На старт, внимание, марш! Вмешательство в физическую подготовку для детей с проблемами подвижности
13 марта 2024 г. обновлено: Theresa Moulton, Northwestern University
Барьеры для сохранения и поддержания физической формы молодым человеком с инвалидностью существуют во многих областях доступа к общественным местам, таким как фитнес-центры, поэтому для улучшения физической формы может потребоваться поиск за пределами этих учреждений.
Это исследование направлено на апробацию программы, которая устранит некоторые из этих барьеров, организовав модифицированную внеклассную программу занятий с малообеспеченным населением в доступной форме.
Существует второй вариант участия вне школы.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- медицинский диагноз (например, церебральный паралич), который вызывает ограничения подвижности
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания, делающие занятия небезопасными,
- не могут выполнять простые команды
- имеют поведение, которое потенциально может поставить под угрозу безопасность других бегунов или опекунов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бегущая группа
Участники, которые присоединятся к беговой программе.
|
Пилотируемое вмешательство представляет собой 6-8-недельную беговую программу, модифицированную по сравнению с беговой программой, разработанной для детей школьного возраста.
Дети будут использовать устройство RaceRunner для облегчения своего участия, но это устройство не оценивается в данном исследовании.
В зависимости от транспорта им может быть предоставлен доступ к устройству дома или в школе между сеансами после того, как оно будет им пригодно.
Если им будет предоставлен доступ, опекуны будут проинструктированы об уходе и использовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала достижения цели
Временное ограничение: в 8 недель.
|
инструмент, предназначенный для стандартизации постановки и масштабирования целей таким образом, чтобы в результате вмешательства можно было как улучшить, так и регрессировать.
|
в 8 недель.
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участник пройдет столько, сколько сможет за 6 минут, в качестве меры выносливости.
|
исходный уровень
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: в 8 недель
|
Участник пройдет столько, сколько сможет за 6 минут, в качестве меры выносливости.
|
в 8 недель
|
|
30-секундный тест ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участник будет идти так быстро, как только может, в течение 30 секунд в качестве меры скорости.
|
исходный уровень
|
|
30-секундный тест ходьбы
Временное ограничение: в 8 недель
|
Участник будет идти так быстро, как только может, в течение 30 секунд в качестве меры скорости.
|
в 8 недель
|
|
ЧСС в покое
Временное ограничение: исходный уровень
|
Частота сердечных сокращений участника после 5 минут спокойного сидения
|
исходный уровень
|
|
ЧСС в покое
Временное ограничение: в 8 недель
|
Частота сердечных сокращений участника после 5 минут спокойного сидения
|
в 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники и их родители ответят на вопросы об исходном уровне активности, их восприятии себя и областях личной силы.
|
исходный уровень
|
|
Опросы
Временное ограничение: в 8 недель
|
Участники и их родители ответят на вопросы об исходном уровне активности, их восприятии себя и областях личной силы.
|
в 8 недель
|
|
Выборочная контрольная оценка нижней конечности (SCALE)
Временное ограничение: исходный уровень
|
метод оценки способности участника изолировать движение в отдельном суставе нижней конечности.
Минимальный балл=0; максимальный балл = 16, чем выше балл, тем лучше результат
|
исходный уровень
|
|
Выборочная контрольная оценка нижней конечности (SCALE)
Временное ограничение: в 8 недель
|
способ оценки способности участника изолировать движение к отдельному суставу нижней конечности Min score=0; максимальный балл = 16, чем выше балл, тем лучше результат
|
в 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Врожденные аномалии
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нарушения развития нервной системы
- Скелетно-мышечные аномалии
- Пороки развития нервной системы
- Дефекты нервной трубки
- Спинной дизрафизм
- Церебральный паралич
- Нарушения двигательных навыков
- Менингомиелоцеле
- Кистозная расщепление позвоночника
- Артрогрипоз
Другие идентификационные номера исследования
- STU00209443
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .