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Pronto, pronto, vá! Uma Intervenção de Aptidão Física para Crianças com Desafios de Mobilidade

13 de março de 2024 atualizado por: Theresa Moulton, Northwestern University
Barreiras para manter e manter o condicionamento físico como um jovem com deficiência existem em muitos domínios de acesso a locais da comunidade, como academias de ginástica; portanto, pode ser necessário procurar fora desses estabelecimentos para promover o condicionamento físico. Este estudo tem como objetivo pilotar um programa que abordaria algumas dessas barreiras, hospedando um programa modificado depois da escola com uma população carente de uma forma acessível. Existe uma segunda opção de participação fora da escola.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • um diagnóstico médico (por exemplo, paralisia cerebral) que lhes causa limitações de mobilidade

Critério de exclusão:

  • condição médica concomitante que tornaria o exercício inseguro,
  • são incapazes de seguir comandos simples
  • ter comportamentos que possam comprometer a segurança de outros corredores ou cuidadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de corrida
Participantes que irão aderir ao programa em execução.
Comportamental: programa de corrida Chicago Run adaptado
A intervenção que está sendo testada é um programa de corrida de 6 a 8 semanas modificado a partir de um currículo de corrida projetado para crianças em idade escolar. As crianças usarão um dispositivo RaceRunner para facilitar sua participação, mas este dispositivo não é explicitamente avaliado neste estudo. Dependendo do transporte, eles podem ter acesso ao dispositivo em casa ou na escola entre as sessões, depois que ele estiver adequado para eles. Se for dado acesso, os responsáveis ​​serão instruídos sobre cuidados e uso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de alcance de metas
Prazo: às 8 semanas.
uma ferramenta projetada para padronizar a definição e dimensionamento de metas de uma forma que permite tanto a melhoria quanto a regressão como resultado da intervenção.
às 8 semanas.
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base
O participante caminhará o mais longe que puder em 6 minutos, como uma medida de resistência
linha de base
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: com 8 semanas
O participante caminhará o mais longe que puder em 6 minutos, como uma medida de resistência
com 8 semanas
Teste de caminhada de 30 segundos
Prazo: linha de base
O participante caminhará o mais rápido que puder por 30 segundos, como uma medida de velocidade.
linha de base
Teste de caminhada de 30 segundos
Prazo: com 8 semanas
O participante caminhará o mais rápido que puder por 30 segundos, como uma medida de velocidade.
com 8 semanas
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: linha de base
Frequência cardíaca do participante após 5 minutos sentado em silêncio
linha de base
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: com 8 semanas
Frequência cardíaca do participante após 5 minutos sentado em silêncio
com 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisas
Prazo: linha de base
Os participantes e seus pais responderão a perguntas sobre o nível básico de atividade, sua percepção de si mesmos e áreas de força pessoal
linha de base
Pesquisas
Prazo: com 8 semanas
Os participantes e seus pais responderão a perguntas sobre o nível básico de atividade, sua percepção de si mesmos e áreas de força pessoal
com 8 semanas
Avaliação de Controle Seletivo da Extremidade Inferior (ESCALA)
Prazo: linha de base
um método de avaliar a capacidade de um participante de isolar o movimento de uma articulação individual da extremidade inferior. Pontuação mínima = 0; pontuação máxima = 16, uma pontuação mais alta é um resultado melhor
linha de base
Avaliação de Controle Seletivo da Extremidade Inferior (ESCALA)
Prazo: com 8 semanas
um método para avaliar a capacidade de um participante de isolar o movimento para uma articulação individual da extremidade inferior Pontuação mínima = 0; pontuação máxima = 16, uma pontuação mais alta é um resultado melhor
com 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

Chicago Run
American Academy of Cerebral Palsy and Developmental Medicine
Spencer Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00209443

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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