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Como o Eixo Intestinal Alterado Influencia as Escolhas Alimentares: Parte 2 (BrainFood) (BrainFood)

3 de agosto de 2026 atualizado por: Lia Bally

Como o Eixo Intestinal Alterado Influencia as Escolhas Alimentares. (BrainFood) Parte 2: Recibos Digitais

A obesidade é atualmente um dos fardos de saúde mais substanciais. Devido à produção de perda de peso acentuada e sustentada, a cirurgia bariátrica é uma modalidade terapêutica cada vez mais utilizada para combater a obesidade e suas comorbidades. O rearranjo cirúrgico do trato gastrointestinal altera notavelmente o metabolismo e os hormônios que atuam na sinalização neurológica e hipotalâmica, envolvidos na tomada de decisão alimentar e no comportamento alimentar. Nesse contexto, muitos pacientes submetidos à cirurgia bariátrica autorrelatam alterações no apetite, na saciedade e nas preferências alimentares. Além disso, novos medicamentos à base de hormônios intestinais (p. Agonistas do receptor de GLP-1 ou GLP-1-RA) farmacoterapias que imitam o efeito da cirurgia bariátrica mostram eficácia impressionante na redução de peso pela modulação do comportamento alimentar. No entanto, os mecanismos dessas mudanças funcionais e como eles se relacionam com a tomada de decisão alimentar e o comportamento de compra de alimentos permanecem desconhecidos.

Na Parte 2 do projeto BrainFood, os pesquisadores propõem uma nova abordagem usando recibos digitais de cartões de fidelidade para desvendar o efeito dos tratamentos de obesidade (cirúrgicos e não cirúrgicos) na alimentação e no comportamento de compra de alimentos na vida diária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral deste projeto é elucidar as mudanças no comportamento alimentar de adultos obesos em tratamento para obesidade.

O objetivo principal é observar o efeito dos tratamentos da obesidade no comportamento de compra de alimentos usando recibos digitais de compras de supermercado. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a cirurgia bariátrica leva a mudanças no comportamento de compra de alimentos em adultos obesos.

O objetivo adicional é comparar o comportamento de compra de alimentos entre adultos obesos com valores de uma população de referência existente e avaliar se essas diferenças tendem a diminuir após o início do tratamento entre participantes obesos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um mínimo de 60 (até um máximo de 150) adultos com sobrepeso/obesidade planejados ou que iniciaram tratamento cirúrgico ou não cirúrgico para obesidade nos últimos 6 meses serão recrutados para este estudo. Os participantes serão recrutados por indicação de nossa clínica endócrina ambulatorial e Centros de Excelência para Cirurgia Metabólica colaboradores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo feminino e masculino com 18 anos ou mais
  • Proficiente em alemão (incluindo escrito)
  • IMC≥30kg/m2 ou IMC≥28kg/m2 com comorbidades relacionadas à adiposidade (pré-diabetes, diabetes mellitus tipo 2, hipertensão, dislipidemia)
  • Encaminhado para tratamento de obesidade ou que iniciou tratamento de obesidade em até 6 meses (cirúrgico ou não cirúrgico)
  • Compras de supermercado primárias nos maiores varejistas de supermercado suíços (Coop, Migros) e usando regularmente um cartão de fidelidade (Cumulus e/ou Supercard)

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Compra primária em outros varejistas de alimentos (por exemplo, Aldi, Lidl, fora da Suíça, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Tratamento da Obesidade
60 (mínimo) a 150 (máximo) adultos com sobrepeso/obesidade encaminhados ou que iniciaram tratamento para obesidade (cirúrgico ou não cirúrgico) em até 6 meses
Cada participante será solicitado a preencher um questionário baseado na web que captura informações sociodemográficas, de estilo de vida, de saúde física e mental (Pesquisa) e padrões de ingestão alimentar (FFQ). Isso será feito pré-tratamento (somente para aqueles incluídos no pré-tratamento), 6 meses após o início do tratamento da obesidade, 1 ano após o início do tratamento e anualmente até 5 anos após o início do tratamento.

Os participantes criarão sua conta BitsaboutMe (plataforma de compartilhamento de dados compatível com GDPR de Berna, Suíça) com a ajuda dos membros da equipe de estudo. Os dados dos recibos digitais serão obtidos da Migros Cumulus e da Coop Supercard por meio de sua conta BitsaboutMe. A coleta de dados permite a coleta retrospectiva de recibos digitais por até 2 anos e a coleta contínua automaticamente durante a duração do estudo.

GDPR: Regulamento Geral de Proteção de Dados

Grupo de controle
A comparação do comportamento de compra de alimentos com controles será realizada usando uma coorte já existente de um estudo anterior. Isso não requer o recrutamento de sujeitos de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no comportamento de compra de alimentos com base no Healthy Trolley Index (HETI)
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
As mudanças no comportamento de compra de alimentos pré-tratamento serão comparadas com o pós-tratamento com base no HETI, um sistema de pontuação de compras saudável, objetivo e validado, baseado em nutrientes.
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Mudanças no comportamento de compra de alimentos com base no Índice de Qualidade de Compra de Alimentos (GPQI)
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
As mudanças no comportamento de compra de alimentos pré-tratamento serão comparadas com o pós-tratamento com base no GPQI, um sistema de pontuação de compras saudável objetivo e validado, baseado em nutrientes.
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Mudanças no comportamento de compra de alimentos com base em grupos de alimentos
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
As mudanças no comportamento de compra de alimentos pré-tratamento serão comparadas com as pós-tratamento com base em grupos de alimentos como vegetais, grãos integrais, frutas, doces e carnes.
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Mudanças no comportamento de compra de alimentos com base em informações nutricionais
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
As mudanças no comportamento de compra de alimentos pré-tratamento serão comparadas ao pós-tratamento com base em dados nutricionais como energia (kcal), carboidratos, açúcares, açúcares adicionados, proteínas, gorduras, gorduras saturadas, fibras alimentares e sal.
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Mudanças no comportamento de compra de alimentos com base no Nutri-Score
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
As mudanças no comportamento de compra de alimentos pré-tratamento serão comparadas com as pós-tratamento com base no Nutri-Score, que representa a qualidade nutricional dos produtos. O Nutri-Score é baseado em uma escala contínua discreta de -15 (mais saudável) a 40 (menos saudável). A pontuação é então transcrita em cinco categorias de cores (A-E, variando de verde brilhante (mais saudável) a vermelho (menos saudável)).
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Comportamento de compra de alimentos com base no Healthy Trolley Index (HETI)
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
HETI será comparado entre o grupo de tratamento da obesidade e o grupo controle
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Comportamento de compra de alimentos com base no Índice de Qualidade de Compra de Alimentos (GPQI)
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
O GPQI será comparado entre o grupo de tratamento da obesidade e o grupo controle
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Comportamento de compra de alimentos com base em grupos de alimentos
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Os grupos de alimentos serão comparados entre o grupo de tratamento da obesidade e o grupo de controle
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Comportamento de compra de alimentos com base em informações nutricionais
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Os dados nutricionais serão comparados entre o grupo de tratamento da obesidade e o grupo de controle
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Comportamento de compra de alimentos com base no Nutri-Score
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
O Nutri-Score será comparado entre o grupo de tratamento da obesidade e o grupo controle
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre os padrões de compra de alimentos (ou seja, HETI, GPQI, grupos de alimentos, informações nutricionais, Nutri-Score) e a qualidade de vida autopercebida
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
A qualidade de vida será avaliada usando uma escala de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom)
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Mudanças na ingestão de energia
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Ingestão de energia em quilocalorias (kcal)/dia com base no Questionário de Frequência Alimentar
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Alterações na ingestão diária de carboidratos
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Consumo alimentar em gramas/dia com base no Questionário de Frequência Alimentar
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Alterações na ingestão diária de açúcar
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Consumo alimentar em gramas/dia com base no Questionário de Frequência Alimentar
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Mudanças na ingestão diária de fibras
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Consumo alimentar em gramas/dia com base no Questionário de Frequência Alimentar
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Alterações na ingestão diária de proteínas
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Consumo alimentar em gramas/dia com base no Questionário de Frequência Alimentar
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Mudanças na ingestão diária de gordura
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Consumo alimentar em gramas/dia com base no Questionário de Frequência Alimentar
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Mudanças na ingestão diária de gordura saturada
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Consumo alimentar em gramas/dia com base no Questionário de Frequência Alimentar
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Alterações na ingestão diária de sódio
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Ingestão dietética em miligramas/dia com base no Questionário de Frequência Alimentar
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Mudanças na ingestão diária de vegetais
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Consumo alimentar em gramas/dia com base no Questionário de Frequência Alimentar
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Mudanças na ingestão diária de grãos integrais
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Consumo alimentar em gramas/dia com base no Questionário de Frequência Alimentar
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Mudanças na ingestão diária de frutas
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Consumo alimentar em gramas/dia com base no Questionário de Frequência Alimentar
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Mudanças na ingestão diária de sobremesas
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Consumo alimentar em gramas/dia com base no Questionário de Frequência Alimentar
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Mudanças na ingestão diária de carne
Prazo: Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade
Consumo alimentar em gramas/dia com base no Questionário de Frequência Alimentar
Pré-tratamento até 5 anos após início do tratamento da obesidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lia Bally, MD, PhD, University Hospital Bern & University of Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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