Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gotowi do startu start! Fizyczna interwencja dotycząca sprawności fizycznej dzieci z problemami z poruszaniem się

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Theresa Moulton, Northwestern University
Bariery w utrzymaniu i utrzymaniu sprawności fizycznej młodej osoby niepełnosprawnej istnieją w wielu obszarach dostępu do miejsc społeczności, takich jak centra fitness, więc spojrzenie poza te placówki może być konieczne, aby poprawić sprawność. Niniejsze badanie ma na celu pilotaż programu, który rozwiązałby niektóre z tych barier poprzez zorganizowanie w przystępny sposób zmodyfikowanego programu biegania po szkole z populacją o niedostatecznym poziomie usług. Istnieje druga możliwość udziału poza szkołą.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza medyczna (na przykład porażenie mózgowe), która powoduje ograniczenia ruchowe

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca choroba, która sprawia, że ​​wykonywanie ćwiczeń jest niebezpieczne,
  • nie potrafią wykonywać prostych poleceń
  • zachowują się potencjalnie zagrażając bezpieczeństwu innych biegaczy lub opiekunów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa biegowa
Uczestnicy, którzy dołączą do programu biegowego.
Behawioralne: dostosowany program biegowy Chicago Run
Pilotowana interwencja to 6-8-tygodniowy program biegowy zmodyfikowany z programu biegowego przeznaczonego dla dzieci w wieku szkolnym. Dzieci będą używać urządzenia RaceRunner, aby ułatwić im udział, ale to urządzenie nie jest wyraźnie oceniane w tym badaniu. W zależności od transportu, mogą mieć dostęp do urządzenia w domu lub szkole między sesjami, po tym jak będzie ono dla nich odpowiednie. W przypadku uzyskania dostępu opiekunowie zostaną poinstruowani na temat opieki i użytkowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala realizacji celu
Ramy czasowe: w 8 tygodniu.
narzędzie mające na celu standaryzację wyznaczania i skalowania celów w sposób umożliwiający zarówno poprawę, jak i regres w wyniku interwencji.
w 8 tygodniu.
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: linia bazowa
Uczestnik przejdzie jak najdalej w ciągu 6 minut, jako miarę wytrzymałości
linia bazowa
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
Uczestnik przejdzie jak najdalej w ciągu 6 minut, jako miarę wytrzymałości
w 8 tygodniu
30-sekundowy test marszu
Ramy czasowe: linia bazowa
Uczestnik będzie szedł tak szybko, jak tylko potrafi przez 30 sekund, jako miarę prędkości.
linia bazowa
30-sekundowy test marszu
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
Uczestnik będzie szedł tak szybko, jak tylko potrafi przez 30 sekund, jako miarę prędkości.
w 8 tygodniu
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Tętno uczestnika po 5 minutach spokojnego siedzenia
linia bazowa
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
Tętno uczestnika po 5 minutach spokojnego siedzenia
w 8 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankiety
Ramy czasowe: linia bazowa
Uczestnicy i ich rodzice odpowiedzą na pytania dotyczące wyjściowego poziomu aktywności, ich postrzegania siebie i obszarów osobistych mocnych stron
linia bazowa
Ankiety
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
Uczestnicy i ich rodzice odpowiedzą na pytania dotyczące wyjściowego poziomu aktywności, ich postrzegania siebie i obszarów osobistych mocnych stron
w 8 tygodniu
Selektywna ocena kontrolna kończyny dolnej (SKALA)
Ramy czasowe: linia bazowa
metoda oceny zdolności uczestnika do izolowania ruchu do pojedynczego stawu kończyny dolnej. Minimalny wynik=0; maksymalny wynik=16, wyższy wynik to lepszy wynik
linia bazowa
Selektywna ocena kontrolna kończyny dolnej (SKALA)
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
metoda oceny zdolności uczestnika do izolowania ruchu na pojedynczy staw kończyny dolnej Min score=0; maksymalny wynik=16, wyższy wynik to lepszy wynik
w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Chicago Run
American Academy of Cerebral Palsy and Developmental Medicine
Spencer Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00209443

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na dostosowany program biegowy Chicago Run

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj