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¡En sus marcas, listos, fuera! Una intervención de acondicionamiento físico para niños con problemas de movilidad

13 de marzo de 2024 actualizado por: Theresa Moulton, Northwestern University
Existen barreras para mantener y mantener la condición física como una persona joven con una discapacidad en muchos dominios de acceso a lugares de la comunidad, como los gimnasios, por lo que puede ser necesario mirar fuera de estos establecimientos para mejorar la condición física. Este estudio tiene como objetivo poner a prueba un programa que abordaría algunas de estas barreras al albergar un programa después de la escuela modificado con una población desatendida de una manera accesible. Hay una segunda opción para participar fuera de la escuela.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico médico (por ejemplo, parálisis cerebral) que les provoca limitaciones de movilidad

Criterio de exclusión:

  • condición médica concurrente que haría que el ejercicio fuera inseguro,
  • no pueden seguir comandos simples
  • tener comportamientos que potencialmente comprometerían la seguridad de los compañeros corredores o cuidadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de carrera
Participantes que se sumarán al programa de carrera.
Conductual: programa de carrera Chicago Run adaptado
La intervención que se está poniendo a prueba es un programa de carrera de 6 a 8 semanas modificado de un plan de estudios de carrera diseñado para niños en edad escolar. Los niños utilizarán un dispositivo RaceRunner para facilitar su participación, pero este dispositivo no se evalúa explícitamente en este estudio. Dependiendo del transporte, se les puede dar acceso al dispositivo en su casa o en la escuela entre sesiones después de que se haya adaptado a ellos. Si se les da acceso, los tutores recibirán instrucciones sobre el cuidado y el uso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
una herramienta diseñada para estandarizar el establecimiento y la escala de objetivos de una manera que permita tanto la mejora como la regresión como resultado de la intervención.
a las 8 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: base
El participante caminará lo más lejos que pueda en 6 minutos, como medida de resistencia.
base
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
El participante caminará lo más lejos que pueda en 6 minutos, como medida de resistencia.
a las 8 semanas
Prueba de caminata de 30 segundos
Periodo de tiempo: base
El participante caminará lo más rápido que pueda durante 30 segundos, como medida de velocidad.
base
Prueba de caminata de 30 segundos
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
El participante caminará lo más rápido que pueda durante 30 segundos, como medida de velocidad.
a las 8 semanas
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: base
Frecuencia cardíaca del participante después de 5 minutos de estar sentado en silencio
base
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
Frecuencia cardíaca del participante después de 5 minutos de estar sentado en silencio
a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuestas
Periodo de tiempo: base
Los participantes y sus padres responderán preguntas sobre el nivel de actividad inicial, la percepción que tienen de sí mismos y las áreas de fortaleza personal.
base
Encuestas
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
Los participantes y sus padres responderán preguntas sobre el nivel de referencia de actividad, su percepción de sí mismos y las áreas de fortaleza personal.
a las 8 semanas
Evaluación de Control Selectivo de la Extremidad Inferior (SCALE)
Periodo de tiempo: base
un método para evaluar la capacidad de un participante para aislar el movimiento de una articulación individual de la extremidad inferior. Puntuación mínima=0; puntuación máxima = 16, una puntuación más alta es un mejor resultado
base
Evaluación de Control Selectivo de la Extremidad Inferior (SCALE)
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
un método para evaluar la capacidad de un participante para aislar el movimiento de una articulación individual de la extremidad inferior Puntuación mínima = 0; puntuación máxima = 16, una puntuación más alta es un mejor resultado
a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

Chicago Run
American Academy of Cerebral Palsy and Developmental Medicine
Spencer Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00209443

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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