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- Essai clinique NCT04788836
Comment la modification de l'axe intestin-cerveau influence les choix alimentaires : 2e partie (BrainFood) (BrainFood)
Comment la modification de l'axe intestin-cerveau influence les choix alimentaires. (BrainFood) Partie 2 : Reçus numériques
L'obésité est actuellement l'un des problèmes de santé les plus importants. En raison de la production d'une perte de poids marquée et soutenue, la chirurgie bariatrique est une modalité thérapeutique de plus en plus utilisée pour lutter contre l'obésité et ses comorbidités. Le réarrangement chirurgical du tractus gastro-intestinal modifie remarquablement le métabolisme et les hormones agissant sur la signalisation neurologique et hypothalamique, impliquées dans la prise de décision alimentaire et le comportement alimentaire. Dans ce contexte, de nombreux patients ayant subi une chirurgie bariatrique rapportent eux-mêmes des modifications de l'appétit, de la satiété et des préférences alimentaires. De plus, de nouvelles hormones intestinales (par ex. Les pharmacothérapies agonistes des récepteurs GLP-1 ou GLP-1-RA) qui miment l'effet de la chirurgie bariatrique montrent une efficacité impressionnante sur la perte de poids par modulation du comportement alimentaire. Cependant, les mécanismes de ces changements fonctionnels et leur lien avec la prise de décision alimentaire et le comportement d'achat de nourriture restent inconnus.
Dans la partie 2 du projet BrainFood, les chercheurs proposent une nouvelle approche utilisant des reçus numériques de carte de fidélité pour démêler l'effet des traitements de l'obésité (chirurgicaux et non chirurgicaux) sur le comportement alimentaire et d'achat de nourriture dans la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif général de ce projet est d'élucider les changements de comportement alimentaire chez les adultes obèses qui suivent des traitements contre l'obésité.
L'objectif principal est d'observer l'effet des traitements de l'obésité sur le comportement d'achat alimentaire à l'aide de reçus numériques d'épicerie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la chirurgie bariatrique entraîne des changements dans le comportement d'achat de nourriture chez les adultes obèses.
L'autre objectif est de comparer le comportement d'achat alimentaire des adultes obèses aux valeurs d'une population de référence existante et d'évaluer si ces différences ont tendance à se réduire après le début du traitement chez les participants obèses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets féminins et masculins âgés de 18 ans ou plus
- Maîtrise de l'allemand (y compris écrit)
- IMC≥30kg/m2 ou IMC≥28kg/m2 avec comorbidités liées à l'adiposité (prédiabète, diabète de type 2, hypertension, dyslipidémie)
- Adressé pour un traitement de l'obésité ou qui a commencé un traitement de l'obésité dans les 6 mois (chirurgical ou non chirurgical)
- Faire ses courses primaires dans les plus grandes épiceries suisses (Coop, Migros), et utiliser régulièrement une carte de fidélité (Cumulus et/ou Supercard)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Achats primaires chez d'autres détaillants alimentaires (par ex. Aldi, Lidl, hors Suisse, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de traitement de l'obésité
60 (minimum) à 150 (maximum) adultes en surpoids/obèses référés ou ayant commencé un traitement de l'obésité (chirurgical ou non chirurgical) dans les 6 mois
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Chaque participant sera invité à remplir un questionnaire en ligne qui recueille des informations sociodémographiques, sur le mode de vie, la santé physique et mentale (enquête) et les habitudes alimentaires (FFQ).
Cela se fera avant le traitement (uniquement pour ceux inclus en pré-traitement), 6 mois après le début du traitement de l'obésité, 1 an après le début du traitement puis annuellement jusqu'à 5 ans après le début du traitement.
Les participants créeront leur compte BitsaboutMe (plateforme de partage de données conforme au GDPR de Berne, Suisse) avec l'aide des membres de l'équipe d'étude. Les données des reçus numériques seront obtenues auprès de Migros Cumulus et Coop Supercard via leur compte BitsaboutMe. La collecte de données permet la collecte rétrospective des reçus numériques jusqu'à 2 ans et la collecte continue automatiquement pendant la durée de l'étude. RGPD : Règlement Général sur la Protection des Données |
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Groupe de contrôle
La comparaison du comportement d'achat alimentaire avec des sujets témoins sera effectuée à l'aide d'une cohorte déjà existante d'une étude précédente.
Cela ne nécessite pas de recruter des sujets témoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du comportement d'achat alimentaire sur la base du Healthy Trolley Index (HETI)
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Les changements dans le comportement d'achat alimentaire avant le traitement seront comparés au post-traitement sur la base du HETI, un système de notation d'achat sain objectif et validé, basé sur les nutriments.
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Évolution des comportements d'achat alimentaire sur la base du Grocery Purchase Quality Index (GPQI)
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Les changements dans le comportement d'achat alimentaire avant le traitement seront comparés au post-traitement sur la base du GPQI, un système de notation d'achat sain objectif et validé, basé sur les nutriments.
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Changements dans le comportement d'achat alimentaire en fonction des groupes d'aliments
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Les changements dans le comportement d'achat alimentaire avant le traitement seront comparés au post-traitement sur la base de groupes d'aliments comme les légumes, les céréales complètes, les fruits, les sucreries et les viandes.
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Modifications du comportement d'achat d'aliments sur la base des valeurs nutritionnelles
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Les changements dans le comportement d'achat alimentaire avant le traitement seront comparés au post-traitement sur la base de données nutritionnelles telles que l'énergie (kcal), les glucides, les sucres, les sucres ajoutés, les protéines, les graisses, les graisses saturées, les fibres alimentaires et le sel.
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Évolution des comportements d'achat alimentaire sur la base du Nutri-Score
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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L'évolution des comportements d'achat alimentaire avant traitement sera comparée après traitement sur la base du Nutri-Score, représentatif de la qualité nutritionnelle des produits.
Le Nutri-Score est basé sur une échelle continue discrète de -15 (le plus sain) à 40 (le moins sain).
Le score est ensuite retranscrit en cinq catégories de couleurs (A-E, allant du vert vif (le plus sain) au rouge (le moins sain)).
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Comportement d'achat alimentaire sur la base du Healthy Trolley Index (HETI)
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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HETI sera comparé entre le groupe de traitement de l'obésité et le groupe témoin
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Comportement d'achat alimentaire sur la base du Grocery Purchase Quality Index (GPQI)
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Le GPQI sera comparé entre le groupe de traitement de l'obésité et le groupe témoin
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Comportement d'achat alimentaire en fonction des groupes d'aliments
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Les groupes d'aliments seront comparés entre le groupe de traitement de l'obésité et le groupe témoin
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Comportement d'achat d'aliments sur la base des valeurs nutritionnelles
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Les valeurs nutritionnelles seront comparées entre le groupe de traitement de l'obésité et le groupe témoin
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Comportement d'achat alimentaire sur la base du Nutri-Score
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Nutri-Score sera comparé entre le groupe de traitement de l'obésité et le groupe témoin
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les habitudes d'achat d'aliments (c.-à-d. HETI, GPQI, groupes d'aliments, valeurs nutritionnelles, Nutri-Score) et la qualité de vie autoévaluée
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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La qualité de vie sera évaluée sur une échelle de 1 (très mauvaise) à 5 (très bonne)
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Modifications de l'apport énergétique
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Apport énergétique en kilocalories (kcal)/jour basé sur le questionnaire de fréquence alimentaire
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Modifications de l'apport quotidien en glucides
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Apport alimentaire en gramme/jour basé sur le questionnaire de fréquence alimentaire
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Modifications de l'apport quotidien en sucre
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Apport alimentaire en gramme/jour basé sur le questionnaire de fréquence alimentaire
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Modifications de l'apport quotidien en fibres
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Apport alimentaire en gramme/jour basé sur le questionnaire de fréquence alimentaire
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Modifications de l'apport quotidien en protéines
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Apport alimentaire en gramme/jour basé sur le questionnaire de fréquence alimentaire
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Modifications de l'apport quotidien en matières grasses
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Apport alimentaire en gramme/jour basé sur le questionnaire de fréquence alimentaire
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Changements dans l'apport quotidien en graisses saturées
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Apport alimentaire en gramme/jour basé sur le questionnaire de fréquence alimentaire
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Modifications de l'apport quotidien en sodium
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Apport alimentaire en milligrammes/jour basé sur le questionnaire de fréquence alimentaire
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Changements dans l'apport quotidien en légumes
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Apport alimentaire en gramme/jour basé sur le questionnaire de fréquence alimentaire
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Modifications de l'apport quotidien en grains entiers
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Apport alimentaire en gramme/jour basé sur le questionnaire de fréquence alimentaire
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Changements dans la consommation quotidienne de fruits
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Apport alimentaire en gramme/jour basé sur le questionnaire de fréquence alimentaire
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Modifications de la consommation quotidienne de desserts
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Apport alimentaire en gramme/jour basé sur le questionnaire de fréquence alimentaire
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Changements dans l'apport quotidien en viande
Délai: Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Apport alimentaire en gramme/jour basé sur le questionnaire de fréquence alimentaire
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Prétraitement jusqu'à 5 ans après le début du traitement de l'obésité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lia Bally, MD, PhD, University Hospital Bern & University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Comportement alimentaire
- Obésité
- Préférences alimentaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BrainFood Part 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .