- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04789746
Valmiina, valmiina, mene! Fyysinen kuntoutus lapsille, joilla on liikkumisvaikeuksia
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Theresa Moulton, Northwestern University
Esteitä kunnon ylläpitämiselle ja ylläpitämiselle nuorena vammaisena on monilla yhteisön paikkoihin, kuten kuntokeskuksiin, pääsyyn liittyvillä aloilla, joten näiden laitosten ulkopuolelle katsominen voi olla tarpeen kunnon edistämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida ohjelmaa, joka puuttuisi joihinkin näistä esteistä isännöimällä muunneltua koulun jälkeen käynnissä olevaa ohjelmaa alipalvelustetun väestön kanssa helposti saavutettavissa olevalla tavalla.
Toinen vaihtoehto on osallistua koulun ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellinen diagnoosi (esimerkiksi aivohalvaus), joka aiheuttaa heille liikkumisrajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen sairaus, joka tekisi harjoittelusta vaarallista,
- eivät pysty noudattamaan yksinkertaisia komentoja
- käyttäytyy, joka saattaa vaarantaa muiden juoksijoiden tai hoitajien turvallisuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Juokseva ryhmä
Osallistujat, jotka liittyvät juoksuohjelmaan.
|
Pilottivaiheessa oleva interventio on 6-8 viikon juoksuohjelma, joka on muokattu kouluikäisille lapsille tarkoitetusta juoksuohjelmasta.
Lapset käyttävät RaceRunner-laitetta helpottaakseen osallistumistaan, mutta tätä laitetta ei ole erikseen arvioitu tässä tutkimuksessa.
Kuljetuksesta riippuen heille voidaan antaa pääsy laitteeseen kotona tai koulussa istuntojen välillä sen jälkeen, kun se on ollut heille sopiva.
Jos huoltajille annetaan pääsy, heitä opastetaan hoidosta ja käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tavoitteiden saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla.
|
työkalu, joka on suunniteltu standardisoimaan tavoitteiden asettaminen ja skaalaaminen tavalla, joka mahdollistaa sekä parantamisen että taantumisen interventioiden seurauksena.
|
8 viikon kohdalla.
|
6 min kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistuja kävelee niin pitkälle kuin pystyy 6 minuutissa kestävyyden mittana
|
perusviiva
|
6 min kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Osallistuja kävelee niin pitkälle kuin pystyy 6 minuutissa kestävyyden mittana
|
8 viikon kohdalla
|
30 sekunnin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistuja kävelee niin nopeasti kuin pystyy 30 sekuntia nopeuden mittana.
|
perusviiva
|
30 sekunnin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Osallistuja kävelee niin nopeasti kuin pystyy 30 sekuntia nopeuden mittana.
|
8 viikon kohdalla
|
Leposyke
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujan syke 5 minuutin hiljaisen istunnon jälkeen
|
perusviiva
|
Leposyke
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Osallistujan syke 5 minuutin hiljaisen istunnon jälkeen
|
8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselyt
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat ja heidän vanhempansa vastaavat kysymyksiin, jotka koskevat aktiivisuuden lähtötasoa, käsitystä itsestään ja henkilökohtaisista vahvuuksista.
|
perusviiva
|
Kyselyt
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat ja heidän vanhempansa vastaavat kysymyksiin, jotka koskevat aktiivisuuden lähtötasoa, käsitystä itsestään ja henkilökohtaisista vahvuuksista.
|
8 viikon kohdalla
|
Alaraajojen valikoiva kontrollin arviointi (SKAALA)
Aikaikkuna: perusviiva
|
menetelmä, jolla arvioidaan osallistujan kykyä eristää liike alaraajan yksittäiseen niveleen.
Minimipistemäärä = 0; maksimipistemäärä = 16, korkeampi tulos on parempi tulos
|
perusviiva
|
Alaraajojen valikoiva kontrollin arviointi (SKAALA)
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
menetelmä, jolla arvioidaan osallistujan kykyä eristää liike alaraajan yksittäiseen niveleen Min pisteet = 0; maksimipistemäärä = 16, korkeampi tulos on parempi tulos
|
8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Aivovaurio, krooninen
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neurokehityshäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Hermoston epämuodostumat
- Neuraaliputken viat
- Selkärangan dysrafismi
- Aivohalvaus
- Motoristen taitojen häiriöt
- Meningomyelocele
- Spina Bifida Cystica
- Arthrogryposis
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00209443
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi