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位置についてよーいどん!運動障害を持つ子供たちへの体力づくり介入

2024年3月13日 更新者:Theresa Moulton、Northwestern University
障害のある若者がフィットネスを維持することへの障壁は、フィットネス センターなどの地域の施設へのアクセスのさまざまな領域に存在するため、フィットネスを向上させるには、これらの施設の外に目を向ける必要があるかもしれません。 この研究は、十分なサービスを受けられていない人々を対象に、利用しやすい方法で修正された放課後実行プログラムを主催することで、これらの障壁の一部に対処するプログラムを試験的に実施することを目的としています。 学校外で参加するという 2 つ目の選択肢もあります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago Heights、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 運動制限を引き起こす医学的診断(脳性麻痺など)

除外基準:

  • 運動を危険にさらす併存する病状、
  • 簡単な命令に従うことができない
  • 仲間のランナーや介護者の安全を損なう可能性のある行動をとる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ランニンググループ
ランニングプログラムに参加する参加者。
試験的に実施されている介入は、学齢期の子供向けに設計されたランニング カリキュラムを修正した 6 ~ 8 週間のランニング プログラムです。 子供たちは参加を容易にするために RaceRunner デバイスを使用しますが、このデバイスはこの研究では明示的に評価されません。 交通手段によっては、デバイスが適切になった後、セッションの合間に自宅または学校でデバイスにアクセスできる場合があります。 アクセスが許可された場合、保護者は手入れと使用方法について説明を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標達成スケール
時間枠:8週間で。
介入の結果として改善と後退の両方を可能にする方法で、目標の設定とスケーリングを標準化するように設計されたツール。
8週間で。
6分間の歩行テスト
時間枠:ベースライン
参加者は持久力の尺度として、6 分間でできるだけ遠くまで歩きます。
ベースライン
6分間の歩行テスト
時間枠:8週間で
参加者は、持久力の尺度として、6 分間でできるだけ遠くまで歩きます。
8週間で
30秒間の歩行テスト
時間枠:ベースライン
参加者は、速度の尺度として、30 秒間できるだけ早く歩きます。
ベースライン
30秒間の歩行テスト
時間枠:8週間で
参加者は、速度の尺度として、30 秒間できるだけ早く歩きます。
8週間で
安静時の心拍数
時間枠:ベースライン
5分間静かに座った後の参加者の心拍数
ベースライン
安静時の心拍数
時間枠:8週目で
5分間静かに座った後の参加者の心拍数
8週目で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠:ベースライン
参加者とその保護者は、活動のベースライン レベル、自分自身の認識、個人の得意分野に関する質問に答えます。
ベースライン
アンケート
時間枠:8週目で
参加者とその保護者は、基本的な活動レベル、自分自身の認識、個人の強みの分野に関する質問に答えます。
8週目で
下肢の選択的制御評価 (SCALE)
時間枠:ベースライン
参加者が下肢の個々の関節の動きを分離する能力を評価する方法。 最小スコア = 0;最大スコア = 16、スコアが高いほど良い結果が得られます
ベースライン
下肢の選択的制御評価 (SCALE)
時間枠:8週間で
下肢の個々の関節への運動を分離する参加者の能力を評価する方法 最小スコア= 0;最大スコア=16、スコアが高いほど良い結果
8週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月20日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月5日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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