Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připravit - pozor - teď! Intervence v oblasti fyzické kondice pro děti s problémy s mobilitou

13. března 2024 aktualizováno: Theresa Moulton, Northwestern University
Překážky pro udržení a udržení kondice jako mladého člověka se zdravotním postižením existují v mnoha oblastech přístupu do komunitních míst, jako jsou fitness centra, takže pro zlepšení kondice může být nutné hledat mimo tato zařízení. Tato studie je zaměřena na pilotní program, který by řešil některé z těchto překážek tím, že by přístupným způsobem uspořádal upravený program probíhající po škole s nedostatečnou populací. Existuje druhá možnost zúčastnit se mimo školu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařská diagnóza (například dětská mozková obrna), která jim způsobuje omezení pohyblivosti

Kritéria vyloučení:

  • souběžný zdravotní stav, který by činil cvičení nebezpečným,
  • nejsou schopni plnit jednoduché příkazy
  • mají chování, které by potenciálně ohrozilo bezpečnost ostatních běžců nebo pečovatelů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Běžecká skupina
Účastníci, kteří se zapojí do běžícího programu.
Behaviorální: upravený běžící program Chicago Run
Pilotovaná intervence je 6-8 týdenní běžecký program upravený z běžeckého kurikula určeného pro děti školního věku. Děti budou používat zařízení RaceRunner k usnadnění své účasti, ale toto zařízení není v této studii výslovně hodnoceno. V závislosti na přepravě mohou mít přístup k zařízení doma nebo ve škole mezi jednotlivými lekcemi poté, co pro ně bude vhodné. Pokud jim bude umožněn přístup, budou opatrovníci poučeni o péči a používání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dosažení cíle
Časové okno: v 8 týdnech.
nástroj určený ke standardizaci stanovování a škálování cílů způsobem, který umožňuje jak zlepšení, tak regresi v důsledku intervence.
v 8 týdnech.
Zkouška 6 minut chůze
Časové okno: základní linie
Účastník ujde co nejdále za 6 minut, jako měřítko vytrvalosti
základní linie
Zkouška 6 minut chůze
Časové okno: v 8 týdnech
Účastník ujde co nejdále za 6 minut, jako měřítko vytrvalosti
v 8 týdnech
30 sekundový test chůze
Časové okno: základní linie
Účastník bude chodit co nejrychleji po dobu 30 sekund, jako měřítko rychlosti.
základní linie
30 sekundový test chůze
Časové okno: v 8 týdnech
Účastník bude chodit co nejrychleji po dobu 30 sekund, jako měřítko rychlosti.
v 8 týdnech
Klidová tepová frekvence
Časové okno: základní linie
Tepová frekvence účastníka po 5 minutách klidného sezení
základní linie
Klidová tepová frekvence
Časové okno: v 8 týdnech
Tepová frekvence účastníka po 5 minutách klidného sezení
v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumy
Časové okno: základní linie
Účastníci a jejich rodiče budou odpovídat na otázky týkající se základní úrovně aktivity, jejich vnímání sebe sama a oblastí osobní síly
základní linie
Průzkumy
Časové okno: v 8 týdnech
Účastníci a jejich rodiče budou odpovídat na otázky týkající se základní úrovně aktivity, jejich vnímání sebe sama a oblastí osobní síly
v 8 týdnech
Selektivní kontrolní hodnocení dolní končetiny (škála)
Časové okno: základní linie
metoda hodnocení schopnosti účastníka izolovat pohyb k jednotlivému kloubu dolní končetiny. Min skóre=0; max. skóre=16, vyšší skóre znamená lepší výsledek
základní linie
Selektivní kontrolní hodnocení dolní končetiny (škála)
Časové okno: v 8 týdnech
metoda hodnocení schopnosti účastníka izolovat pohyb na jednotlivý kloub dolní končetiny Min skóre=0; max. skóre=16, vyšší skóre znamená lepší výsledek
v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Chicago Run
American Academy of Cerebral Palsy and Developmental Medicine
Spencer Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00209443

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit