- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04789824
Der Einfluss der Augenlidhygiene auf die Augenoberfläche
Der Einfluss der Augenlidhygiene auf die Augenoberfläche beim OP-Personal
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trockenes Auge ist eine der häufigsten Pathologien der Augenoberfläche, die durch Instabilität des Tränenfilms aufgrund unzureichender Tränenproduktion oder erhöhter Verdunstung gekennzeichnet ist. Die Prävalenz variiert bei Erwachsenen zwischen 5 und 50 % und kann bei Personen über 40 Jahren auf bis zu 75 % ansteigen. Diese Krankheit betrifft Frauen doppelt so häufig wie Männer. Trockene Augen stellen eine Belastung für Patienten dar, da die damit verbundenen Symptome von anhaltenden Schmerzen, Juckreiz, Brennen, Stechen oder Kratzen und Fremdkörpergefühl und Lichtempfindlichkeit bis hin zu verschwommenem Sehen, Hornhautepitheldefekten und Ulzerationen im chronischen Zustand reichen können. Insbesondere in mittelschweren bis schweren Fällen sind Schmerzen, Einschränkungen in den Aktivitäten des täglichen Lebens und eine verringerte Lebensqualität mit Depressionen, Stimmungs- und Schlafstörungen verbunden. Es wird angenommen, dass viele Faktoren bei der Ätiologie der Krankheit eine Rolle spielen: Lebensgewohnheiten, niedrige Luftfeuchtigkeit und künstliche Heizungs- und Klimaanlagen in Innenräumen, Umweltfaktoren wie Luftverschmutzung mit chemischen, physikalischen und biologischen Schadstoffen, Sehaufgaben, die lange Zeit erfordern. langfristige mentale Konzentration, längerer Kontakt mit Computern oder Smartphones sowie berufliche und persönliche Gewohnheiten, die die Häufigkeit des Augenblinzelns verringern und die Augenverdunstung erhöhen.
Die Operationssäle sind speziell für den multimodalen Einsatz konzipiert und enthalten eine Reihe von Umweltschadstoffen für die Augenoberfläche, die mit der physischen Umgebung und den beruflichen und persönlichen Gewohnheiten von Gesundheitsdienstleistern zusammenhängen. Da die Operation selbst eine kritische Aufgabe ist, die eine langfristige geistige Konzentration erfordert, sind Klimaanlagen, konstante Luftfeuchtigkeit, konstante Raumtemperatur, intensive Beleuchtung, reizende Chemikalien, chirurgischer Rauch, Anästhesiegase und biologische Aerosole prädisponierende Faktoren für Augenreizungen beim OP-Personal. Einige Studien haben gezeigt, dass das Risiko des Trockenen Auges bei OP-Personal, Intensivpflege und Labortechnikern höher ist. Castellanos-González et al. berichteten, dass ihre Anwesenheit im Operationssaal aufgrund der Umgebungsbedingungen die chirurgischen Bewohner für das Syndrom des trockenen Auges prädisponiert.
Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine Studie, die die Wirksamkeit einer ordnungsgemäßen Augenlidhygiene beim Trockenen Auge beim OP-Personal, bei beruflichen Tätigkeiten mit hoher Sehbelastung und im Arbeitsumfeld untersucht. Das Trockene Auge ist eine chronische und fortschreitende Erkrankung. Die Behandlung bietet symptomatische Linderung; Eine Heilung wird jedoch nur bei einem kleinen Bruchteil der Patienten beobachtet. Die Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) 2017 hat das Management und die Behandlung des Trockenen Auges in einem zweistufigen Modell überarbeitet. Dementsprechend werden im ersten Schritt nicht-pharmakologische Methoden wie Aufklärung über die Krankheit und ihr Management, Veränderung der lokalen Umgebung, Ernährungsumstellung, Erhöhung der Flüssigkeitsaufnahme, verbessertes Blinzelverhalten und angemessene Augenlidhygiene empfohlen. Basierend auf diesen Empfehlungen ist die Augenlidhygiene, bestehend aus warmen Kompressen, Lidmassage und Augenreinigung, ein unterstützender und rehabilitativer Ansatz. Darüber hinaus haben Studien ergeben, dass auch die günstigen Auswirkungen der täglichen Augenlidhygiene, bestehend aus warmen Kompressen, Lidmassage und Reinigung, auf Augenermüdung, Symptome des trockenen Auges und Sehschärfe nachgewiesen wurden und diese Kur als vorbeugende Medizin und Gesundheitsförderung empfohlen wurde. Warme Kompressen und mechanische Lidmassage induzieren die Meibom-Sekretion (d. h. die Lipidschicht des Tränenfilms stammt größtenteils (90 %) aus dem Meibom-Öl, das von den Meibom-Drüsen abgesondert wird), während die Augenreinigung für Protein-/Lipidablagerungen um die Wimpern und Augenlider und sorgt eliminiert mikrobielle Erreger wie Staphylokokken und Demodex spp.
Frühere Studien haben die erhöhte Sekretion von Meibom-Lipiden bestätigt, die durch warme Kompressen pathologisch verändert werden. Die Ergebnisse können je nach Anwendungsdauer, Wärmegrad und Patienten-Compliance variieren. Es hat sich gezeigt, dass die mittlere Temperatur zwischen 37,7 ± 0,3 und 41,6 ± 1,0 °C liegt und die ideale Temperatur für warme Kompressen 40 bis 45 °C beträgt. Sobald die Meibom-Sekrete mit warmen Kompressen verflüssigt sind, besteht das Hauptziel der Lidmassage darin, die Verstopfung der Meibom-Drüse zu reduzieren und einen ausreichenden Abfluss der Tränen aufrechtzuerhalten. Nach einer ein- oder zweimal täglichen Erwärmung der Augenlider für mindestens vier Minuten hat sich gezeigt, dass eine mittlere bis intensive Augenlidmassage die Sekretion der Meibom-Drüse induziert. Mit ähnlichen Effekten wie die mechanische Fingermassage wurden in Studien auch intensives gepulstes Licht auf das Augenlid, Hochfrequenz-Elektrotherapie, Meibom-Drüsen-Kompressoren und Augenmassagegeräte mit Wärmevibration eingesetzt. Frühere Studien haben bestätigt, dass die Augenreinigung ein wirksamer Ansatz ist, um Meibom-Drüsen-Dysfunktion (MGD) und Demodex-Milben zu verhindern. Die am häufigsten verwendeten Augenreinigungsprogramme umfassen warmes Wasser in einem Waschlappen, getränkte Tücher, Wattepads oder Applikatoren mit Wattespitze und sanftes Reiben mit Babyshampoo, allein oder in Kombination.
In der vorliegenden Studie zielten wir zum ersten Mal darauf ab, die Auswirkungen der Augenlidhygiene auf die Stabilität des Tränenfilms, die Augensymptome und die sehbezogene Lebensqualität von OP-Personal mit trockenem Auge im Stadium ≥ I zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Kayseri, Truthahn
- Erciyes Universitesi Hastanesi
-
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Talas
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Kayseri, Talas, Truthahn, 35500
- Aslı Nemli
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktiv im Operationssaal arbeiten, im Alter von ≤ 50 Jahren und mit trockenem Auge im Stadium ≥ 1. Bei einer klinischen Untersuchung durch den Augenarzt, Freiwillige mit TBUT 1-Färbung und Angabe von mindestens einem schweren Augensymptom
Ausschlusskriterien:
- Aktive behandlungsbedürftige Augeninfektion, Einnahme von Antihypertensiva, Antihistaminika, psychogenen oder chemotherapeutischen Mitteln, Schilddrüsenersatztherapie oder Östrogen, Autoimmunerkrankungen wie Sjögren-Syndrom, rheumatoide Arthritis, Diabetes oder Multiple Sklerose, vorherige Operation des vorderen Augenabschnitts, Tragen von Kontaktlinsen , die innerhalb der letzten sechs Monate eine Behandlung für das Trockene-Auge-Syndrom erhalten haben, derzeit oder innerhalb der letzten drei Monate Omega-3- oder Vitamin-A-Ergänzungen erhalten, schwangere oder stillende Frauen und Frauen in den Wechseljahren oder nach der Menopause
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
|
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Experimental: Untersuchungsgruppe
Augenhygiene (warme Kompresse, Augenlidmassage und Augenlidreinigung)
|
EH
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trockenes Auge im Stadium ≥1
Zeitfenster: Wochen 0.-10.
|
Freiwillige mit Tear Break-up Time
|
Wochen 0.-10.
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Visuelle Funktion
Zeitfenster: Wochen 0.-10.
|
Punktzahl im Fragebogen zur visuellen Funktion 0-100
|
Wochen 0.-10.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aslı Nemli, PhD, Erciyes Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- surgerynurse
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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