Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto dell'igiene delle palpebre sulla superficie oculare

6 marzo 2021 aggiornato da: Aslı Nemli, Saglik Bilimleri Universitesi

L'impatto dell'igiene delle palpebre sulla superficie oculare tra il personale della sala operatoria

L'occhio secco è una delle malattie oculari più comuni ed è noto per essere un problema di salute pubblica sempre crescente nei gruppi a rischio. Le condizioni fisiche (calore, luce, umidità, ventilazione), i gas anestetici, i disinfettanti e gli antisettici contenenti sostanze chimiche sono fattori di rischio per la secchezza oculare nelle sale operatorie. Inoltre, il fatto che la chirurgia sia un lavoro che richiede un'attenzione costante è considerato tra i fattori che aumentano il rischio di secchezza oculare in quanto riduce il numero di ammiccamenti. Nella revisione della letteratura, l'igiene degli occhi (applicazione calda, massaggio, pulizia) è raccomandata come applicazione che protegge e migliora la salute degli occhi. Perché è stato riportato che ha effetti positivi significativi sull'affaticamento degli occhi, sui sintomi dell'occhio secco e sulla vista sia negli occhi sani che in quelli asciutti. Tuttavia, "l'igiene quotidiana degli occhi" è una pratica poco conosciuta in quasi tutte le società. In questo contesto, in questo studio è stato studiato l'effetto dell'igiene oculare sull'idratazione della superficie oculare e sulla qualità della vita correlata alla vista nei lavoratori in sala operatoria. La ricerca è stata condotta come studio sperimentale controllato randomizzato tra maggio 2018 e maggio 2019. Tutti i partecipanti che lavoravano in sala operatoria e soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati inclusi nello studio. Il gruppo in cui saranno inclusi i partecipanti è stato determinato mediante semplice randomizzazione. Al gruppo di intervento è stata impartita una formazione sull'igiene degli occhi e la pratica dell'igiene degli occhi è stata seguita per 12 settimane. Il gruppo di controllo non è intervenuto. Sono stati confrontati i punteggi relativi alla stabilità del film lacrimale e alla qualità della vita correlata alla vista di entrambi i gruppi prima e dopo 12 settimane di allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia dell'occhio secco è una delle patologie più comuni della superficie oculare che è caratterizzata dall'instabilità del film lacrimale a causa dell'insufficiente produzione lacrimale o dell'aumentata evaporazione. La sua prevalenza varia dal 5 al 50% negli adulti e può aumentare fino al 75% negli individui di età superiore ai 40 anni. Questa malattia colpisce le donne due volte più spesso degli uomini. L'occhio secco rappresenta un onere per i pazienti, a causa dei sintomi associati che possono variare ampiamente da dolore persistente, prurito, bruciore, sensazione pungente o irritante e di corpo estraneo e sensibilità alla luce alla visione offuscata, difetti epiteliali corneali e ulcerazioni nello stato cronico. In particolare, nei casi da moderati a gravi, il dolore, le limitazioni nelle attività quotidiane e la ridotta qualità della vita sono associati a depressione, disturbi dell'umore e del sonno. Ci sono molti fattori che si propone di svolgere un ruolo nell'eziologia della malattia: abitudini di vita, sistemi di riscaldamento e condizionamento interni a bassa umidità e artificiali, fattori ambientali come l'inquinamento atmosferico contenente inquinanti chimici, fisici e biologici, compiti visivi che richiedono una lunga concentrazione mentale a lungo termine, esposizione prolungata a computer o smartphone e abitudini lavorative e personali che riducono la frequenza degli ammiccamenti e aumentano l'evaporazione oculare.

Le sale operatorie sono appositamente progettate per l'uso multimodale e contengono una serie di inquinanti ambientali per la superficie oculare associati all'ambiente fisico e alle abitudini lavorative e personali degli operatori sanitari. La chirurgia stessa è un compito critico che richiede concentrazione mentale a lungo termine, aria condizionata, umidità costante, temperatura ambiente costante, illuminazione intensa, sostanze chimiche irritanti, fumo chirurgico, gas anestetici e aerosol biologici sono fattori predisponenti per l'irritazione oculare nel personale della sala operatoria. Alcuni studi hanno dimostrato che il rischio di malattia dell'occhio secco è più elevato nel personale di sala operatoria, negli infermieri di terapia intensiva e nei tecnici di laboratorio. Castellanos-González et al. hanno riferito che la loro presenza in sala operatoria predisponeva i residenti chirurgici ad avere la sindrome dell'occhio secco a causa delle condizioni ambientali.

Per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio che indaghi sull'efficacia di una corretta igiene delle palpebre nella malattia dell'occhio secco tra il personale della sala operatoria, le attività lavorative con un alto livello di carico visivo e l'ambiente di lavoro. La malattia dell'occhio secco è una condizione cronica e progressiva. Il trattamento fornisce sollievo sintomatico; tuttavia, la cura è osservata solo in una piccola frazione di pazienti. La Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) del 2017 ha rivisitato la gestione e il trattamento della malattia dell'occhio secco in un modello in due fasi. Di conseguenza, nella prima fase, sono raccomandati metodi non farmacologici come l'educazione sulla malattia e la sua gestione, la modifica dell'ambiente locale, i cambiamenti nella dieta, l'aumento dell'assunzione di liquidi, il miglioramento del comportamento di ammiccamento e un'adeguata igiene delle palpebre. Sulla base di queste raccomandazioni, il regime di igiene delle palpebre costituito da impacchi caldi, massaggio delle palpebre e pulizia degli occhi è un approccio di supporto e riabilitativo. Inoltre, gli studi hanno rivelato che hanno anche dimostrato gli effetti favorevoli dell'igiene quotidiana delle palpebre costituita da impacchi caldi, massaggio delle palpebre e pulizia sull'affaticamento degli occhi, sui sintomi dell'occhio secco e sull'acuità visiva e hanno raccomandato questo regime come medicina preventiva e promozione della salute. L'impacco caldo e il massaggio meccanico della palpebra inducono la secrezione di Meibomio (ovvero, lo strato lipidico del film lacrimale è per lo più (90%) derivato dall'olio di Meibomio secreto dalle ghiandole di Meibomio), mentre la pulizia degli occhi fornisce depositi proteici/lipidici intorno alle ciglia e alle palpebre e elimina agenti microbici come Staphylococci e Demodex spp.

Precedenti studi hanno confermato l'aumento della secrezione dei lipidi di Meibomio che sono patologicamente alterati con l'impacco caldo, i risultati possono variare a seconda della durata dell'applicazione, del grado di calore e della compliance del paziente. È stato dimostrato che la temperatura media varia tra 37,7±0,3 e 41,6±1,0°C e la temperatura ideale è compresa tra 40 e 45°C per impacchi caldi. Una volta che le secrezioni di Meibomio sono state liquefatte con un impacco caldo, l'obiettivo principale del massaggio palpebrale è ridurre l'ostruzione della ghiandola di Meibomio e mantenere un sufficiente drenaggio delle lacrime. Dopo il riscaldamento delle palpebre per almeno quattro minuti una o due volte al giorno, è stato dimostrato che un massaggio palpebrale medio-intenso induce l'espressione delle secrezioni della ghiandola di Meibomio. Con effetti simili al massaggio meccanico delle dita, negli studi sono stati utilizzati anche luce pulsata intensa sulla palpebra, elettroterapia ad alta frequenza, compressori della ghiandola di Meibomio e massaggiatori oculari con vibrazione del calore. Precedenti studi hanno confermato che la pulizia degli occhi è un approccio efficace per prevenire la disfunzione della ghiandola di Meibomio (MGD) e gli acari Demodex. I regimi di pulizia degli occhi usati più comunemente includono acqua calda in una salvietta, panni imbevuti, batuffoli di cotone o applicatori con punta di cotone e sfregamento delicato con shampoo per bambini, da solo o combinato.

Nel presente studio, per la prima volta, abbiamo mirato a valutare l'impatto dell'igiene delle palpebre sulla stabilità del film lacrimale, sui sintomi oculari e sulla qualità della vita correlata alla vista tra il personale di sala operatoria con malattia dell'occhio secco di stadio ≥I.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri, Tacchino
        • Erciyes Universitesi Hastanesi
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tacchino, 35500
        • Aslı Nemli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavorare attivamente in sala operatoria, età ≤50 anni e con malattia dell'occhio secco di stadio ≥1. In un esame clinico da parte dell'oftalmologo, volontari con colorazione TBUT 1 e che riportano almeno un sintomo oculare grave

Criteri di esclusione:

  • Infezione oculare attiva che richiede trattamento, trattamento con antipertensivi, antistaminici, agenti psicogeni o chemioterapici, terapia sostitutiva della tiroide o estrogeni, malattie autoimmuni come la sindrome di Sjögren, artrite reumatoide, diabete o sclerosi multipla, precedente intervento chirurgico al segmento anteriore, utilizzo di lenti a contatto , che ricevono un trattamento per la malattia dell'occhio secco negli ultimi sei mesi, ricevono integratori di omega-3 o vitamina A attualmente o negli ultimi tre mesi, donne in gravidanza o in allattamento e donne in menopausa o postmenopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo investigativo
Igiene degli occhi (impacco caldo, massaggio delle palpebre e pulizia delle palpebre)
EH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia dell'occhio secco in stadio ≥1
Lasso di tempo: Settimane 0.-10.
Volontari con tempo di rottura delle lacrime
Settimane 0.-10.
Funzione visiva
Lasso di tempo: Settimane 0.-10.
Punteggio del questionario sulla funzione visiva 0-100
Settimane 0.-10.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aslı Nemli, PhD, Erciyes Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • surgerynurse

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi