변형된 장-뇌-축이 음식 선택에 미치는 영향: 2부(BrainFood) (BrainFood)
변경된 장-뇌-축이 음식 선택에 미치는 영향 (BrainFood) 2부: 디지털 영수증
비만은 현재 가장 심각한 건강 부담 중 하나입니다. 현저하고 지속적인 체중 감소의 생산으로 인해 비만 수술은 비만 및 동반 질환을 퇴치하기 위해 점점 더 많이 사용되는 치료 방식입니다. 위장관의 외과적 재배열은 식품 의사 결정 및 식습관과 관련된 신경 및 시상하부 신호에 작용하는 대사 및 호르몬을 현저하게 변경합니다. 이러한 맥락에서, 비만 수술을 받은 많은 환자들은 식욕, 포만감 및 음식 선호도의 변화를 자가 보고합니다. 또한, 새로운 장 호르몬 기반(예: 비만 수술의 효과를 모방하는 GLP-1 수용체 작용제 또는 GLP-1-RA) 약물 요법은 식습관 조절을 통해 체중 감소에 인상적인 효능을 보여줍니다. 그러나 이러한 기능적 변화의 메커니즘과 식품 의사 결정 및 식품 구매 행동과의 관계는 아직 알려지지 않았습니다.
BrainFood 프로젝트의 2부에서 조사관은 일상 생활에서 식사 및 식품 구매 행동에 대한 비만 치료(외과 및 비수술)의 효과를 밝히기 위해 로열티 카드의 디지털 영수증을 사용하는 새로운 접근 방식을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 비만 치료를 받는 비만 성인의 음식 행동 변화를 밝히는 것입니다.
주요 목표는 식료품 쇼핑의 디지털 영수증을 사용하여 비만 치료가 식품 구매 행동에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다. 연구자들은 비만 수술이 비만 성인의 식품 구매 행동에 변화를 가져온다는 가설을 세웠습니다.
추가 목표는 비만 성인 간의 식품 구매 행동을 기존 참조 모집단의 값과 비교하고 이러한 차이가 비만 참가자 사이에서 치료 시작 후 감소하는 경향이 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 피험자
- 독일어 능통자(작문 포함)
- BMI≥30kg/m2 또는 BMI≥28kg/m2에 비만 관련 합병증(당뇨병 전단계, 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증)
- 비만치료를 의뢰하거나 6개월 이내에 비만치료를 시작한 자(수술적 또는 비수술적)
- 스위스 최대 식료품 소매업체(Coop, Migros)에서 주요 식료품 쇼핑 및 정기적으로 로열티 카드(Cumulus 및/또는 Supercard) 사용
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 다른 식품 소매점에서 주로 쇼핑(예: Aldi, Lidl, 스위스 이외 지역 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만치료군
6개월 이내에 비만(외과적 또는 비외과적) 치료를 의뢰했거나 시작한 과체중/비만 성인 60명(최소) ~ 150명(최대)
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각 참가자는 사회인구학적, 라이프스타일, 신체 및 정신 건강 정보(설문조사) 및 식이 섭취 패턴(FFQ)을 수집하는 웹 기반 설문지를 작성해야 합니다.
비만 치료 시작 후 6개월, 치료 시작 후 1년, 이후 치료 시작 후 5년까지 매년 전치료(전치료에 포함된 경우에 한함)를 시행한다.
참가자는 연구 팀원의 도움을 받아 BitsaboutMe 계정(스위스 베른의 GDPR 준수 데이터 공유 플랫폼)을 만듭니다. 디지털 영수증의 데이터는 BitsaboutMe 계정을 통해 Migros Cumulus 및 Coop Supercard에서 가져옵니다. 데이터 수집을 통해 최대 2년 동안 소급 디지털 영수증 수집이 가능하며 연구 기간 동안 자동으로 지속적으로 수집됩니다. GDPR: 일반 데이터 보호 규정 |
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대조군
통제 대상과 식품 구매 행동의 비교는 이전 연구에서 이미 존재하는 코호트를 사용하여 수행됩니다.
이것은 통제 대상을 모집할 필요가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HETI(Healthy Trolley Index)를 기반으로 한 식품 구매 행동의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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식품 구매 행동 전처리의 변화는 객관적이고 검증된 영양소 기반의 건강 쇼핑 점수 시스템인 HETI를 기반으로 처리 후와 비교됩니다.
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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식료품 구매 품질 지수(GPQI)를 기반으로 한 식품 구매 행동의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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식품 구매 행동 전처리의 변화는 객관적이고 검증된 영양 기반의 건강 쇼핑 점수 시스템인 GPQI를 기반으로 처리 후와 비교됩니다.
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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식품군에 따른 식품 구매행동의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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처리 전 식품 구매 행동의 변화는 야채, 통곡물, 과일, 과자 및 육류와 같은 식품군을 기준으로 처리 후와 비교됩니다.
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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영양 사실에 기반한 식품 구매 행동의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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전처리 식품 구매 행동의 변화는 에너지(kcal), 탄수화물, 설탕, 첨가당, 단백질, 지방, 포화 지방, 식이 섬유 및 소금과 같은 영양 사실을 기반으로 처리 후와 비교됩니다.
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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Nutri-Score를 기반으로 한 식품 구매 행동의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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제품의 영양적 품질을 나타내는 Nutri-Score를 기준으로 식품 구매 행동 전처리의 변화를 처리 후와 비교합니다.
Nutri-Score는 -15(가장 건강함)에서 40(가장 건강하지 않음)까지의 불연속 연속 척도를 기반으로 합니다.
그런 다음 점수를 5가지 색상 범주(A-E, 밝은 녹색(가장 건강함)에서 빨간색(가장 건강하지 않음)까지 범위)로 기록합니다.
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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HETI(Healthy Trolley Index)를 기반으로 한 식품 구매 행동
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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비만 치료군과 대조군의 HETI 비교
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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식료품 구매 품질 지수(GPQI)를 기반으로 한 식품 구매 행동
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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GPQI는 비만 치료군과 대조군 사이에서 비교될 것입니다.
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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식품군에 따른 식품구매행동
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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비만 치료군과 대조군의 식품군 비교
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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영양 사실에 근거한 식품 구매 행동
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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비만치료군과 대조군의 영양성분 비교
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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Nutri-Score를 기반으로 한 식품 구매 행동
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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비만 치료군과 대조군의 Nutri-Score 비교
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 구매 패턴(예: HETI, GPQI, 식품군, 영양 성분, Nutri-Score)과 스스로 인지하는 삶의 질 간의 상관관계
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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삶의 질은 1(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음)까지의 척도를 사용하여 평가됩니다.
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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에너지 섭취량의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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음식 빈도 설문지를 기반으로 한 킬로칼로리(kcal)/일의 에너지 섭취량
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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일일 탄수화물 섭취량의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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음식 빈도 설문지에 근거한 식이 섭취량(그램/일)
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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일일 설탕 섭취량의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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음식 빈도 설문지에 근거한 식이 섭취량(그램/일)
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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일일 섬유질 섭취량의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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음식 빈도 설문지에 근거한 식이 섭취량(그램/일)
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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일일 단백질 섭취량의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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음식 빈도 설문지에 근거한 식이 섭취량(그램/일)
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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일일 지방 섭취량의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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음식 빈도 설문지에 근거한 식이 섭취량(그램/일)
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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일일 포화지방 섭취량 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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음식 빈도 설문지에 근거한 식이 섭취량(그램/일)
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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일일 나트륨 섭취량의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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음식 빈도 설문지에 근거한 식이 섭취량(밀리그램/일)
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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일일 채소 섭취량 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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음식 빈도 설문지에 근거한 식이 섭취량(그램/일)
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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일일 통곡물 섭취량의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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음식 빈도 설문지에 근거한 식이 섭취량(그램/일)
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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일일 과일 섭취량의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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음식 빈도 설문지에 근거한 식이 섭취량(그램/일)
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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일일 디저트 섭취량 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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음식 빈도 설문지에 근거한 식이 섭취량(그램/일)
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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일일 육류 섭취량의 변화
기간: 비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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음식 빈도 설문지에 근거한 식이 섭취량(그램/일)
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비만치료 시작 후 5년까지 전치료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lia Bally, MD, PhD, University Hospital Bern & University of Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문지(설문조사 및 식품 빈도 설문지(FFQ))에 대한 임상 시험
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병