Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klar parat start! En fysisk fitness-intervention til børn med mobilitetsudfordringer

13. marts 2024 opdateret af: Theresa Moulton, Northwestern University
Barrierer for at bevare og vedligeholde fitness som en ung person med et handicap findes på tværs af mange domæner for adgang til lokaliteter i lokalsamfundet såsom fitnesscentre, så det kan være nødvendigt at kigge uden for disse institutioner for at fremme fitness. Denne undersøgelse er rettet mod at pilotere et program, der vil adressere nogle af disse barrierer ved at være vært for et modificeret efterskoleløbsprogram med en undertjent befolkning på en tilgængelig måde. Der er en anden mulighed for at deltage uden for skolen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en medicinsk diagnose (for eksempel cerebral parese), der forårsager dem mobilitetsbegrænsninger

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig medicinsk tilstand, der ville gøre træning usikker,
  • er ikke i stand til at følge simple kommandoer
  • har adfærd, der potentielt ville kompromittere sikkerheden for medløbere eller pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Løbegruppe
Deltagere, der vil deltage i løbeprogrammet.
Adfærdsmæssigt: tilpasset Chicago Run løbeprogram
Interventionen, der afprøves, er et løbeprogram på 6-8 uger, der er modificeret fra et løbepensum designet til børn i skolealderen. Børnene vil bruge en RaceRunner-enhed for at lette deres deltagelse, men denne enhed er ikke eksplicit evalueret i denne undersøgelse. Afhængigt af transporten kan de få adgang til enheden i deres hjem eller skole mellem sessionerne, efter at den er egnet til dem. Hvis der gives adgang, vil værger blive instrueret om pleje og brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målopfyldelsesskala
Tidsramme: ved 8 uger.
et værktøj designet til at standardisere opsætning og skalering af mål på en måde, der giver mulighed for både forbedring og regression som følge af intervention.
ved 8 uger.
6 min gangtest
Tidsramme: baseline
Deltageren vil gå så langt de kan på 6 minutter, som et mål for udholdenhed
baseline
6 min gangtest
Tidsramme: ved 8 uger
Deltageren vil gå så langt de kan på 6 minutter, som et mål for udholdenhed
ved 8 uger
30 sekunders gangtest
Tidsramme: baseline
Deltageren vil gå så hurtigt de kan i 30 sekunder, som et mål for hastigheden.
baseline
30 sekunders gangtest
Tidsramme: ved 8 uger
Deltageren vil gå så hurtigt de kan i 30 sekunder, som et mål for hastigheden.
ved 8 uger
Hvilepuls
Tidsramme: baseline
Deltagerpuls efter 5 minutters stille siddende
baseline
Hvilepuls
Tidsramme: ved 8 uger
Deltagerpuls efter 5 minutters stille siddende
ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelser
Tidsramme: baseline
Deltagerne og deres forældre vil besvare spørgsmål om baseline aktivitetsniveau, deres opfattelse af sig selv og områder med personlig styrke
baseline
Undersøgelser
Tidsramme: ved 8 uger
Deltagerne og deres forældre vil besvare spørgsmål om baseline aktivitetsniveau, deres opfattelse af sig selv og områder med personlig styrke
ved 8 uger
Selektiv kontrolvurdering af underekstremiteten (SCALE)
Tidsramme: baseline
en metode til at vurdere en deltagers evne til at isolere bevægelse til et individuelt led i underekstremiteten. Min score=0; max score=16, en højere score er et bedre resultat
baseline
Selektiv kontrolvurdering af underekstremiteten (SCALE)
Tidsramme: ved 8 uger
en metode til at vurdere en deltagers evne til at isolere bevægelse til et individuelt led i underekstremiteten Min score=0; max score=16, en højere score er et bedre resultat
ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Chicago Run
American Academy of Cerebral Palsy and Developmental Medicine
Spencer Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00209443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med tilpasset Chicago Run løbeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner