Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klar ferdig gå! En fysisk treningsintervensjon for barn med mobilitetsutfordringer

13. mars 2024 oppdatert av: Theresa Moulton, Northwestern University
Barrierer for å holde og opprettholde kondisjon som en ung person med funksjonshemming eksisterer på tvers av mange domener for tilgang til fellesskapssteder som treningssentre, så det kan være nødvendig å se utenfor disse etablissementene for å fremme kondisjon. Denne studien er rettet mot å pilotere et program som vil adressere noen av disse barrierene ved å være vertskap for et modifisert løpeprogram etter skoletid med en undertjent befolkning på en tilgjengelig måte. Det er en annen mulighet for å delta utenfor skolen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en medisinsk diagnose (for eksempel cerebral parese) som forårsaker mobilitetsbegrensninger

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig medisinsk tilstand som vil gjøre trening usikker,
  • er ikke i stand til å følge enkle kommandoer
  • har atferd som potensielt vil kompromittere sikkerheten til andre løpere eller omsorgspersoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Løpegruppe
Deltakere som vil bli med i løpeprogrammet.
Atferdsmessig: tilpasset Chicago Run løpeprogram
Intervensjonen som piloteres er et 6-8 ukers løpeprogram modifisert fra en løpende læreplan utviklet for barn i skolealder. Barna vil bruke en RaceRunner-enhet for å lette deres deltakelse, men denne enheten er ikke eksplisitt evaluert i denne studien. Avhengig av transport, kan de få tilgang til enheten i hjemmet eller skolen mellom øktene etter at det har passet dem. Hvis det gis tilgang, vil foresatte bli instruert om stell og bruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måloppnåelsesskala
Tidsramme: ved 8 uker.
et verktøy utviklet for å standardisere setting og skalering av mål på en måte som gir mulighet for både forbedring og regresjon som følge av intervensjon.
ved 8 uker.
6 min gangprøve
Tidsramme: grunnlinje
Deltakeren vil gå så langt de kan på 6 minutter, som et mål på utholdenhet
grunnlinje
6 min gangprøve
Tidsramme: ved 8 uker
Deltakeren vil gå så langt de kan på 6 minutter, som et mål på utholdenhet
ved 8 uker
30 sekunders gangprøve
Tidsramme: grunnlinje
Deltakeren vil gå så fort de kan i 30 sekunder, som et mål på hastighet.
grunnlinje
30 sekunders gangprøve
Tidsramme: ved 8 uker
Deltakeren vil gå så fort de kan i 30 sekunder, som et mål på hastighet.
ved 8 uker
Hvilepuls
Tidsramme: grunnlinje
Deltakerpuls etter 5 minutters stille sitting
grunnlinje
Hvilepuls
Tidsramme: ved 8 uker
Deltakerpuls etter 5 minutters stille sitting
ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelser
Tidsramme: grunnlinje
Deltakerne og deres foreldre vil svare på spørsmål om grunnleggende aktivitetsnivå, deres oppfatning av seg selv og områder med personlig styrke
grunnlinje
Undersøkelser
Tidsramme: ved 8 uker
Deltakerne og deres foreldre vil svare på spørsmål om grunnleggende aktivitetsnivå, deres oppfatning av seg selv og områder med personlig styrke
ved 8 uker
Selektiv kontrollvurdering av nedre ekstremitet (SCALE)
Tidsramme: grunnlinje
en metode for å vurdere evnen til en deltaker til å isolere bevegelse til et individuelt ledd i underekstremiteten. Min poengsum=0; maks poengsum = 16, en høyere poengsum er et bedre resultat
grunnlinje
Selektiv kontrollvurdering av nedre ekstremitet (SCALE)
Tidsramme: ved 8 uker
en metode for å vurdere en deltakers evne til å isolere bevegelse til et individuelt ledd i underekstremiteten Min score=0; maks poengsum = 16, en høyere poengsum er et bedre resultat
ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Chicago Run
American Academy of Cerebral Palsy and Developmental Medicine
Spencer Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00209443

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på tilpasset Chicago Run løpeprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere