Kuinka muuttunut suolen ja aivojen akseli vaikuttaa ruokavalintoihin: Osa 2 (BrainFood) (BrainFood)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Lia Bally
Kuinka muuttunut suolen ja aivojen akseli vaikuttaa ruokavalintoihin. (BrainFood) Osa 2: Digitaaliset kuitit
Liikalihavuus on tällä hetkellä yksi merkittävimmistä terveysongelmista. Merkittävän ja jatkuvan painonpudotuksen ansiosta bariatrinen kirurgia on yhä enemmän käytetty terapeuttinen menetelmä liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien torjumiseksi. Ruoansulatuskanavan kirurginen uudelleenjärjestely muuttaa merkittävästi aineenvaihduntaa ja hormoneja, jotka vaikuttavat neurologiseen ja hypotalamuksen signalointiin, jotka ovat mukana ruokapäätöksenteossa ja syömiskäyttäytymisessä. Tässä yhteydessä monet potilaat, joille tehtiin bariatrinen leikkaus, ilmoittavat itse ruokahalun, kylläisyyden ja ruokatottumusten muutoksista. Lisäksi uudet suoliston hormonipohjaiset (esim. GLP-1-reseptoriagonisti tai GLP-1-RA) -farmakoterapiat, jotka jäljittelevät bariatrisen leikkauksen vaikutusta, osoittavat vaikuttavaa tehoa painonpudotukseen muuttamalla ruokakäyttäytymistä. Tällaisten toiminnallisten muutosten mekanismit ja miten ne liittyvät ruokapäätöksentekoon ja ruoan ostokäyttäytymiseen ovat kuitenkin edelleen tuntemattomia.
BrainFood-projektin osassa 2 tutkijat ehdottavat uutta lähestymistapaa, jossa käytetään kanta-asiakaskortin digitaalisia kuitteja, joilla selvitetään liikalihavuushoitojen (kirurgiset ja ei-kirurgiset) vaikutusta syömiseen ja ruoan ostokäyttäytymiseen jokapäiväisessä elämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää lihavuushoidossa olevien lihavien aikuisten ruokakäyttäytymisen muutoksia.
Päätavoitteena on havainnoida liikalihavuushoitojen vaikutusta ruoan ostokäyttäytymiseen käyttämällä digitaalisia kuitteja ruokaostoksista. Tutkijat olettavat, että bariatrinen leikkaus johtaa muutoksiin lihavien aikuisten ruoan ostokäyttäytymisessä.
Lisätavoitteena on verrata lihavien aikuisten ruoanostokäyttäytymistä olemassa olevan vertailupopulaation arvoihin ja arvioida, vähenevätkö nämä erot hoidon aloittamisen jälkeen lihavien osallistujien keskuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 60 (enintään 150) ylipainoista/lihavaa aikuista, joille on suunniteltu tai jotka ovat aloittaneet kirurgisen tai ei-kirurgisen lihavuushoidon viimeisen 6 kuukauden aikana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Osallistujat rekrytoidaan endokriinisen poliklinikan ja yhteistyössä toimivien aineenvaihduntakirurgian huippuyksiköiden lähetteen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat nais- ja mieshenkilöt
- saksan kielen taito (myös kirjallinen)
- BMI ≥ 30 kg/m2 tai BMI ≥ 28 kg/m2, johon liittyy liikalihavuuteen liittyviä sairauksia (prediabetes, tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia)
- Liikalihavuushoitoon lähetetty tai liikalihavuushoidon aloittanut 6 kuukauden sisällä (kirurginen tai ei-kirurginen)
- Ensisijainen ruokaostokset Sveitsin suurimmista päivittäistavarakaupoista (Coop, Migros) ja säännöllisesti kanta-asiakaskortin (Cumulus ja/tai Supercard) käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ensisijaiset ostokset muissa ruokakaupoissa (esim. Aldi, Lidl, Sveitsin ulkopuolella jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liikalihavuuden hoitoryhmä
60 (vähintään) - 150 (enintään) ylipainoista/lihavaa aikuista, joille on lähetetty liikalihavuushoito (kirurginen tai ei-kirurginen) tai jotka ovat aloittaneet 6 kuukauden sisällä
|
Jokaista osallistujaa pyydetään täyttämään verkkopohjainen kyselylomake, joka sisältää sosiodemografisia, elämäntapoja, fyysistä ja mielenterveyttä koskevia tietoja (tutkimus) ja ruokavalion saantimalleja (FFQ).
Tämä tehdään esihoitona (vain esihoitoon sisältyville), 6 kuukautta liikalihavuuden hoidon aloittamisen jälkeen, 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Osallistujat luovat BitsaboutMe-tilinsä (GDPR-yhteensopiva tiedonjakoalusta Bernistä, Sveitsistä) tutkimusryhmän jäsenten avulla. Digitaalisten kuittien tiedot saadaan Migros Cumulusilta ja Coop Supercardilta heidän BitsaboutMe-tilin kautta. Tiedonkeruu mahdollistaa takautuvan digitaalisten kuittien keruun jopa 2 vuoden ajan ja automaattisesti jatkuvan keruun opintojen aikana. GDPR: Yleinen tietosuoja-asetus |
|
Ohjausryhmä
Elintarvikkeiden ostokäyttäytymisen vertailu kontrollihenkilöiden kanssa tehdään käyttämällä jo olemassa olevaa kohorttia aiemmasta tutkimuksesta.
Tämä ei vaadi kontrollikohteiden rekrytointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia ruoan ostokäyttäytymisessä Tervekärry-indeksin (HETI) perusteella
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Muutoksia elintarvikkeiden ostokäyttäytymisessä esikäsittelyssä verrataan jälkikäsittelyyn objektiivisen ja validoidun, ravintoainepohjaisen, terveellisen ostosten pisteytysjärjestelmän, HETI:n perusteella.
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset elintarvikkeiden ostokäyttäytymisessä päivittäistavarakaupan ostolaatuindeksin (GPQI) perusteella
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Muutoksia elintarvikkeiden ostokäyttäytymisessä esikäsittelyssä verrataan jälkikäsittelyyn objektiivisen ja validoidun, ravintoainepohjaisen, terveellisen ostosten pisteytysjärjestelmän GPQI perusteella.
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutoksia ruokaostokäyttäytymisessä ruokaryhmittäin
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Muutoksia elintarvikkeiden ostokäyttäytymisessä esikäsittelyssä verrataan jälkikäsittelyyn elintarvikeryhmien, kuten vihannesten, täysjyväviljan, hedelmien, makeisten ja lihan, perusteella.
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Elintarvikkeiden ostokäyttäytymisen muutokset ravitsemustietojen perusteella
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Muutoksia elintarvikkeiden ostokäyttäytymisessä esikäsittelyssä verrataan jälkikäsittelyyn ravitsemustietojen, kuten energian (kcal), hiilihydraatin, sokerin, lisätyn sokerin, proteiinin, rasvan, tyydyttyneen rasvan, ravintokuidun ja suolan perusteella.
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset ruoan ostokäyttäytymisessä Nutri-Scoren perusteella
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Muutoksia elintarvikkeiden ostokäyttäytymisessä esikäsittelyssä verrataan jälkikäsittelyyn tuotteiden ravitsemuksellista laatua kuvaavan Nutri-Scoren perusteella.
Nutri-Score perustuu diskreettiin jatkuvaan asteikkoon -15 (tervein) - 40 (heikoin terve).
Pisteet kirjoitetaan sitten viiteen väriluokkaan (A-E, jotka vaihtelevat kirkkaan vihreästä (tervein) punaiseen (heikoin terve)).
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Ruoan ostokäyttäytyminen Tervekärry-indeksin (HETI) perusteella
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
HETI:tä verrataan lihavuuden hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Elintarvikkeiden ostokäyttäytyminen päivittäistavarakaupan ostolaatuindeksin (GPQI) perusteella
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
GPQI:tä verrataan lihavuuden hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Elintarvikkeiden ostokäyttäytyminen elintarvikeryhmien perusteella
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Ruokaryhmiä verrataan lihavuuden hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Elintarvikkeiden ostokäyttäytyminen ravitsemustietoihin perustuen
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Ravitsemustietoa verrataan lihavuuden hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Ruoan ostokäyttäytyminen Nutri-pisteen perusteella
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Nutri-Scorea verrataan lihavuuden hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio ruoan ostotottumusten (esim. HETI, GPQI, ruokaryhmät, ravitsemustiedot, Nutri-Score) ja itse kokeman elämänlaadun välillä
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Elämänlaatua arvioidaan asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset energiansaannissa
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Energian saanti kilokaloreina (kcal)/vrk perustuen Food Frequency Questionnaire -kyselyyn
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset päivittäisessä hiilihydraattien saannissa
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Ruokavalion saanti grammoina/päivä perustuen ruokatiheyskyselyyn
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset päivittäisessä sokerinsaannissa
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Ruokavalion saanti grammoina/päivä perustuen ruokatiheyskyselyyn
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset päivittäisessä kuidun saannissa
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Ruokavalion saanti grammoina/päivä perustuen ruokatiheyskyselyyn
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset päivittäisessä proteiinin saannissa
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Ruokavalion saanti grammoina/päivä perustuen ruokatiheyskyselyyn
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset päivittäisessä rasvansaannissa
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Ruokavalion saanti grammoina/päivä perustuen ruokatiheyskyselyyn
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset päivittäisessä tyydyttyneiden rasvojen saannissa
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Ruokavalion saanti grammoina/päivä perustuen ruokatiheyskyselyyn
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset päivittäisessä natriumin saannissa
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Ruokavalion saanti milligrammoina/vrk perustuen Food Frequency Questionnaire -kyselyyn
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset päivittäisessä kasvissaannissa
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Ruokavalion saanti grammoina/päivä perustuen ruokatiheyskyselyyn
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset päivittäisessä täysjyväsaannissa
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Ruokavalion saanti grammoina/päivä perustuen ruokatiheyskyselyyn
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset päivittäisessä hedelmäsaannissa
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Ruokavalion saanti grammoina/päivä perustuen ruokatiheyskyselyyn
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset päivittäisessä jälkiruokasaannissa
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Ruokavalion saanti grammoina/päivä perustuen ruokatiheyskyselyyn
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
|
Muutokset päivittäisessä lihansaannissa
Aikaikkuna: Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Ruokavalion saanti grammoina/päivä perustuen ruokatiheyskyselyyn
|
Esihoito 5 vuoden ajan liikalihavuuden hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lia Bally, MD, PhD, University Hospital Bern & University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ruokintakäyttäytyminen
- Lihavuus
- Ruokavalinnot
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- BrainFood Part 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .