Pronti, partenza, via! Un intervento di idoneità fisica per bambini con problemi di mobilità
13 marzo 2024 aggiornato da: Theresa Moulton, Northwestern University
Esistono ostacoli al mantenimento e al mantenimento della forma fisica di un giovane con disabilità in molti ambiti di accesso a luoghi della comunità come i centri fitness, quindi potrebbe essere necessario guardare al di fuori di questi stabilimenti per migliorare la forma fisica.
Questo studio ha lo scopo di pilotare un programma che affronti alcuni di questi ostacoli ospitando un programma di corsa dopo la scuola modificato con una popolazione svantaggiata in modo accessibile.
C'è una seconda opzione per partecipare al di fuori della scuola.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago Heights, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi medica (ad esempio, paralisi cerebrale) che causa loro limitazioni di mobilità
Criteri di esclusione:
- condizione medica concomitante che renderebbe l'esercizio non sicuro,
- non sono in grado di seguire semplici comandi
- avere comportamenti che potrebbero compromettere la sicurezza dei compagni di corsa o di chi si prende cura di loro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di corsa
Partecipanti che si uniranno al programma in corsa.
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L'intervento pilota è un programma di 6-8 settimane modificato da un curriculum di corsa progettato per i bambini in età scolare.
I bambini utilizzeranno un dispositivo RaceRunner per facilitare la loro partecipazione, ma questo dispositivo non è valutato esplicitamente in questo studio.
A seconda del trasporto, possono avere accesso al dispositivo a casa o a scuola tra una sessione e l'altra dopo che è stato adatto a loro.
Se concesso l'accesso, i tutori saranno istruiti sulla cura e l'utilizzo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: a 8 settimane.
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uno strumento progettato per standardizzare la definizione e il ridimensionamento degli obiettivi in un modo che consenta sia il miglioramento che la regressione come risultato dell'intervento.
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a 8 settimane.
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: linea di base
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Il partecipante camminerà il più lontano possibile in 6 minuti, come misura della resistenza
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linea di base
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: a 8 settimane
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Il partecipante camminerà il più lontano possibile in 6 minuti, come misura della resistenza
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a 8 settimane
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Test del cammino di 30 secondi
Lasso di tempo: linea di base
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Il partecipante camminerà il più velocemente possibile per 30 secondi, come misura della velocità.
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linea di base
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Test del cammino di 30 secondi
Lasso di tempo: a 8 settimane
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Il partecipante camminerà il più velocemente possibile per 30 secondi, come misura della velocità.
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a 8 settimane
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: linea di base
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Frequenza cardiaca del partecipante dopo 5 minuti di seduta tranquilla
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linea di base
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: a 8 settimane
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Frequenza cardiaca del partecipante dopo 5 minuti di seduta tranquilla
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a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggi
Lasso di tempo: linea di base
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I partecipanti ei loro genitori risponderanno a domande sul livello di attività di base, sulla loro percezione di se stessi e sulle aree di forza personale
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linea di base
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Sondaggi
Lasso di tempo: a 8 settimane
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I partecipanti ei loro genitori risponderanno a domande sul livello di attività di base, sulla loro percezione di se stessi e sulle aree di forza personale
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a 8 settimane
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Valutazione del controllo selettivo dell'arto inferiore (SCALE)
Lasso di tempo: linea di base
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un metodo per valutare la capacità di un partecipante di isolare il movimento in una singola articolazione dell'arto inferiore.
Punteggio minimo=0; punteggio massimo=16, un punteggio più alto è un risultato migliore
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linea di base
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Valutazione del controllo selettivo dell'arto inferiore (SCALE)
Lasso di tempo: a 8 settimane
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un metodo per valutare la capacità di un partecipante di isolare il movimento in una singola articolazione dell'arto inferiore Punteggio minimo=0; punteggio massimo=16, un punteggio più alto è un risultato migliore
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a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2019
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Anomalie congenite
- Danno cerebrale, cronico
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Disturbi del neurosviluppo
- Anomalie muscoloscheletriche
- Malformazioni del sistema nervoso
- Difetti del tubo neurale
- Disrafismo spinale
- Paralisi cerebrale
- Disturbi delle abilità motorie
- Meningomielocele
- Spina bifida cistica
- Artrogriposi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00209443
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .