurgisk eller ikke-kirurgisk)
- Primær innkjøp av dagligvarer hos de sveitsiske største dagligvareforhandlerne (Coop, Migros), og regelmessig bruk av et lojalitetskort (Cumulus og/eller Supercard)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Primærhandel i andre matvareforhandlere (f.eks. Aldi, Lidl, utenfor Sveits, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fedmebehandling Gruppe
60 (minimum) til 150 (maksimalt) overvektige/fedme voksne henvist til eller som startet fedmebehandling (kirurgisk eller ikke-kirurgisk) innen 6 måneder
|
Hver deltaker vil bli bedt om å fylle ut et nettbasert spørreskjema som fanger opp sosiodemografisk informasjon, livsstil, fysisk og mental helseinformasjon (Survey) og diettinntaksmønstre (FFQ).
Dette vil bli gjort forbehandling (kun for de inkluderte forbehandling), 6 måneder etter oppstart av fedmebehandling, 1 år etter behandlingsstart og deretter årlig inntil 5 år etter oppstart av behandling.
Deltakerne vil opprette sin BitsaboutMe-konto (GDPR-kompatibel datadelingsplattform fra Bern, Sveits) ved hjelp av studieteammedlemmer. Data fra digitale kvitteringer vil bli hentet fra Migros Cumulus og Coop Supercard via deres BitsaboutMe-konto. Datainnsamlingen tillater retrospektiv innsamling av digitale kvitteringer i inntil 2 år og automatisk kontinuerlig innsamling under studietiden. GDPR: General Data Protection Regulation |
|
Kontrollgruppe
Sammenligning av matkjøpsatferd med kontrollpersoner vil bli utført ved å bruke en allerede eksisterende kohort fra en tidligere studie.
Dette krever ikke rekruttering av kontrollemner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i matkjøpsatferd på grunnlag av Healthy Trolley Index (HETI)
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Endringer i matkjøpsatferd forbehandling vil bli sammenlignet med etterbehandling på grunnlag av HETI, et objektivt og validert, næringsbasert, sunt shoppingpoengsystem.
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i matkjøpsatferd på grunnlag av dagligvareinnkjøpskvalitetsindeksen (GPQI)
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Endringer i matkjøpsatferd før-behandling vil bli sammenlignet med etterbehandling på grunnlag av GPQI, et objektivt og validert, næringsbasert, sunn shopping-scoringsystem.
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i matkjøpsatferd på grunnlag av matvaregrupper
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Endringer i matkjøpsatferd forbehandling vil bli sammenlignet med etterbehandling på grunnlag av matvaregrupper som grønnsaker, fullkorn, frukt, søtsaker og kjøtt.
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i matkjøpsatferd på grunnlag av ernæringsfakta
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Endringer i matkjøpsatferd forbehandling vil bli sammenlignet med etterbehandling på grunnlag av ernæringsfakta som energi (kcal), karbohydrater, sukker, tilsatt sukker, protein, fett, mettet fett, kostfiber og salt.
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i matkjøpsatferd på grunnlag av Nutri-Score
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Endringer i matkjøpsatferd forbehandling vil bli sammenlignet med etterbehandling på grunnlag av Nutri-Score, som representerer den ernæringsmessige kvaliteten til produktene.
Nutri-Score er basert på en diskret kontinuerlig skala fra -15 (mest sunn) til 40 (minst sunn).
Poengsummen blir deretter transkribert til fem fargekategorier (A-E, fra knallgrønt (mest sunt) til rødt (minst sunt)).
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Matkjøpsatferd på grunnlag av Healthy Trolley Index (HETI)
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
HETI vil bli sammenlignet mellom fedmebehandlingsgruppe og kontrollgruppe
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Matkjøpsatferd på grunnlag av dagligvareinnkjøpskvalitetsindeksen (GPQI)
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
GPQI vil bli sammenlignet mellom fedmebehandlingsgruppe og kontrollgruppe
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Matkjøpsatferd på grunnlag av matvaregrupper
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Matgrupper vil bli sammenlignet mellom fedmebehandlingsgruppe og kontrollgruppe
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Matkjøpsatferd på grunnlag av ernæringsfakta
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Ernæringsfakta vil bli sammenlignet mellom fedmebehandlingsgruppe og kontrollgruppe
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Matkjøpsatferd på grunnlag av Nutri-Score
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Nutri-Score vil bli sammenlignet mellom fedmebehandlingsgruppe og kontrollgruppe
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom matkjøpsmønstre (dvs. HETI, GPQI, matvaregrupper, ernæringsfakta, Nutri-Score) og selvopplevd livskvalitet
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Livskvalitet vil bli vurdert på en skala fra 1 (veldig dårlig) til 5 (veldig bra)
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i energiinntaket
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Energiinntak i kilokalorier (kcal)/dag basert på Food Frequency Questionnaire
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i daglig karbohydratinntak
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Kostinntak i gram/dag basert på Food Frequency Questionnaire
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i daglig sukkerinntak
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Kostinntak i gram/dag basert på Food Frequency Questionnaire
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i daglig fiberinntak
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Kostinntak i gram/dag basert på Food Frequency Questionnaire
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i daglig proteininntak
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Kostinntak i gram/dag basert på Food Frequency Questionnaire
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i daglig fettinntak
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Kostinntak i gram/dag basert på Food Frequency Questionnaire
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i daglig inntak av mettet fett
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Kostinntak i gram/dag basert på Food Frequency Questionnaire
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i daglig natriuminntak
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Kostinntak i milligram/dag basert på matfrekvensspørreskjema
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i daglig grønnsaksinntak
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Kostinntak i gram/dag basert på Food Frequency Questionnaire
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i daglig fullkorninntak
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Kostinntak i gram/dag basert på Food Frequency Questionnaire
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i daglig fruktinntak
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Kostinntak i gram/dag basert på Food Frequency Questionnaire
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i daglig dessertinntak
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Kostinntak i gram/dag basert på Food Frequency Questionnaire
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
|
Endringer i daglig kjøttinntak
Tidsramme: Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Kostinntak i gram/dag basert på Food Frequency Questionnaire
|
Forbehandling inntil 5 år etter oppstart av fedmebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lia Bally, MD, PhD, University Hospital Bern & University of Bern
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BrainFood Part 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spørreskjema (undersøkelses- og matfrekvensspørreskjema (FFQ))
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleHar ikke rekruttert ennåKronisk nyresykdom (stadier 4 og 5)Frankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerRekrutteringOsteosarkom | Ewing SarkomItalia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHelseatferdForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrutteringMONITOR-studien: Fjernovervåking av en ernæringsintervensjon for å optimalisere behandlingsresponsenBukspyttkjertelkreftForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullført