Hoe veranderde darm-hersenas voedselkeuzes beïnvloedt: deel 2 (BrainFood) (BrainFood)
4 april 2024 bijgewerkt door: Lia Bally
Hoe veranderde darm-hersenas voedselkeuzes beïnvloedt. (BrainFood) Deel 2: Digitale bonnen
Obesitas is momenteel een van de grootste gezondheidslasten. Vanwege de productie van duidelijk en aanhoudend gewichtsverlies, is bariatrische chirurgie een steeds vaker gebruikte therapeutische modaliteit om obesitas en zijn comorbiditeiten te bestrijden. Chirurgische herschikking van het maagdarmkanaal verandert opmerkelijk het metabolisme en de hormonen die inwerken op neurologische en hypothalamische signalering, die betrokken zijn bij het nemen van voedselbeslissingen en eetgedrag. In deze context rapporteren veel patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan zelf veranderingen in eetlust, verzadiging en voedselvoorkeuren. Bovendien worden nieuwe op darmhormonen gebaseerde (bijv. GLP-1-receptoragonist of GLP-1-RA) farmacotherapieën die het effect van bariatrische chirurgie nabootsen, vertonen een indrukwekkende werkzaamheid op het gebied van gewichtsvermindering door modulatie van voedselgedrag. De mechanismen van dergelijke functionele veranderingen, en hoe deze zich verhouden tot voedselbeslissingen en voedselaankoopgedrag, blijven echter onbekend.
In deel 2 van het BrainFood-project stellen de onderzoekers een nieuwe benadering voor waarbij digitale bonnen van klantenkaarten worden gebruikt om het effect van obesitasbehandelingen (chirurgisch en niet-chirurgisch) op eet- en voedselaankoopgedrag in het dagelijks leven te ontrafelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit project is het ophelderen van de veranderingen in voedingsgedrag bij obese volwassenen die obesitasbehandelingen ondergaan.
Het belangrijkste doel is om het effect van obesitasbehandelingen op het koopgedrag van voedsel te observeren met behulp van digitale bonnen van boodschappen doen. De onderzoekers veronderstellen dat bariatrische chirurgie leidt tot veranderingen in het aankoopgedrag van voedsel bij obese volwassenen.
Het andere doel is om het koopgedrag van volwassenen met obesitas te vergelijken met waarden van een bestaande referentiepopulatie, en om te beoordelen of deze verschillen na de start van de behandeling onder obese deelnemers afnemen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lia Bally, MD, PhD
- Telefoonnummer: +41 316323677
- E-mail: lia.bally@insel.ch
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor dit onderzoek zullen minimaal 60 (tot maximaal 150) volwassenen met overgewicht/obesitas worden aangeworven die in de afgelopen 6 maanden een chirurgische of niet-chirurgische behandeling van obesitas hebben gepland of zijn gestart.
Deelnemers worden geworven door verwijzing van onze poliklinische endocriene kliniek en samenwerkende Centres of Excellence for Metabolic Surgery.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke en mannelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder
- Duits vaardig (ook schriftelijk)
- BMI≥30kg/m2 of BMI≥28kg/m2 met aan adipositas gerelateerde comorbiditeiten (prediabetes, diabetes mellitus type 2, hypertensie, dyslipidemie)
- Verwezen voor behandeling van obesitas of die binnen 6 maanden begonnen is met behandeling van obesitas (chirurgisch of niet-chirurgisch)
- Primaire boodschappen doen bij de grootste Zwitserse supermarkten (Coop, Migros) en regelmatig een klantenkaart gebruiken (Cumulus en/of Supercard)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Primair winkelen bij andere voedingswinkels (bijv. Aldi, Lidl, buiten Zwitserland, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Obesitas behandelgroep
60 (minimum) tot 150 (maximum) volwassenen met overgewicht/obesitas die binnen 6 maanden zijn verwezen voor of die zijn begonnen met een (chirurgische of niet-chirurgische) behandeling voor obesitas
|
Elke deelnemer wordt gevraagd een webgebaseerde vragenlijst in te vullen die sociodemografische, levensstijl-, fysieke en mentale gezondheidsinformatie (Survey) en voedingsinnamepatronen (FFQ) vastlegt.
Dit gebeurt voor de behandeling (alleen voor degenen die voor de behandeling zijn inbegrepen), 6 maanden na de start van de obesitasbehandeling, 1 jaar na de start van de behandeling en daarna jaarlijks tot 5 jaar na de start van de behandeling.
Deelnemers maken hun BitsaboutMe-account aan (GDPR-conform platform voor het delen van gegevens uit Bern, Zwitserland) met de hulp van leden van het onderzoeksteam. Gegevens van digitale bonnetjes worden verkregen van Migros Cumulus en Coop Supercard via hun BitsaboutMe-account. De gegevensverzameling maakt het achteraf verzamelen van digitale bonnen tot 2 jaar mogelijk en automatisch continu verzamelen tijdens de studieduur. AVG: Algemene Verordening Gegevensbescherming |
|
Controlegroep
Vergelijking van voedselaankoopgedrag met controlepersonen zal worden uitgevoerd met behulp van een reeds bestaand cohort uit een eerdere studie.
Dit vereist geen rekrutering van controlepersonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in koopgedrag voeding op basis van de Healthy Trolley Index (HETI)
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Veranderingen in voedingsaankoopgedrag voorbehandeling worden vergeleken met nabehandeling op basis van de HETI, een objectief en gevalideerd, op nutriënten gebaseerd scoresysteem voor gezond winkelen.
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in het koopgedrag van voedingsmiddelen op basis van de Grocery Purchase Quality Index (GPQI)
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Veranderingen in voedingsaankoopgedrag voorbehandeling worden vergeleken met nabehandeling op basis van de GPQI, een objectief en gevalideerd, op nutriënten gebaseerd scoresysteem voor gezond winkelen.
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in voedselaankoopgedrag op basis van voedselgroepen
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Veranderingen in voedselaankoopgedrag voorbehandeling zullen worden vergeleken met nabehandeling op basis van voedselgroepen zoals groenten, volkoren, fruit, snoep en vlees.
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in voedselaankoopgedrag op basis van voedingsfeiten
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Veranderingen in voedselaankoopgedrag voorbehandeling worden vergeleken met nabehandeling op basis van voedingsfeiten als energie (kcal), koolhydraten, suikers, toegevoegde suikers, eiwit, vet, verzadigd vet, voedingsvezel en zout.
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in het koopgedrag van voeding op basis van de Nutri-Score
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Veranderingen in voedselaankoopgedrag voorbehandeling worden vergeleken met nabehandeling op basis van de Nutri-Score, die de voedingswaarde van producten weergeeft.
De Nutri-Score is gebaseerd op een discrete continue schaal van -15 (meest gezond) tot 40 (minst gezond).
De score wordt vervolgens getranscribeerd in vijf kleurcategorieën (A-E, variërend van felgroen (meest gezond) tot rood (minst gezond)).
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Voedingsaankoopgedrag op basis van de Healthy Trolley Index (HETI)
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
HETI zal worden vergeleken tussen de behandelingsgroep voor obesitas en de controlegroep
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Voedingsaankoopgedrag op basis van de Grocery Purchase Quality Index (GPQI)
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
GPQI zal worden vergeleken tussen de behandelingsgroep voor obesitas en de controlegroep
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Voedselaankoopgedrag op basis van voedselgroepen
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Voedselgroepen zullen worden vergeleken tussen de behandelingsgroep voor obesitas en de controlegroep
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Voedingsaankoopgedrag op basis van voedingsfeiten
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Voedingsfeiten zullen worden vergeleken tussen de behandelingsgroep voor obesitas en de controlegroep
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Voedingsaankoopgedrag op basis van de Nutri-Score
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Nutri-Score zal worden vergeleken tussen de behandelingsgroep voor obesitas en de controlegroep
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen voedselaankooppatronen (d.w.z. HETI, GPQI, voedselgroepen, voedingsfeiten, Nutri-Score) en zelf ervaren kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld op een schaal van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed)
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in energie-inname
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Energie-inname in kilocalorieën (kcal)/dag op basis van Food Frequency Questionnaire
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in de dagelijkse inname van koolhydraten
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Voedingsinname in gram/dag op basis van vragenlijst over voedselfrequentie
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in de dagelijkse suikerinname
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Voedingsinname in gram/dag op basis van vragenlijst over voedselfrequentie
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in de dagelijkse vezelinname
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Voedingsinname in gram/dag op basis van vragenlijst over voedselfrequentie
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in de dagelijkse eiwitinname
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Voedingsinname in gram/dag op basis van vragenlijst over voedselfrequentie
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in de dagelijkse vetinname
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Voedingsinname in gram/dag op basis van vragenlijst over voedselfrequentie
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in de dagelijkse inname van verzadigd vet
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Voedingsinname in gram/dag op basis van vragenlijst over voedselfrequentie
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in de dagelijkse natriuminname
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Voedingsinname in milligram/dag op basis van Food Frequency Questionnaire
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in de dagelijkse groente-inname
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Voedingsinname in gram/dag op basis van vragenlijst over voedselfrequentie
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in de dagelijkse inname van volkoren
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Voedingsinname in gram/dag op basis van vragenlijst over voedselfrequentie
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in de dagelijkse fruitinname
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Voedingsinname in gram/dag op basis van vragenlijst over voedselfrequentie
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in de dagelijkse inname van desserts
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Voedingsinname in gram/dag op basis van vragenlijst over voedselfrequentie
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
|
Veranderingen in de dagelijkse vleesinname
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Voedingsinname in gram/dag op basis van vragenlijst over voedselfrequentie
|
Voorbehandeling tot 5 jaar na start obesitasbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lia Bally, MD, PhD, University Hospital Bern & University of Bern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BrainFood Part 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .