- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04789824
L'impact de l'hygiène des paupières sur la surface oculaire
L'impact de l'hygiène des paupières sur la surface oculaire chez le personnel de la salle d'opération
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécheresse oculaire est l'une des pathologies les plus courantes de la surface oculaire qui se caractérise par une instabilité du film lacrymal due à une production insuffisante de larmes ou à une évaporation accrue. Sa prévalence varie entre 5 et 50 % chez l'adulte et peut augmenter jusqu'à 75 % chez les individus âgés de plus de 40 ans. Cette maladie touche deux fois plus les femmes que les hommes. La sécheresse oculaire représente un fardeau pour les patients, en raison de symptômes associés pouvant aller de la douleur persistante, des démangeaisons, des brûlures, des picotements ou des sensations de grattement et de corps étranger, et une sensibilité à la lumière à une vision floue, des défauts épithéliaux cornéens et des ulcérations à l'état chronique. En particulier, dans les cas modérés à sévères, la douleur, les limitations dans les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie réduite sont associées à la dépression, aux troubles de l'humeur et du sommeil. De nombreux facteurs sont proposés pour jouer un rôle dans l'étiologie de la maladie : habitudes de vie, faible humidité et systèmes artificiels de chauffage et de climatisation intérieurs, facteurs environnementaux tels que la pollution de l'air contenant des polluants chimiques, physiques et biologiques, tâches visuelles nécessitant une longue durée de vie. concentration mentale à long terme, exposition prolongée à un ordinateur ou à un téléphone intelligent, et habitudes professionnelles et personnelles qui diminuent la fréquence des clignements des yeux et augmentent l'évaporation oculaire.
Les blocs opératoires sont spécialement conçus pour une utilisation multimodale et contiennent un certain nombre de polluants environnementaux pour la surface oculaire liés à l'environnement physique et aux habitudes professionnelles et personnelles des prestataires de soins. La chirurgie elle-même étant une tâche critique exigeant une concentration mentale à long terme, la climatisation, une humidité constante, une température ambiante constante, un éclairage intense, des produits chimiques irritants, de la fumée chirurgicale, des gaz anesthésiques et des aérosols biologiques sont des facteurs prédisposant à l'irritation oculaire chez le personnel de la salle d'opération. Quelques études ont démontré que le risque de sécheresse oculaire est plus élevé chez le personnel de salle d'opération, les soins infirmiers en soins intensifs et les techniciens de laboratoire. Castellanos-Gonzalez et al. ont rapporté que leur présence dans la salle d'opération prédisposait les résidents en chirurgie à souffrir du syndrome de l'œil sec en raison des conditions environnementales.
À notre connaissance, il n'existe aucune étude portant sur l'efficacité d'une bonne hygiène des paupières dans la sécheresse oculaire chez le personnel de salle d'opération, les activités professionnelles à forte charge visuelle et l'environnement de travail. La sécheresse oculaire est une maladie chronique et progressive. Le traitement procure un soulagement symptomatique; cependant, la guérison n'est observée que chez une petite fraction des patients. La Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) de 2017 a revisité la prise en charge et le traitement de la sécheresse oculaire dans un modèle en deux étapes. En conséquence, dans la première étape, des méthodes non pharmacologiques telles que l'éducation sur la maladie et sa gestion, la modification de l'environnement local, les changements alimentaires, l'augmentation de l'apport hydrique, l'amélioration du comportement de clignotement et une bonne hygiène des paupières sont recommandées. Sur la base de ces recommandations, le régime d'hygiène des paupières consistant en une compresse chaude, un massage des paupières et un nettoyage des yeux est une approche de soutien et de rééducation. En outre, des études ont révélé qu'elles ont également démontré les effets favorables de l'hygiène quotidienne des paupières consistant en une compresse chaude, un massage des paupières et un nettoyage sur la fatigue oculaire, les symptômes de la sécheresse oculaire et l'acuité visuelle et ont recommandé ce régime comme médecine préventive et promotion de la santé. Une compresse chaude et un massage mécanique des paupières induisent la sécrétion meibomienne (c'est-à-dire que la couche lipidique du film lacrymal est principalement (90 %) dérivée de l'huile de meibomius sécrétée par les glandes de meibomius), tandis que le nettoyage des yeux fournit des dépôts de protéines/lipides autour des cils et des paupières et élimine les agents microbiens tels que Staphylococci et Demodex spp.
Des études antérieures ont confirmé l'augmentation de la sécrétion de lipides meibomiens qui sont pathologiquement altérés avec une compresse chaude, les résultats peuvent varier en fonction de la durée d'application, du degré de chaleur et de l'observance du patient. Il a été montré que la température moyenne varie entre 37,7±0,3 et 41,6±1,0°C et que la température idéale est de 40 à 45°C pour une compresse chaude. Une fois les sécrétions de Meibomius liquéfiées avec une compresse chaude, l'objectif principal du massage des paupières est de réduire l'obstruction de la glande de Meibomius et de maintenir un drainage suffisant des larmes. Après un réchauffement des paupières pendant au moins quatre minutes une ou deux fois par jour, il a été démontré qu'un massage des paupières moyen à intense induisait l'expression des sécrétions des glandes de Meibomius. Avec des effets similaires au massage mécanique des doigts, la lumière pulsée intense sur la paupière, l'électrothérapie à haute fréquence, les compresseurs de glandes de Meibomius et les masseurs oculaires avec vibration thermique ont également été utilisés dans les études. Des études antérieures ont confirmé que le nettoyage des yeux est une approche efficace pour prévenir le dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD) et les acariens Demodex. Les régimes de nettoyage des yeux les plus couramment utilisés comprennent de l'eau tiède dans une débarbouillette, des chiffons imbibés, des tampons de coton ou des applicateurs à bout de coton, et un frottement doux avec du shampoing pour bébé, seul ou combiné.
Dans la présente étude, nous avons pour la première fois cherché à évaluer l'impact de l'hygiène des paupières sur la stabilité du film lacrymal, les symptômes oculaires et la qualité de vie liée à la vision chez le personnel de salle d'opération atteint de sécheresse oculaire de stade ≥I.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie
- Erciyes Universitesi Hastanesi
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Talas
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Kayseri, Talas, Turquie, 35500
- Aslı Nemli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travaillant activement en salle d'opération, âgé de ≤ 50 ans et ayant une sécheresse oculaire de stade ≥ 1. Lors d'un examen clinique par l'ophtalmologiste, des volontaires présentant une coloration TBUT 1 et signalant au moins un symptôme oculaire sévère
Critère d'exclusion:
- Infection oculaire active nécessitant un traitement, recevant des antihypertenseurs, des antihistaminiques, des agents psychogènes ou chimiothérapeutiques, une thérapie de remplacement de la thyroïde ou des œstrogènes, ayant des maladies auto-immunes telles que le syndrome de Sjögren, la polyarthrite rhumatoïde, le diabète ou la sclérose en plaques, ayant déjà subi une chirurgie du segment antérieur, portant des lentilles de contact , recevant un traitement pour la sécheresse oculaire au cours des six derniers mois, recevant des suppléments d'oméga-3 ou de vitamine A actuellement ou au cours des trois derniers mois, femmes enceintes ou allaitantes et femmes ménopausées ou postménopausées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe d'enquête
Hygiène des yeux (compresse chaude, massage des paupières et nettoyage des paupières)
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EH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stade ≥1 sécheresse oculaire
Délai: Semaines 0.-10.
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Bénévoles avec Tear Break-up Time
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Semaines 0.-10.
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Fonction visuelle
Délai: Semaines 0.-10.
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Score du questionnaire sur la fonction visuelle 0-100
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Semaines 0.-10.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aslı Nemli, PhD, Erciyes Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- surgerynurse
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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