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Achtung, fertig, los! Eine Intervention zur körperlichen Fitness für Kinder mit Mobilitätseinschränkungen

13. März 2024 aktualisiert von: Theresa Moulton, Northwestern University
In vielen Bereichen des Zugangs zu kommunalen Einrichtungen wie Fitnesscentern gibt es Hindernisse für die Aufrechterhaltung und Aufrechterhaltung der Fitness als junger Mensch mit Behinderung. Daher kann es notwendig sein, außerhalb dieser Einrichtungen zu suchen, um die Fitness voranzutreiben. Ziel dieser Studie ist die Pilotierung eines Programms, das einige dieser Hindernisse beseitigen würde, indem ein modifiziertes außerschulisches Laufprogramm für eine unterversorgte Bevölkerung auf zugängliche Weise durchgeführt wird. Es gibt eine zweite Möglichkeit, außerhalb der Schule teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine medizinische Diagnose (z. B. Zerebralparese), die zu Mobilitätseinschränkungen führt

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitiger medizinischer Zustand, der das Training unsicher machen würde,
  • sind nicht in der Lage, einfache Befehle zu befolgen
  • Verhaltensweisen an den Tag legen, die die Sicherheit anderer Läufer oder Betreuer gefährden könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laufgruppe
Teilnehmer, die am laufenden Programm teilnehmen.
Verhalten: angepasstes Chicago Run-Laufprogramm
Bei der Pilotintervention handelt es sich um ein 6–8-wöchiges Laufprogramm, das auf der Grundlage eines Lauflehrplans für Kinder im schulpflichtigen Alter modifiziert wurde. Die Kinder werden ein RaceRunner-Gerät verwenden, um ihre Teilnahme zu erleichtern, aber dieses Gerät wird in dieser Studie nicht explizit evaluiert. Abhängig vom Transportmittel erhalten sie möglicherweise zwischen den Sitzungen Zugang zu dem Gerät zu Hause oder in der Schule, nachdem es für sie fit gemacht wurde. Sofern Zutritt gewährt wird, werden die Erziehungsberechtigten in die Pflege und Nutzung eingewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichungsskala
Zeitfenster: mit 8 wochen.
Ein Tool zur Standardisierung der Festlegung und Skalierung von Zielen, sodass durch Interventionen sowohl Verbesserungen als auch Rückschritte möglich sind.
mit 8 wochen.
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Als Maß für seine Ausdauer geht der Teilnehmer in 6 Minuten so weit wie möglich
Grundlinie
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: mit 8 wochen
Als Maß für seine Ausdauer geht der Teilnehmer in 6 Minuten so weit wie möglich
mit 8 wochen
30-Sekunden-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Als Maß für die Geschwindigkeit geht der Teilnehmer 30 Sekunden lang so schnell er kann.
Grundlinie
30-Sekunden-Gehtest
Zeitfenster: nach 8 Wochen
Als Maß für die Geschwindigkeit geht der Teilnehmer 30 Sekunden lang so schnell er kann.
nach 8 Wochen
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie
Herzfrequenz des Teilnehmers nach 5 Minuten ruhigem Sitzen
Grundlinie
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: nach 8 Wochen
Herzfrequenz des Teilnehmers nach 5 Minuten ruhigem Sitzen
nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfragen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer und ihre Eltern beantworten Fragen zum Ausgangsniveau der Aktivität, ihrer Selbstwahrnehmung und persönlichen Stärken
Grundlinie
Umfragen
Zeitfenster: nach 8 Wochen
Die Teilnehmer und ihre Eltern beantworten Fragen zum Ausgangsniveau der Aktivität, zu ihrer Selbstwahrnehmung und zu Bereichen persönlicher Stärke
nach 8 Wochen
Selektive Kontrollbewertung der unteren Extremität (SCALE)
Zeitfenster: Grundlinie
Eine Methode zur Beurteilung der Fähigkeit eines Teilnehmers, die Bewegung eines einzelnen Gelenks der unteren Extremität zu isolieren. Min. Punktzahl=0; maximale Punktzahl = 16, eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis
Grundlinie
Selektive Kontrollbewertung der unteren Extremität (SCALE)
Zeitfenster: mit 8 wochen
ein Verfahren zur Bewertung der Fähigkeit eines Teilnehmers, Bewegungen auf ein einzelnes Gelenk der unteren Extremität zu isolieren. Min. Wert = 0; maximale Punktzahl = 16, eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis
mit 8 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

Chicago Run
American Academy of Cerebral Palsy and Developmental Medicine
Spencer Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00209443

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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