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- 임상시험 NCT04789746
준비, 설정, 이동! 거동이 불편한 어린이를 위한 신체 단련 중재
2024년 3월 13일 업데이트: Theresa Moulton, Northwestern University
장애가 있는 청소년으로서 건강을 유지하고 유지하는 데 장애가 되는 장애물은 피트니스 센터와 같은 지역사회 위치에 대한 접근의 많은 영역에 존재하므로 피트니스를 향상시키기 위해 이러한 시설 외부를 살펴보는 것이 필요할 수 있습니다.
이 연구는 접근 가능한 방식으로 소외된 인구와 함께 수정된 방과 후 운영 프로그램을 주최함으로써 이러한 장벽 중 일부를 해결할 프로그램을 시험하는 것을 목표로 합니다.
학교 밖에서 참여할 수 있는 두 번째 옵션이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago Heights, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이동성 제한을 유발하는 의학적 진단(예: 뇌성마비)
제외 기준:
- 운동을 안전하지 않게 만드는 동시 의학적 상태,
- 간단한 명령을 따를 수 없습니다
- 동료 주자 또는 간병인의 안전을 잠재적으로 위태롭게 할 수 있는 행동을 하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 러닝 그룹
러닝 프로그램에 참여하게 될 참가자들입니다.
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시험 중인 개입은 취학 연령 아동을 위해 설계된 실행 커리큘럼에서 수정된 6-8주 실행 프로그램입니다.
아이들은 참여를 용이하게 하기 위해 RaceRunner 장치를 사용하지만 이 장치는 이 연구에서 명시적으로 평가되지 않습니다.
교통 수단에 따라 장치가 적합해진 후 세션 사이에 집이나 학교에서 장치에 대한 액세스 권한이 부여될 수 있습니다.
액세스 권한이 부여되면 보호자에게 관리 및 사용에 대한 지침이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도
기간: 8주에.
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개입의 결과로 개선과 회귀를 모두 허용하는 방식으로 목표 설정 및 확장을 표준화하도록 설계된 도구입니다.
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8주에.
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선
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참가자는 지구력의 측정으로 6분 동안 가능한 한 멀리 걸을 것입니다.
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기준선
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6분 걷기 테스트
기간: 8주에
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참가자는 지구력의 측정으로 6분 동안 가능한 한 멀리 걸을 것입니다.
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8주에
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30초 걷기 테스트
기간: 기준선
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참가자는 속도를 측정하기 위해 30초 동안 최대한 빨리 걸을 것입니다.
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기준선
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30초 걷기 테스트
기간: 8주에
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참가자는 속도를 측정하기 위해 30초 동안 최대한 빨리 걸을 것입니다.
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8주에
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평시 심박수
기간: 기준선
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조용히 앉아 5분 후 참가자 심박수
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기준선
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평시 심박수
기간: 8주에
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조용히 앉아 5분 후 참가자 심박수
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8주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문조사
기간: 기준선
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참가자와 부모는 기본 활동 수준, 자신에 대한 인식 및 개인 강점 영역에 대한 질문에 답합니다.
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기준선
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설문조사
기간: 8주에
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참가자와 부모는 기본 활동 수준, 자신에 대한 인식 및 개인 강점 영역에 대한 질문에 답합니다.
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8주에
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하지의 선택적 제어 평가(SCALE)
기간: 기준선
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하지의 개별 관절에 동작을 격리하는 참가자의 능력을 평가하는 방법입니다.
최소 점수=0; 최대 점수 = 16, 점수가 높을수록 더 나은 결과
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기준선
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하지의 선택적 제어 평가(SCALE)
기간: 8주에
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하지의 개별 관절에 대한 동작을 분리하는 참가자의 능력을 평가하는 방법 Min score = 0; 최대 점수 = 16, 점수가 높을수록 더 나은 결과
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8주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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