- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04789824
Indvirkningen af øjenlågshygiejne på øjets overflade
Indvirkningen af øjenlågshygiejne på øjets overflade blandt personalet i operationsstuen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tørre øjne er en af de mest almindelige patologier i øjets overflade, som er karakteriseret ved tårefilm-ustabilitet på grund af utilstrækkelig tåreproduktion eller øget fordampning. Dens prævalens varierer mellem 5 og 50 % hos voksne og kan stige op til 75 % hos personer over 40 år. Denne sygdom rammer kvinder dobbelt så ofte som mænd. Tørre øjne udgør en byrde for patienterne på grund af associerede symptomer, der kan variere fra vedvarende smerter, kløe, brændende, stikkende eller kradsede og fremmedlegemefornemmelser, og lysfølsomhed over for sløret syn, hornhindeepiteldefekter og sår i den kroniske tilstand. Især i moderate til svære tilfælde er smerter, begrænsninger i de daglige aktiviteter og nedsat livskvalitet forbundet med depression, humør og søvnforstyrrelser. Der er mange faktorer, der foreslås at spille en rolle i sygdommens ætiologi: livsstilsvaner, lav luftfugtighed og kunstige indendørs opvarmnings- og klimaanlæg, miljøfaktorer såsom luftforurening indeholdende kemiske, fysiske og biologiske forurenende stoffer, visuelle opgaver, der kræver lang- term mentalt fokus, langvarig eksponering for computer eller smartphones og arbejdsmæssige og personlige vaner, der mindsker øjenblinkfrekvensen og øger øjenfordampningen.
Operationsstuerne er specielt designet til multimodalitetsbrug og indeholder en række miljøforurenende stoffer til den okulære overflade forbundet med sundhedspersonalets fysiske miljø og arbejdsmæssige og personlige vaner. Kirurgi i sig selv er en kritisk opgave, der kræver langsigtet mental fokus, aircondition, konstant luftfugtighed, konstant rumtemperatur, intens belysning, irriterende kemikalier, kirurgisk røg, bedøvelsesgasser og biologiske aerosoler er disponerende faktorer for øjenirritation hos operationspersonalet. Nogle få undersøgelser viste, at risikoen for tørre øjensygdomme er højere hos operationspersonale, intensivsygeplejersker og laboratorieteknikere. Castellanos-González et al. rapporterede, at deres tilstedeværelse på operationsstuen disponerede kirurgiske beboere for at have tørre øjne syndrom på grund af miljømæssige forhold.
Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der undersøger effektiviteten af korrekt øjenlågshygiejne ved tørre øjensygdomme blandt operationspersonale, erhvervsaktiviteter med et højt niveau af synsbelastning og arbejdsmiljø. Tørre øjne er en kronisk og progressiv tilstand. Behandling giver symptomatisk lindring; helbredelse ses dog kun hos en lille del af patienterne. 2017 Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) reviderede håndtering og behandling af tørre øjensygdomme i en to-trins model. I det første trin anbefales derfor ikke-farmakologiske metoder såsom undervisning om sygdommen og dens håndtering, ændring af det lokale miljø, kostændringer, øget væskeindtag, forbedret blinkeadfærd og korrekt øjenlågshygiejne. Baseret på disse anbefalinger er øjenlågshygiejnebehandling bestående af varm kompres, lågmassage og øjenrensning en støttende og rehabiliterende tilgang. Undersøgelser har også afsløret, at de også har vist de gunstige virkninger af daglig øjenlågshygiejne bestående af varm kompres, lågmassage og rengøring på øjentræthed, symptomer på tørre øjne og synsstyrke og anbefalede denne behandling som en forebyggende medicin og sundhedsfremme. Varm kompres og mekanisk lågmassage inducerer meibomsekretionen (dvs. tårefilmslipidlaget er for det meste (90%) afledt af meibomolien udskilt af meibomkirtlerne), mens øjenrensning giver protein/lipidaflejringer omkring øjenvipper og øjenlåg og eliminerer mikrobielle stoffer som stafylokokker og Demodex spp.
Tidligere undersøgelser har bekræftet den øgede sekretion af meibomske lipider, der er patologisk ændret med varm kompres, resultaterne kan variere afhængigt af påføringsvarigheden, varmegrad og patientens compliance. Det har vist, at middeltemperaturen ligger mellem 37,7±0,3 og 41,6±1,0°C, og den ideelle temperatur er 40 til 45°C for varm kompres. Når først meibomsekreterne er flydende med varmt kompres, er hovedmålet med lågmassage at reducere tilstopningen af meibomkirtlen og at opretholde tilstrækkelig dræning af tårerne. Efter opvarmning af øjenlåg i mindst fire minutter en eller to gange dagligt, har medium til intens øjenlågsmassage vist sig at inducere ekspression af de meibomske kirtelsekretioner. Med lignende effekter som mekanisk fingermassage er intenst pulserende lys til øjenlåget, højfrekvent elektroterapi, meibomiske kirtelkompressorer og øjenmassageapparater med varmevibration også blevet brugt i undersøgelser. Tidligere undersøgelser har bekræftet, at øjenrensning er en effektiv tilgang til at forhindre meibomisk kirteldysfunktion (MGD) og Demodex-mider. De mest almindeligt anvendte øjenrengøringsregimer omfatter varmt vand i en vaskeklud, gennemblødte klude, vatrondeller eller bomuldsspidser og blid gnidning med babyshampoo, alene eller kombineret.
I denne undersøgelse havde vi for første gang til formål at evaluere virkningen af øjenlågshygiejne på tårefilmstabilitet, okulære symptomer og synsrelateret livskvalitet blandt operationspersonale med Stage ≥I tørre øjensygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun
- Erciyes Universitesi Hastanesi
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkun, 35500
- Aslı Nemli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder aktivt på operationsstuen, i en alder af ≤50 år og har Stage ≥1 tørre øjensygdomme. I en klinisk undersøgelse af øjenlægen, frivillige med TBUT 1-farvning og rapportering af mindst ét alvorligt øjensymptom
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv øjeninfektion, der kræver behandling, modtager antihypertensiva, antihistaminer, psykogene eller kemoterapeutiske midler, thyreoideasubstitutionsterapi eller østrogen, har autoimmune sygdomme såsom Sjögrens syndrom, leddegigt, diabetes eller dissemineret sklerose, har tidligere slidt forreste kontaktlinsesegment, , modtaget behandling for tørre øjensygdomme inden for de seneste seks måneder, modtaget omega-3 eller vitamin A-tilskud i øjeblikket eller inden for de seneste tre måneder, gravide eller ammende kvinder og kvinder i overgangsalderen eller postmenopausale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Øjenhygiejne (varm kompres, øjenlågsmassage og øjenlågsrensning)
|
EH
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadie ≥1 tør øjensygdom
Tidsramme: Uge 0.-10.
|
Frivillige med Tear Break-up Time
|
Uge 0.-10.
|
|
Visuel funktion
Tidsramme: Uge 0.-10.
|
Visuel funktionsspørgeskema score 0-100
|
Uge 0.-10.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aslı Nemli, PhD, Erciyes Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- surgerynurse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .