Hur förändrad tarm-hjärnaxel påverkar matval: Del 2 (BrainFood) (BrainFood)
3 augusti 2026 uppdaterad av: Lia Bally
Hur förändrad tarm-hjärnaxel påverkar matval. (BrainFood) Del 2: Digitala kvitton
Fetma är för närvarande en av de mest betydande hälsobelastningarna. På grund av produktionen av markant och ihållande viktminskning är bariatrisk kirurgi en alltmer använd terapeutisk modalitet för att bekämpa fetma och dess samsjukligheter. Kirurgisk omarrangering av mag-tarmkanalen förändrar anmärkningsvärt metabolism och hormoner som verkar på neurologiska och hypotalamiska signaler, involverade i beslutsfattande och ätbeteende. I detta sammanhang rapporterar många patienter som genomgått bariatrisk kirurgi själv förändringar i aptit, mättnad och matpreferenser. Dessutom kan nya tarmhormonbaserade (t.ex. GLP-1-receptoragonist eller GLP-1-RA) farmakoterapier som efterliknar effekten av bariatrisk kirurgi visar imponerande effekt på viktminskning genom modulering av matbeteende. Mekanismerna för sådana funktionsförändringar och hur de relaterar till beslutsfattande och matköpbeteende förblir dock okända.
I del 2 av BrainFood-projektet föreslår utredarna ett nytt tillvägagångssätt med hjälp av digitala kvitton från lojalitetskort för att reda ut effekten av fetmabehandlingar (kirurgiska och icke-kirurgiska) på ät- och matköpsbeteende i det dagliga livet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med detta projekt är att belysa förändringar i matbeteende bland överviktiga vuxna som genomgår fetmabehandlingar.
Huvudsyftet är att observera effekten av fetmabehandlingar på matinköpsbeteendet med hjälp av digitala kvitton från matinköp. Utredarna antar att bariatrisk kirurgi leder till förändringar i matköpbeteende hos överviktiga vuxna.
Det ytterligare målet är att jämföra matinköpsbeteende mellan överviktiga vuxna mot värden för en befintlig referenspopulation, och att bedöma om dessa skillnader tenderar att minska efter starten av behandlingen bland överviktiga deltagare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Minst 60 (upp till maximalt 150) överviktiga/fetma vuxna som planerats för eller påbörjat kirurgisk eller icke-kirurgisk fetmabehandling inom de senaste 6 månaderna kommer att rekryteras till denna studie.
Deltagare kommer att rekryteras genom remiss från vår polikliniska endokrina klinik och samarbetande Centers of Excellence for Metabolic Surgery.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga och manliga försökspersoner i åldern 18 år eller äldre
- Behärskar tyska (inklusive skriftligt)
- BMI≥30kg/m2 eller BMI≥28kg/m2 med fettrelaterade komorbiditeter (prediabetes, typ 2 diabetes mellitus, hypertoni, dyslipidemi)
- Remitterad för fetmabehandling eller som påbörjat fetmabehandling inom 6 månader (kirurgisk eller icke-kirurgisk)
- Primär matinköp hos de största schweiziska dagligvaruhandlarna (Coop, Migros) och regelbundet användande av ett lojalitetskort (Cumulus och/eller Supercard)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Primär shopping i andra livsmedelsbutiker (t.ex. Aldi, Lidl, utanför Schweiz, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fetmabehandlingsgrupp
60 (minst) till 150 (maximalt) överviktiga/fetma vuxna som hänvisats till eller som påbörjat fetmabehandling (kirurgisk eller icke-kirurgisk) inom 6 månader
|
Varje deltagare kommer att bli ombedd att fylla i ett webbaserat frågeformulär som fångar information om sociodemografi, livsstil, fysisk och mental hälsa (Survey) och kostintagsmönster (FFQ).
Detta kommer att göras förbehandling (endast för de som ingår förbehandling), 6 månader efter påbörjad fetmabehandling, 1 år efter behandlingsstart och sedan årligen fram till 5 år efter påbörjad behandling.
Deltagarna kommer att skapa sitt BitsaboutMe-konto (GDPR-kompatibel datadelningsplattform från Bern, Schweiz) med hjälp av studieteammedlemmar. Data från digitala kvitton kommer att erhållas från Migros Cumulus och Coop Supercard via deras BitsaboutMe-konto. Datainsamlingen möjliggör retrospektiv insamling av digitala kvitton i upp till 2 år och automatisk kontinuerlig insamling under studietiden. GDPR: General Data Protection Regulation |
|
Kontrollgrupp
Jämförelse av matinköpsbeteende med kontrollpersoner kommer att utföras med hjälp av en redan befintlig kohort från en tidigare studie.
Detta kräver inte rekrytering av kontrollämnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i matinköpsbeteende på basis av Healthy Trolley Index (HETI)
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Förändringar i förbehandling av matinköpsbeteende kommer att jämföras med efterbehandling på basis av HETI, ett objektivt och validerat, näringsbaserat, hälsosamt shoppingpoängsystem.
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i matinköpsbeteende på grundval av Grocery Purchase Quality Index (GPQI)
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Förändringar i förbehandling av matköpbeteende kommer att jämföras med efterbehandling på basis av GPQI, ett objektivt och validerat, näringsbaserat, hälsosamt poängsystem för shopping.
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i matinköpsbeteende på basis av livsmedelsgrupper
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Förändringar i matköpbeteende förbehandling kommer att jämföras med efterbehandling på basis av livsmedelsgrupper som grönsaker, fullkorn, frukt, godis och kött.
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i matinköpsbeteende på basis av näringsfakta
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Förändringar i matköpbeteende förbehandling kommer att jämföras med efterbehandling på basis av näringsfakta som energi (kcal), kolhydrater, sockerarter, tillsatta sockerarter, protein, fett, mättat fett, kostfiber och salt.
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i matinköpsbeteende på basis av Nutri-Score
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Förändringar i matköpbeteende förbehandling kommer att jämföras med efterbehandling på basis av Nutri-Score, som representerar produkternas näringsmässiga kvalitet.
Nutri-Score är baserad på en diskret kontinuerlig skala från -15 (mest hälsosamt) till 40 (minst hälsosamt).
Poängen transkriberas sedan till fem färgkategorier (A-E, från ljusgrönt (mest friskt) till rött (minst friskt)).
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Matinköpsbeteende på basis av Healthy Trolley Index (HETI)
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
HETI kommer att jämföras mellan behandlingsgrupp för fetma och kontrollgrupp
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Matinköpsbeteende på basis av Grocery Purchase Quality Index (GPQI)
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
GPQI kommer att jämföras mellan behandlingsgrupp för fetma och kontrollgrupp
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Matinköpsbeteende utifrån livsmedelsgrupper
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Matgrupper kommer att jämföras mellan behandlingsgrupp för fetma och kontrollgrupp
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Matinköpsbeteende på basis av näringsfakta
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Näringsfakta kommer att jämföras mellan behandlingsgrupp för fetma och kontrollgrupp
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Matinköpsbeteende på basis av Nutri-Score
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Nutri-Score kommer att jämföras mellan behandlingsgrupp för fetma och kontrollgrupp
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan matinköpsmönster (t.ex. HETI, GPQI, livsmedelsgrupper, näringsfakta, Nutri-Score) och självupplevd livskvalitet
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Livskvalitet kommer att bedömas på en skala från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra)
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i energiintaget
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Energiintag i kilokalorier (kcal)/dag baserat på Food Frequency Questionnaire
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i dagligt kolhydratintag
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Kostintag i gram/dag baserat på Food Frequency Questionnaire
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i dagligt sockerintag
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Kostintag i gram/dag baserat på Food Frequency Questionnaire
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i dagligt fiberintag
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Kostintag i gram/dag baserat på Food Frequency Questionnaire
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i dagligt proteinintag
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Kostintag i gram/dag baserat på Food Frequency Questionnaire
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i det dagliga fettintaget
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Kostintag i gram/dag baserat på Food Frequency Questionnaire
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i dagligt intag av mättat fett
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Kostintag i gram/dag baserat på Food Frequency Questionnaire
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i dagligt natriumintag
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Kostintag i milligram/dag baserat på Food Frequency Questionnaire
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i det dagliga grönsaksintaget
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Kostintag i gram/dag baserat på Food Frequency Questionnaire
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i dagligt fullkornsintag
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Kostintag i gram/dag baserat på Food Frequency Questionnaire
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i dagligt fruktintag
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Kostintag i gram/dag baserat på Food Frequency Questionnaire
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i dagligt efterrättsintag
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Kostintag i gram/dag baserat på Food Frequency Questionnaire
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
|
Förändringar i dagligt köttintag
Tidsram: Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Kostintag i gram/dag baserat på Food Frequency Questionnaire
|
Förbehandling fram till 5 år efter påbörjad fetmabehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lia Bally, MD, PhD, University Hospital Bern & University of Bern
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2021
Första postat (Faktisk)
9 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Matningsbeteende
- Fetma
- Matpreferenser
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- BrainFood Part 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .