- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04789746
Vigyázz, kész, rajt! Fizikai erőnléti beavatkozás mozgási nehézségekkel küzdő gyermekek számára
2026. augusztus 15. frissítette: Theresa Moulton, Northwestern University
A fogyatékkal élő fiatalok egészségének megőrzése és fenntartása akadályokba ütközik a közösségi helyekhez, például a fitneszközpontokhoz való hozzáférés számos területén, ezért a fitnesz fejlesztése érdekében szükség lehet ezeken az intézményeken kívülre.
Ennek a tanulmánynak egy olyan program kísérleti kísérlete a célja, amely megoldja ezen akadályok némelyikét azáltal, hogy egy módosított iskola után futó programot ad otthont az alulellátást igénylő lakosság számára hozzáférhető módon.
Van egy második lehetőség az iskolán kívüli részvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvosi diagnózis (például agyi bénulás), amely mozgáskorlátozottságot okoz számukra
Kizárási kritériumok:
- egyidejű egészségügyi állapot, amely a gyakorlatot nem biztonságos,
- nem tudják követni az egyszerű parancsokat
- olyan viselkedést mutat, amely veszélyeztetheti a többi futó vagy gondozó biztonságát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Futó csoport
Azok a résztvevők, akik csatlakoznak a futóprogramhoz.
|
A kísérleti beavatkozás egy 6-8 hetes futóprogram, amely egy iskolás korú gyermekek számára készült futótantervből módosult.
A gyerekek egy RaceRunner eszközt fognak használni, hogy megkönnyítsék a részvételt, de ez az eszköz nincs kifejezetten értékelve ebben a tanulmányban.
Szállítástól függően előfordulhat, hogy az otthonukban vagy iskolájukban hozzáférést kapnak az eszközhöz a foglalkozások között, miután az már alkalmassá vált számukra.
Ha hozzáférést kapnak, a gyámok tájékoztatást kapnak a gondozásról és a használatról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célelérési skála
Időkeret: 8 hetesen.
|
olyan eszköz, amely a célok kitűzését és skálázását szabványosítja oly módon, hogy a beavatkozás eredményeként mind a javulást, mind a regressziót lehetővé tegye.
|
8 hetesen.
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevő 6 perc alatt annyit gyalogol, amennyit csak tud, az állóképesség mércéjeként
|
alapvonal
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 8 hetesen
|
A résztvevő 6 perc alatt annyit gyalogol, amennyit csak tud, az állóképesség mércéjeként
|
8 hetesen
|
|
30 másodperces sétateszt
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevő 30 másodpercig olyan gyorsan jár, amilyen gyorsan csak tud, a sebesség mértékeként.
|
alapvonal
|
|
30 másodperces sétateszt
Időkeret: 8 hetesen
|
A résztvevő 30 másodpercig olyan gyorsan jár, amilyen gyorsan csak tud, a sebesség mértékeként.
|
8 hetesen
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők pulzusa 5 perc csendes ülés után
|
alapvonal
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 8 hetesen
|
A résztvevők pulzusa 5 perc csendes ülés után
|
8 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérések
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők és szüleik válaszolnak a tevékenységük alapszintjére, önmagukról alkotott képükre és személyes erősségükre vonatkozó kérdésekre.
|
alapvonal
|
|
Felmérések
Időkeret: 8 hetesen
|
A résztvevők és szüleik válaszolnak a tevékenységük alapszintjére, önmagukról alkotott képükre és személyes erősségükre vonatkozó kérdésekre.
|
8 hetesen
|
|
Az alsó végtag szelektív ellenőrzési értékelése (SCALE)
Időkeret: alapvonal
|
egy módszer annak felmérésére, hogy a résztvevő képes-e elkülöníteni a mozgást az alsó végtag egyes ízületeihez.
Min. pontszám=0; max pontszám = 16, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
alapvonal
|
|
Az alsó végtag szelektív ellenőrzési értékelése (SCALE)
Időkeret: 8 hetesen
|
módszer egy résztvevő azon képességének felmérésére, hogy izolálja a mozgást az alsó végtag egyes ízületeihez Min. pontszám = 0; max pontszám = 16, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
8 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Mentális zavarok
- Ízületi betegségek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Neurofejlődési zavarok
- Krónikus agykárosodás
- Idegrendszeri rendellenességek
- Neurális cső hibái
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Cerebrális bénulás
- Arthrogryposis
- Motoros készségek zavarai
- Meningomyelocele
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00209443
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .