Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как измененная ось кишечника-мозга влияет на выбор продуктов питания: часть 2 (BrainFood) (BrainFood)

3 августа 2026 г. обновлено: Lia Bally

Как измененная ось кишечника-мозга влияет на выбор продуктов питания. (BrainFood) Часть 2: Цифровые квитанции

Ожирение в настоящее время является одной из самых серьезных проблем со здоровьем. Из-за заметной и устойчивой потери веса бариатрическая хирургия все чаще используется в качестве терапевтического метода для борьбы с ожирением и сопутствующими ему заболеваниями. Хирургическая перестройка желудочно-кишечного тракта заметно изменяет метаболизм и гормоны, воздействующие на неврологическую и гипоталамическую сигнализацию, участвующую в принятии решений о еде и пищевом поведении. В этом контексте многие пациенты, перенесшие бариатрическую операцию, сообщают об изменениях аппетита, чувства сытости и предпочтений в еде. Кроме того, новые препараты на основе гормонов кишечника (например, Агонист рецептора GLP-1 или GLP-1-RA), которые имитируют эффект бариатрической хирургии, демонстрируют впечатляющую эффективность в снижении веса за счет модуляции пищевого поведения. Однако механизмы таких функциональных изменений и то, как они связаны с принятием решений о еде и покупательским поведением, остаются неизвестными.

Во второй части проекта BrainFood исследователи предлагают новый подход, используя цифровые квитанции с карты лояльности, чтобы выяснить влияние лечения ожирения (хирургического и нехирургического) на поведение в еде и покупке продуктов питания в повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого проекта - выяснить изменения в пищевом поведении среди взрослых с ожирением, проходящих курс лечения ожирения.

Основная цель состоит в том, чтобы наблюдать за влиянием лечения ожирения на покупательское поведение с использованием цифровых чеков от покупок в продуктовых магазинах. Исследователи предполагают, что бариатрическая хирургия приводит к изменениям в покупательском поведении взрослых с ожирением.

Дальнейшая цель состоит в том, чтобы сравнить покупательское поведение взрослых, страдающих ожирением, со значениями существующей референтной популяции и оценить, имеют ли тенденцию уменьшаться эти различия после начала лечения среди участников, страдающих ожирением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для этого исследования будут набраны минимум 60 (максимум 150) взрослых с избыточной массой тела/ожирением, которые планировали или начали хирургическое или нехирургическое лечение ожирения в течение последних 6 месяцев. Участники будут набраны по направлению из нашей амбулаторной эндокринной клиники и сотрудничающих центров передового опыта метаболической хирургии.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты женского и мужского пола в возрасте 18 лет и старше
  • Знание немецкого языка (в том числе письменного)
  • ИМТ ≥30 кг/м2 или ИМТ ≥28 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением (преддиабет, сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, дислипидемия)
  • Направлены на лечение ожирения или начали лечение ожирения в течение 6 месяцев (хирургическое или нехирургическое)
  • Основные покупки продуктов в крупнейших швейцарских продуктовых магазинах (Coop, Migros) и регулярное использование карты лояльности (Cumulus и/или Supercard)

Критерий исключения:

  • Неспособность дать информированное согласие
  • Первичные покупки в других продуктовых магазинах (например, Aldi, Lidl, за пределами Швейцарии и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа лечения ожирения
От 60 (минимум) до 150 (максимум) взрослых с избыточным весом/ожирением, направленных на лечение ожирения (хирургическое или нехирургическое) или начавших его лечение в течение 6 месяцев
Другой: Анкета (опросник опроса и частота пищевых продуктов (FFQ))
Каждому участнику будет предложено заполнить веб-анкету, в которой содержится социально-демографическая информация, информация об образе жизни, физическом и психическом здоровье (опрос) и модели питания (FFQ). Это будет сделано до лечения (только для тех, кто включен до лечения), через 6 месяцев после начала лечения ожирения, через 1 год после начала лечения и затем ежегодно до 5 лет после начала лечения.
Другой: Сбор цифровых чеков из продуктовых магазинов

Участники создадут свою учетную запись BitsaboutMe (платформа обмена данными, соответствующая GDPR, из Берна, Швейцария) с помощью членов исследовательской группы. Данные из цифровых чеков будут получены от Migros Cumulus и Coop Supercard через их BitsaboutMe-аккаунт. Сбор данных позволяет осуществлять ретроспективный сбор цифровых квитанций на срок до 2 лет и автоматический непрерывный сбор в течение всего периода исследования.

GDPR: Общее положение о защите данных
Контрольная группа
Сравнение покупательского поведения с контрольными субъектами будет проводиться с использованием уже существующей когорты из предыдущего исследования. Это не требует набора субъектов контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения покупательского поведения на основе индекса здоровой тележки (HETI)
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в поведении при покупке продуктов питания до лечения будут сравниваться с результатами после лечения на основе HETI, объективной и проверенной системы оценки покупок, основанной на питательных веществах.
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения покупательского поведения на основе индекса качества продуктовых покупок (GPQI)
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в поведении при покупке продуктов питания до лечения будут сравниваться с результатами после лечения на основе GPQI, объективной и проверенной системы оценки покупок, основанной на питательных веществах.
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения покупательского поведения в зависимости от групп продуктов
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в поведении при покупке продуктов питания до лечения будут сравниваться с результатами после лечения на основе групп продуктов, таких как овощи, цельнозерновые продукты, фрукты, сладости и мясо.
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в поведении при покупке продуктов питания на основе фактов пищевой ценности
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в поведении при покупке продуктов питания до лечения будут сравниваться с результатами после лечения на основе данных о питании, таких как энергия (ккал), углеводы, сахара, добавленные сахара, белки, жиры, насыщенные жиры, пищевые волокна и соль.
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в покупательском поведении на основе Nutri-Score
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в поведении при покупке продуктов питания до обработки будут сравниваться с результатами после обработки на основе Nutri-Score, отражающего питательную ценность продуктов. Nutri-Score основан на дискретной непрерывной шкале от -15 (самый здоровый) до 40 (наименее здоровый). Затем оценка транскрибируется в пять цветовых категорий (A-E, от ярко-зеленого (наиболее здоровый) до красного (наименее здоровый)).
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Поведение при покупке продуктов питания на основе индекса здоровой тележки (HETI)
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
HETI будет сравниваться между группой лечения ожирения и контрольной группой
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Поведение при покупке продуктов питания на основе индекса качества покупок продуктов питания (GPQI)
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
GPQI будет сравниваться между группой лечения ожирения и контрольной группой
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Покупательское поведение на основе пищевых групп
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Группы продуктов питания будут сравниваться между группой лечения ожирения и контрольной группой.
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Поведение при покупке продуктов питания на основе фактов пищевой ценности
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Факты о питании будут сравниваться между группой лечения ожирения и контрольной группой.
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Поведение при покупке продуктов питания на основе Nutri-Score
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Nutri-Score будет сравниваться между группой лечения ожирения и контрольной группой
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между моделями покупок продуктов питания (например, HETI, GPQI, группами продуктов, фактами о питании, Nutri-Score) и самооценкой качества жизни.
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Качество жизни будет оцениваться по шкале от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо).
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в потреблении энергии
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Потребление энергии в килокалориях (ккал)/день на основе анкеты частоты приема пищи
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в суточном потреблении углеводов
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Потребление пищи в граммах в день на основе анкеты частоты приема пищи
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в суточном потреблении сахара
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Потребление пищи в граммах в день на основе анкеты частоты приема пищи
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в суточном потреблении клетчатки
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Потребление пищи в граммах в день на основе анкеты частоты приема пищи
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в суточном потреблении белка
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Потребление пищи в граммах в день на основе анкеты частоты приема пищи
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в суточном потреблении жиров
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Потребление пищи в граммах в день на основе анкеты частоты приема пищи
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в суточном потреблении насыщенных жиров
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Потребление пищи в граммах в день на основе анкеты частоты приема пищи
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в суточном потреблении натрия
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Потребление с пищей в миллиграммах в день на основе анкеты частоты приема пищи.
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в ежедневном потреблении овощей
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Потребление пищи в граммах в день на основе анкеты частоты приема пищи
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в суточном потреблении цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Потребление пищи в граммах в день на основе анкеты частоты приема пищи
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в ежедневном потреблении фруктов
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Потребление пищи в граммах в день на основе анкеты частоты приема пищи
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в ежедневном потреблении десертов
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Потребление пищи в граммах в день на основе анкеты частоты приема пищи
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Изменения в суточном потреблении мяса
Временное ограничение: Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения
Потребление пищи в граммах в день на основе анкеты частоты приема пищи
Предварительное лечение в течение 5 лет после начала лечения ожирения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lia Bally

Соавторы

ETH Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Lia Bally, MD, PhD, University Hospital Bern & University of Bern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BrainFood Part 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться