Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ higieny powiek na powierzchnię oka

6 marca 2021 zaktualizowane przez: Aslı Nemli, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ higieny powiek na powierzchnię oka wśród personelu sali operacyjnej

Suche oko jest jedną z najczęstszych chorób oczu i wiadomo, że stanowi coraz większy problem zdrowia publicznego w grupach ryzyka. Warunki fizyczne (ciepło, światło, wilgotność, wentylacja), gazy anestezjologiczne, środki dezynfekujące i antyseptyczne zawierające chemikalia są czynnikami ryzyka suchości oczu na salach operacyjnych. Ponadto fakt, że chirurgia jest pracą wymagającą stałej uwagi, jest uważany za jeden z czynników zwiększających ryzyko zespołu suchego oka, ponieważ zmniejsza liczbę mrugnięć. W przeglądzie piśmiennictwa higiena oczu (aplikacja na gorąco, masaż, czyszczenie) jest zalecana jako aplikacja chroniąca i poprawiająca zdrowie oczu. Ponieważ doniesiono, że ma znaczący pozytywny wpływ na zmęczenie oczu, objawy suchego oka i widzenie zarówno u zdrowych, jak i suchych oczu. Jednak „codzienna higiena oczu” jest mało znaną praktyką w prawie każdym społeczeństwie. W tym kontekście w niniejszym badaniu zbadano wpływ higieny oczu na nawilżenie powierzchni oka i jakość życia związaną z widzeniem u pracowników sali operacyjnej. Badanie przeprowadzono jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w okresie od maja 2018 do maja 2019 roku. Do badania zostali włączeni wszyscy uczestnicy pracujący na sali operacyjnej i spełniający kryteria włączenia. Grupa, do której zostaną włączeni uczestnicy, została ustalona w drodze prostej randomizacji. Grupie interwencyjnej przekazano szkolenie w zakresie higieny oczu i przestrzegano praktyki higieny oczu przez 12 tygodni. Grupa kontrolna nie była interweniowana. Porównano stabilność filmu łzowego i ocenę jakości życia związaną z widzeniem obu grup przed i po 12 tygodniach treningu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół suchego oka jest jedną z najczęstszych patologii powierzchni oka, która charakteryzuje się niestabilnością filmu łzowego z powodu niedostatecznej produkcji łez lub zwiększonego parowania. Częstość jej występowania waha się od 5 do 50% u dorosłych i może wzrosnąć do 75% u osób w wieku powyżej 40 lat. Choroba ta dwukrotnie częściej dotyka kobiety niż mężczyzn. Zespół suchego oka jest uciążliwy dla pacjentów ze względu na towarzyszące objawy, które mogą obejmować uporczywy ból, swędzenie, pieczenie, kłucie lub drapanie i uczucie obecności ciała obcego, wrażliwość na światło, niewyraźne widzenie, ubytki nabłonka rogówki i owrzodzenia w stanie przewlekłym. W szczególności, w przypadkach o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, ból, ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności i obniżona jakość życia są związane z depresją, zaburzeniami nastroju i snu. Istnieje wiele czynników, które mogą odgrywać rolę w etiologii choroby: nawyki związane ze stylem życia, niska wilgotność i sztuczne systemy ogrzewania i klimatyzacji w pomieszczeniach, czynniki środowiskowe, takie jak zanieczyszczenie powietrza zawierające zanieczyszczenia chemiczne, fizyczne i biologiczne, zadania wzrokowe wymagające długiego terminowe skupienie uwagi, przedłużona ekspozycja na komputer lub smartfony oraz nawyki zawodowe i osobiste, które zmniejszają częstotliwość mrugania i zwiększają parowanie oczu.

Sale operacyjne są specjalnie zaprojektowane do użytku multimodalnego i zawierają szereg zanieczyszczeń środowiskowych dla powierzchni oka związanych ze środowiskiem fizycznym oraz zawodowymi i osobistymi nawykami pracowników służby zdrowia. Operacja sama w sobie jest krytycznym zadaniem wymagającym długotrwałego skupienia uwagi, klimatyzacja, stała wilgotność, stała temperatura w pomieszczeniu, intensywne oświetlenie, drażniące chemikalia, dym chirurgiczny, gazy znieczulające i aerozole biologiczne są czynnikami predysponującymi do podrażnienia oczu u personelu sali operacyjnej. Kilka badań wykazało, że ryzyko zespołu suchego oka jest wyższe u personelu sali operacyjnej, pielęgniarek intensywnej terapii i techników laboratoryjnych. Castellanos-González i in. podali, że ich obecność na sali operacyjnej predysponowała rezydentów chirurgii do wystąpienia zespołu suchego oka z powodu warunków środowiskowych.

Według naszej najlepszej wiedzy nie ma badań oceniających skuteczność prawidłowej higieny powiek w zespole suchego oka wśród personelu sali operacyjnej, wykonujących czynności zawodowe o dużym obciążeniu wzroku oraz w środowisku pracy. Zespół suchego oka jest stanem przewlekłym i postępującym. Leczenie zapewnia złagodzenie objawów; jednak wyleczenie obserwuje się tylko u niewielkiej części pacjentów. Towarzystwo Filmu Łzowego i Powierzchni Oka (TFOS) z 2017 r. ponownie przyjrzało się zarządzaniu i leczeniu zespołu suchego oka w dwuetapowym modelu. W związku z tym w pierwszym kroku zaleca się stosowanie metod niefarmakologicznych, takich jak edukacja na temat choroby i jej leczenia, modyfikacja lokalnego środowiska, zmiana diety, zwiększenie podaży płynów, wzmocnienie mrugania, właściwa higiena powiek. W oparciu o te zalecenia schemat higieny powiek składający się z ciepłego okładu, masażu powiek i przemywania oka jest podejściem wspomagającym i rehabilitacyjnym. Badania wykazały również korzystny wpływ codziennej higieny powiek, składającej się z ciepłych okładów, masażu powiek i czyszczenia, na zmęczenie oczu, objawy suchego oka i ostrość widzenia oraz zalecają ten schemat jako lek zapobiegawczy i promocję zdrowia. Ciepły kompres i mechaniczny masaż powiek indukują wydzielanie Meiboma (tj. warstwa lipidowa filmu łzowego pochodzi w większości (90%) z olejku Meiboma wydzielanego przez gruczoły Meiboma), podczas gdy mycie oczu powoduje odkładanie się białek/lipidów wokół rzęs i powiek oraz eliminuje czynniki mikrobiologiczne, takie jak Staphylococcus i Demodex spp.

Wcześniejsze badania potwierdziły zwiększone wydzielanie lipidów meiboma, które są patologicznie zmienione ciepłym okładem, wyniki mogą się różnić w zależności od czasu stosowania, stopnia ciepła i przestrzegania zaleceń przez pacjenta. Wykazano, że średnia temperatura mieści się w zakresie od 37,7±0,3 do 41,6±1,0°C, a idealna temperatura dla ciepłego kompresu wynosi od 40 do 45°C. Po upłynnieniu wydzieliny Meiboma ciepłym kompresem, głównym celem masażu powiek jest zmniejszenie zatykania gruczołów Meiboma i utrzymanie odpowiedniego drenażu łez. Wykazano, że po ogrzaniu powiek przez co najmniej cztery minuty raz lub dwa razy dziennie średnio-intensywny masaż powiek indukuje wydzielanie gruczołów Meiboma. Z podobnymi efektami do mechanicznego masażu palców, w badaniach wykorzystano również intensywne pulsujące światło na powieki, elektroterapię o wysokiej częstotliwości, kompresory gruczołów Meiboma i masażery do oczu z wibracjami cieplnymi. Wcześniejsze badania potwierdziły, że czyszczenie oczu jest skutecznym sposobem zapobiegania dysfunkcji gruczołów Meiboma (MGD) i roztoczom Demodex. Najczęściej stosowane schematy czyszczenia oczu obejmują ciepłą wodę w myjce, nasączone ściereczki, waciki lub aplikatory z bawełnianymi końcówkami oraz delikatne pocieranie szamponem dla dzieci, samodzielnie lub w połączeniu.

W niniejszym badaniu po raz pierwszy chcieliśmy ocenić wpływ higieny powiek na stabilność filmu łzowego, objawy oczne i jakość życia związaną z widzeniem wśród personelu sali operacyjnej z zespołem suchego oka stopnia ≥I.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kayseri, Indyk
        • Erciyes Universitesi Hastanesi
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Indyk, 35500
        • Aslı Nemli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywnie pracujący na sali operacyjnej, w wieku ≤50 lat i z zespołem suchego oka w stadium ≥1. W badaniu klinicznym przeprowadzonym przez okulistę ochotnicy z barwieniem TBUT 1 i zgłaszający co najmniej jeden ciężki objaw oczny

Kryteria wyłączenia:

  • Czynna infekcja oka wymagająca leczenia, przyjmująca leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwhistaminowe, psychogenne lub chemioterapeutyczne, terapię zastępczą tarczycy lub estrogen, cierpiąca na choroby autoimmunologiczne, takie jak zespół Sjögrena, reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca lub stwardnienie rozsiane, przebyta operacja przedniego odcinka oka, nosząca soczewki kontaktowe , leczonych na zespół suchego oka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, otrzymujących suplementy omega-3 lub witaminy A obecnie lub w ciągu ostatnich trzech miesięcy, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w okresie menopauzy lub po menopauzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa śledcza
Higiena oczu (ciepły okład, masaż powiek i oczyszczenie powiek)
EH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień ≥1 choroba suchego oka
Ramy czasowe: Tygodnie 0.-10.
Wolontariusze z czasem na łzy
Tygodnie 0.-10.
Funkcja wizualna
Ramy czasowe: Tygodnie 0.-10.
Wynik kwestionariusza funkcji wzrokowych 0-100
Tygodnie 0.-10.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aslı Nemli, PhD, Erciyes Üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • surgerynurse

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj