Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klaar voor de start, af! Een fysieke fitheidsinterventie voor kinderen met mobiliteitsproblemen

13 maart 2024 bijgewerkt door: Theresa Moulton, Northwestern University
Belemmeringen om als jongere met een handicap fit te blijven en te blijven, bestaan ​​op vele domeinen van toegang tot gemeenschapslocaties, zoals fitnesscentra, dus het kan nodig zijn om buiten deze instellingen te kijken om fitheid te bevorderen. Deze studie is gericht op het testen van een programma dat enkele van deze barrières zou aanpakken door op een toegankelijke manier een aangepast naschools lopend programma te organiseren voor een achtergestelde bevolking. Er is een tweede mogelijkheid om buiten school deel te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een medische diagnose (bijvoorbeeld hersenverlamming) waardoor ze mobiliteitsbeperkingen krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige medische aandoening die lichaamsbeweging onveilig zou maken,
  • zijn niet in staat om eenvoudige commando's op te volgen
  • gedrag vertonen dat de veiligheid van medelopers of verzorgers in gevaar kan brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hardloopgroep
Deelnemers die meedoen aan het hardloopprogramma.
Gedragsmatig: aangepast hardloopprogramma Chicago Run
De interventie die wordt getest, is een lopend programma van 6 tot 8 weken dat is gewijzigd van een lopend curriculum dat is ontworpen voor schoolgaande kinderen. De kinderen zullen een RaceRunner-apparaat gebruiken om hun deelname te vergemakkelijken, maar dit apparaat wordt in dit onderzoek niet expliciet geëvalueerd. Afhankelijk van het vervoer kunnen ze tussen de sessies door thuis of op school toegang krijgen tot het apparaat nadat het voor hen geschikt is gemaakt. Indien toegang wordt verleend, zullen voogden worden geïnstrueerd over zorg en gebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor het behalen van doelen
Tijdsspanne: op 8 weken.
een tool die is ontworpen om het stellen en schalen van doelen te standaardiseren op een manier die zowel verbetering als achteruitgang mogelijk maakt als gevolg van interventie.
op 8 weken.
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: basislijn
De deelnemer loopt zo ver als hij kan in 6 minuten, als maatstaf voor uithoudingsvermogen
basislijn
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: op 8 weken
De deelnemer loopt zo ver als hij kan in 6 minuten, als maatstaf voor uithoudingsvermogen
op 8 weken
30 seconden looptest
Tijdsspanne: basislijn
De deelnemer loopt 30 seconden zo snel als hij kan, als maatstaf voor snelheid.
basislijn
30 seconden looptest
Tijdsspanne: op 8 weken
De deelnemer loopt 30 seconden zo snel als hij kan, als maatstaf voor snelheid.
op 8 weken
Rustende hartslag
Tijdsspanne: basislijn
Hartslag deelnemer na 5 minuten rustig zitten
basislijn
Rustende hartslag
Tijdsspanne: op 8 weken
Hartslag deelnemer na 5 minuten rustig zitten
op 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquêtes
Tijdsspanne: basislijn
Deelnemers en hun ouders zullen vragen beantwoorden over het basisniveau van activiteit, hun perceptie van zichzelf en gebieden van persoonlijke kracht
basislijn
Enquêtes
Tijdsspanne: op 8 weken
Deelnemers en hun ouders zullen vragen beantwoorden over het basisniveau van activiteit, hun perceptie van zichzelf en gebieden van persoonlijke kracht
op 8 weken
Selectieve controlebeoordeling van de onderste extremiteit (SCALE)
Tijdsspanne: basislijn
een methode om het vermogen van een deelnemer te beoordelen om beweging te isoleren naar een individueel gewricht van de onderste extremiteit. Minscore=0; max score=16, een hogere score is een beter resultaat
basislijn
Selectieve controlebeoordeling van de onderste extremiteit (SCALE)
Tijdsspanne: op 8 weken
een methode om het vermogen van een deelnemer te beoordelen om beweging naar een individueel gewricht van de onderste extremiteit te isoleren Min score=0; max score=16, een hogere score is een beter resultaat
op 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

Chicago Run
American Academy of Cerebral Palsy and Developmental Medicine
Spencer Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00209443

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op aangepast hardloopprogramma Chicago Run

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren