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まぶたの衛生状態が眼球表面に与える影響

2021年3月6日 更新者:Aslı Nemli、Saglik Bilimleri Universitesi

手術室スタッフの眼表面に対するまぶたの衛生の影響

ドライアイは、最も一般的な眼疾患の 1 つであり、リスクの高いグループにおいてますます増加している公衆衛生上の問題であることが知られています。 物理的条件 (熱、光、湿度、換気)、麻酔ガス、化学物質を含む消毒剤、防腐剤は、手術室でのドライアイの危険因子です。 また、手術は常に注意が必要な仕事であることも、まばたきの回数が減るためドライアイのリスクを高める要因の一つと考えられています。 文献レビューでは、目の健康を保護し、改善するアプリケーションとして、目の衛生(ホット アプリケーション、マッサージ、クリーニング)が推奨されています。 健康な眼とドライアイの両方で、目の疲労、ドライアイの症状、視力に大きなプラスの効果があると報告されているためです. しかし、「毎日の目の衛生」はほとんどすべての社会であまり知られていません。 これに関連して、この研究では、手術室の作業員の眼表面の湿潤および視力関連の生活の質に対する眼の衛生の影響が調査されました。 手術室で働き、包含基準を満たすすべての参加者が研究に含まれました。 参加者が含まれるグループは、単純な無作為化によって決定されました。 介入群には眼衛生のトレーニングが行われ、眼衛生の実践が 12 週間追跡されました。 対照群には介入しなかった。 トレーニングの 12 週間前と後の両グループの涙液層の安定性と視覚関連の QOL スコアを比較しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ドライアイ疾患は、不十分な涙の産生または蒸発の増加による涙液膜の不安定性を特徴とする眼表面の最も一般的な病状の 1 つです。 その有病率は成人で 5 から 50% の間で変化し、40 歳以上の個人では最大 75% まで増加する可能性があります。 この病気は、男性の 2 倍の頻度で女性に影響を与えます。 ドライアイは、持続的な痛み、かゆみ、灼熱感、ヒリヒリ感、引っかき傷、異物感、光過敏症からかすみ目、角膜上皮欠損、慢性状態の潰瘍まで、幅広い範囲の関連症状により、患者に負担をかけます。 特に、中等度から重度の症例では、痛み、日常生活活動の制限、および生活の質の低下が、うつ病、気分および睡眠障害に関連しています。 病気の病因に役割を果たすことが提案されている多くの要因があります: 生活習慣、低湿度および人工的な屋内暖房および空調システム、化学的、物理的、および生物学的汚染物質を含む大気汚染などの環境要因、長時間を必要とする視覚作業。長期的な精神集中、コンピューターやスマートフォンへの長時間の露出、まばたきの頻度を減らして眼球蒸発を増加させる職業的および個人的な習慣。

手術室は、マルチモダリティの使用のために特別に設計されており、医療提供者の物理的環境や職業的および個人的な習慣に関連する眼表面の環境汚染物質が多数含まれています。 手術自体は、長期的な精神集中、エアコン、一定の湿度、一定の室温、強い照明、刺激性の化学物質、手術の煙、麻酔ガス、および生物学的エアロゾルを必要とする重要な作業であり、手術室スタッフの眼刺激の素因となります。 ドライアイ疾患のリスクは、手術室のスタッフ、集中治療室の看護師、検査技師の方が高いことを示した研究がいくつかあります。 Castellanos-González 他は、手術室に彼らがいると、外科医のレジデントが環境条件のためにドライアイ症候群になりやすくなったと報告しました。

私たちの知る限りでは、手術室のスタッフ、視覚的負担の高い職業活動、および労働環境におけるドライアイ疾患における適切なまぶたの衛生の有効性を調査した研究はありません。 ドライアイ疾患は、慢性かつ進行性の状態です。 治療により症状が緩和されます。ただし、治癒はごく一部の患者にしか見られません。 2017 年の涙液膜と眼表面学会 (TFOS) は、2 段階モデル​​でドライアイ疾患の管理と治療を再検討しました。 したがって、最初のステップでは、病気とその管理に関する教育、局所環境の変更、食事の変更、水分摂取量の増加、まばたき行動の強化、適切なまぶたの衛生などの非薬理学的方法が推奨されます。 これらの推奨事項に基づいて、温湿布、まぶたのマッサージ、および目の洗浄からなるまぶたの衛生養生法は、支持的かつリハビリテーション的なアプローチです. また、温湿布、まぶたのマッサージ、洗浄による毎日のまぶたの衛生が、眼精疲労、ドライアイの症状、視力に良い効果があることも研究で明らかにされており、予防医学や健康増進として推奨されています。 温湿布とまぶたのマッサージは、マイボーム分泌を誘導します (つまり、涙液層の脂質層は、ほとんど (90%) がマイボーム腺から分泌されるマイボーム油に由来します)。一方、目の洗浄は、まつ毛とまぶたの周りにタンパク質/脂質の沈着をもたらします。ブドウ球菌やニキビダニ属などの微生物因子を除去します。

以前の研究では、温湿布で病理学的に変化したマイボーム脂質の分泌の増加が確認されており、その結果は、適用期間、熱の程度、および患者のコンプライアンスによって異なる場合があります。 平均温度範囲は 37.7±0.3 ~ 41.6±1.0°C であり、温湿布の理想的な温度は 40 ~ 45°C であることが示されています。 マイボーム腺分泌物が温湿布で液化したら、まぶたマッサージの主な目的は、マイボーム腺の詰まりを減らし、涙の十分な排出を維持することです. 1日1回または2回、最低4分間まぶたを温めた後、中程度から強度のまぶたマッサージを行うと、マイボーム腺分泌物の発現が誘導されることが示されています。 機械的な指のマッサージと同様の効果があるため、まぶたへの強力なパルス光、高周波電気療法、マイボーム腺コンプレッサー、熱振動を伴うアイマッサージャーも研究で利用されています. 以前の研究では、アイクリーンがマイボーム腺機能障害 (MGD) とニキビダニを予防する効果的なアプローチであることが確認されています。 最も一般的に使用される目の洗浄方法には、手ぬぐい、浸した布、コットン パッド、または先端が綿のアプリケーターにぬるま湯を浸し、ベビー シャンプーを単独または組み合わせて優しくこすることが含まれます。

本研究では、ステージ ≥I ドライアイ疾患の手術室スタッフの涙液層の安定性、眼の症状、および視覚関連の生活の質に対するまぶたの衛生状態の影響を評価することを初めて目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥
        • Erciyes Universitesi Hastanesi
    • Talas
      • Kayseri、Talas、七面鳥、35500
        • Aslı Nemli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術室で積極的に働いており、年齢が 50 歳以下で、ステージ 1 以上のドライアイ疾患がある。 眼科医による臨床検査では、TBUT 1染色を行い、少なくとも1つの重度の眼症状を報告しているボランティア

除外基準:

  • -治療を必要とする活動的な眼感染症、降圧薬、抗ヒスタミン薬、心因​​性または化学療法薬、甲状腺補充療法、またはエストロゲンを受けている、シェーグレン症候群、関節リウマチ、糖尿病、または多発性硬化症などの自己免疫疾患を患っている、以前の前眼部手術を受けている、コンタクトレンズを着用している、過去 6 か月以内にドライアイ疾患の治療を受けている、現在または過去 3 か月以内にオメガ 3 またはビタミン A のサプリメントを摂取している、妊娠中または授乳中の女性、閉経期または閉経後の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入なし
実験的:調査団
目の衛生(温湿布、まぶたのマッサージ、まぶたの洗浄)
ええ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステージ≧1のドライアイ疾患
時間枠:週 0.-10.
涙のブレイクアップタイムのボランティア
週 0.-10.
視覚機能
時間枠:週 0.-10.
視覚機能アンケートスコア 0-100
週 0.-10.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Aslı Nemli, PhD、Erciyes Üniversitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月6日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月6日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • surgerynurse

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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