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改变的肠脑轴如何影响食物选择:第 2 部分(BrainFood) (BrainFood)

2026年8月3日 更新者:Lia Bally

改变的肠脑轴如何影响食物选择。 (BrainFood) 第 2 部分:数字收据

肥胖是目前最严重的健康负担之一。 由于产生显着和持续的体重减轻,减肥手术是一种越来越多地用于对抗肥胖及其合并症的治疗方式。 胃肠道手术重排显着改变新陈代谢和作用于神经和下丘脑信号的激素,参与食物决策和饮食行为。 在这种情况下,许多接受减肥手术的患者自我报告食欲、饱腹感和食物偏好发生了变化。 此外,新的基于肠道激素(例如 GLP-1 受体激动剂或 GLP-1-RA) 模拟减肥手术效果的药物疗法通过调节食物行为显示出令人印象深刻的减肥效果。 然而,这种功能变化的机制,以及它们与食品决策和食品购买行为的关系仍然未知。

在 BrainFood 项目的第 2 部分中,研究人员提出了一种新方法,使用会员卡的数字收据来揭示肥胖治疗(手术和非手术)对日常生活中饮食和食物购买行为的影响。

研究概览

详细说明

该项目的总体目标是阐明接受肥胖治疗的肥胖成年人的饮食行为变化。

主要目的是使用杂货店购物的数字收据观察肥胖治疗对食品购买行为的影响。 研究人员假设减肥手术会导致肥胖成年人购买食物的行为发生变化。

进一步的目标是将肥胖成年人之间的食物购买行为与现有参考人群的价值进行比较,并评估这些差异在肥胖参与者的治疗开始后是否趋于减少。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

61

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募至少 60 名(最多 150 名)计划在过去 6 个月内或开始手术或非手术肥胖治疗的超重/肥胖成人参加本研究。 参与者将通过推荐从我们的门诊内分泌诊所和合作的代谢手术卓越中心招募。

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的女性和男性受试者
  • 精通德语(包括书面)
  • BMI≥30kg/m2或BMI≥28kg/m2伴肥胖相关并发症(糖尿病前期、2型糖尿病、高血压、血脂异常)
  • 推荐接受肥胖治疗或在 6 个月内开始肥胖治疗(手术或非手术)
  • 在瑞士最大的杂货零售商(Coop、Migros)进行初级杂货购物,并定期使用会员卡(Cumulus 和/或 Supercard)

排除标准:

  • 无法给予知情同意
  • 在其他食品零售商处进行初级购物(例如 Aldi、Lidl、瑞士境外等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肥胖治疗组
60 名(最少)至 150 名(最多)超重/肥胖成年人在 6 个月内转诊或开始肥胖(手术或非手术)治疗
每个参与者都将被要求填写一份基于网络的问卷,其中包含社会人口统计学、生活方式、身心健康信息(调查)和饮食摄入模式(FFQ)。 这将在治疗前(仅适用于那些包括治疗前的患者)、肥胖治疗开始后 6 个月、治疗开始后 1 年以及每年一次直到治疗开始后 5 年进行。

参与者将在研究团队成员的帮助下创建他们的 BitsaboutMe 帐户(来自瑞士伯尔尼的符合 GDPR 的数据共享平台)。 数字收据的数据将通过 Migros Cumulus 和 Coop Supercard 通过他们的 BitsaboutMe 账户获得。 数据收集允许追溯收集长达 2 年的数字收据,并在研究期间自动连续收集。

GDPR:通用数据保护条例

控制组
将使用先前研究中已有的队列来比较食品购买行为与对照组。 这不需要招募控制对象。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于健康手推车指数 (HETI) 的食品购买行为变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
食品购买行为的变化将在 HETI 的基础上与治疗后进行比较,HETI 是一种客观且经过验证的、基于营养的健康购物评分系统。
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食品杂货采购质量指数 (GPQI) 的食品采购行为变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
食品购买行为的变化将根据 GPQI 进行比较,GPQI 是一种客观且经过验证的、基于营养的健康购物评分系统。
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食品组的食品购买行为的变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
将根据蔬菜、全麦、水果、糖果和肉类等食物组比较治疗前和治疗后的食物购买行为变化。
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于营养成分改变食品购买行为
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
将根据能量(千卡)、碳水化合物、糖、添加糖、蛋白质、脂肪、饱和脂肪、膳食纤维和盐等营养成分,将食物购买行为的变化与治疗后进行比较。
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于 Nutri-Score 的食品购买行为变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
食品购买行为的变化将根据 Nutri-Score 进行比较,代表产品的营养质量。 Nutri-Score 基于从 -15(最健康)到 40(最不健康)的离散连续量表。 然后将分数转录为五个颜色类别(A-E,从亮绿色(最健康)到红色(最不健康))。
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于健康手推车指数 (HETI) 的食品购买行为
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
HETI将在肥胖治疗组和对照组之间进行比较
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食品杂货采购质量指数 (GPQI) 的食品购买行为
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
将在肥胖治疗组和对照组之间比较 GPQI
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食品组的食品购买行为
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
将在肥胖治疗组和对照组之间比较食物组
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于营养成分的食品购买行为
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
比较肥胖治疗组和对照组的营养成分
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于 Nutri-Score 的食品购买行为
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
Nutri-Score 将在肥胖治疗组和对照组之间进行比较
预处理至肥胖治疗开始后 5 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
食品购买模式(即 HETI、GPQI、食品组、营养成分、Nutri-Score)与自我感知的生活质量之间的相关性
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
生活质量将使用 1(非常差)到 5(非常好)的等级进行评估
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
能量摄入的变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食物频率问卷的千卡 (kcal)/天能量摄入
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
每日碳水化合物摄入量的变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食物频率问卷的膳食摄入量(克/天)
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
每日糖摄入量的变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食物频率问卷的膳食摄入量(克/天)
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
每日纤维摄入量的变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食物频率问卷的膳食摄入量(克/天)
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
每日蛋白质摄入量的变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食物频率问卷的膳食摄入量(克/天)
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
每日脂肪摄入量的变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食物频率问卷的膳食摄入量(克/天)
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
每日饱和脂肪摄入量的变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食物频率问卷的膳食摄入量(克/天)
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
每日钠摄入量的变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食物频率问卷的膳食摄入量(毫克/天)
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
每日蔬菜摄入量的变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食物频率问卷的膳食摄入量(克/天)
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
每日全麦摄入量的变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食物频率问卷的膳食摄入量(克/天)
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
每日水果摄入量的变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食物频率问卷的膳食摄入量(克/天)
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
每日甜点摄入量的变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食物频率问卷的膳食摄入量(克/天)
预处理至肥胖治疗开始后 5 年
每日肉类摄入量的变化
大体时间:预处理至肥胖治疗开始后 5 年
基于食物频率问卷的膳食摄入量(克/天)
预处理至肥胖治疗开始后 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Lia Bally, MD, PhD、University Hospital Bern & University of Bern

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月8日

首次发布 (实际的)

2021年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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