- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04789824
A szemhéj higiéniájának hatása a szem felszínére
A szemhéj higiéniájának hatása a szem felszínére a műtőszoba személyzete körében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szemszárazság a szem felszínének egyik leggyakoribb patológiája, amelyet a könnyfilm instabilitása jellemez az elégtelen könnytermelés vagy a fokozott párolgás következtében. Prevalenciája felnőtteknél 5-50%, a 40 év felettieknél pedig akár 75%-ra is emelkedhet. Ez a betegség kétszer olyan gyakran érinti a nőket, mint a férfiakat. A szemszárazság megterheli a betegeket a kapcsolódó tünetek miatt, amelyek széles körben terjedhetnek: tartós fájdalom, viszketés, égő, csípő vagy karcos és idegentest-érzés, a fényérzékenységtől a homályos látásig, a szaruhártya hámhibáiig és a krónikus állapotú fekélyekig. Közepesen súlyos vagy súlyos esetekben a fájdalom, a mindennapi tevékenységek korlátozása és az életminőség romlása társul depresszióhoz, hangulati és alvászavarokhoz. Számos tényező feltételezhető, hogy szerepet játszhat a betegség etiológiájában: életmódbeli szokások, alacsony páratartalom és mesterséges beltéri fűtési és légkondicionáló rendszerek, környezeti tényezők, mint például a kémiai, fizikai és biológiai szennyező anyagokat tartalmazó légszennyezés, hosszú távú látást igénylő vizuális feladatok. hosszú távú mentális összpontosítás, hosszan tartó számítógépes vagy okostelefon-használat, valamint olyan foglalkozási és személyes szokások, amelyek csökkentik a szempillantások gyakoriságát és növelik a szempárolgást.
A műtőket kifejezetten multimodális használatra tervezték, és számos, a szemfelületet érintő környezetszennyező anyagot tartalmaznak az egészségügyi szolgáltatók fizikai környezetéhez, foglalkozási és személyes szokásaihoz kapcsolódóan. Maga a sebészet kritikus feladat, amely hosszú távú mentális összpontosítást, légkondicionálást, állandó páratartalmat, állandó szobahőmérsékletet, intenzív megvilágítást, irritáló vegyszereket, műtéti füstöt, érzéstelenítő gázokat és biológiai aeroszolokat igényel a műtőszemélyzet szemirritációjára. Néhány tanulmány kimutatta, hogy a száraz szem betegség kockázata nagyobb a műtőben dolgozó személyzetnél, az intenzív ápolóknál és a laboratóriumi technikusoknál. Castellanos-González et al. arról számoltak be, hogy a műtőben való jelenlétük hajlamosította a műtéti betegeket a száraz szem szindrómára a környezeti feltételek miatt.
Legjobb tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely a megfelelő szemhéjhigiénia hatékonyságát vizsgálná száraz szem betegség esetén a műtőben dolgozók, a nagy látásterhelést jelentő foglalkozási tevékenységek és a munkakörnyezet körében. A száraz szem betegség krónikus és progresszív állapot. A kezelés tüneti enyhülést biztosít; gyógyulás azonban csak a betegek kis hányadánál látható. A 2017-es Könnyfilm és Szemfelszín Társaság (TFOS) egy kétlépcsős modellben újra megvizsgálta a száraz szem betegségeinek kezelését és kezelését. Ennek megfelelően első lépésben olyan nem gyógyszeres módszerek javasoltak, mint a betegségről és kezeléséről szóló oktatás, a helyi környezet módosítása, étrendi változtatások, a folyadékbevitel növelése, a pislogó viselkedés fokozása és a megfelelő szemhéjhigiénia. Ezen ajánlások alapján a meleg borogatásból, szemhéjmasszázsból és szemtisztításból álló szemhéj-higiénés kezelés támogató és rehabilitációs megközelítés. A tanulmányok azt is kimutatták, hogy a napi szemhéjhigiénia – amely magában foglalja a meleg borogatást, a szemhéjmasszázst és a tisztítást – kedvező hatást fejt ki a szem fáradtságára, a szemszárazság tüneteire és a látásélességre, és ezt a kezelési rendet megelőző gyógyszerként és egészségfejlesztésként javasolták. A meleg borogatás és a mechanikus szemhéjmasszázs indukálja a meibomi szekréciót (azaz a könnyfilm lipidréteg nagyrészt (90%) a meibomi mirigyek által kiválasztott meibomi olajból származik), míg a szem tisztítása fehérje/lipid lerakódást biztosít a szempillák és a szemhéjak körül. eltávolítja az olyan mikrobiális ágenseket, mint a Staphylococcusok és a Demodex spp.
Korábbi vizsgálatok megerősítették a meleg borogatással kórosan megváltozott meibomi lipidek fokozott szekrécióját, az eredmények az alkalmazás időtartamától, a hőfok mértékétől és a páciens együttműködésétől függően változhatnak. Kimutatták, hogy az átlagos hőmérséklet 37,7±0,3 és 41,6±1,0°C között van, az ideális hőmérséklet pedig 40-45°C meleg borogatáshoz. Miután a meibomi váladékot meleg borogatással cseppfolyósítottuk, a fedőmasszázs fő célja a meibomi mirigy eltömődésének csökkentése és a könnyek megfelelő elvezetése. Naponta egyszer-kétszer legalább négyperces szemhéjmelegítést követően a közepestől intenzívig terjedő szemhéjmasszázsról kimutatták, hogy indukálja a meibommirigy-váladék expresszióját. A mechanikus ujjmasszázshoz hasonló hatásokkal a szemhéj intenzív pulzáló fényét, a nagyfrekvenciás elektroterápiát, a meibomi mirigy kompresszorokat és a hőrezgéses szemmasszírozót is alkalmazták a vizsgálatokban. Korábbi tanulmányok megerősítették, hogy a szem tisztítása hatékony módszer a meibomian mirigy diszfunkció (MGD) és a Demodex atkák megelőzésére. A leggyakrabban használt szemtisztító kúrák közé tartozik a meleg víz mosogatórongyban, az átitatott törlőkendők, a vattakorongok vagy a pamutvégű applikátorok, valamint a gyengéd dörzsölés babasamponnal, önmagában vagy kombinálva.
Jelen tanulmányunkban először a szemhéj higiéniájának a könnyfilm stabilitására, a szemtünetekre és a látással összefüggő életminőségre gyakorolt hatásának értékelésére törekedtünk a ≥I. stádiumú száraz szem betegségben szenvedő műtőben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka
- Erciyes Universitesi Hastanesi
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Pulyka, 35500
- Aslı Nemli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktívan műtőben dolgozik, ≤50 éves, és ≥1 stádiumú száraz szem betegségben szenved. A szemész által végzett klinikai vizsgálat során az önkéntesek TBUT 1-es festéssel és legalább egy súlyos szemtünetről számoltak be.
Kizárási kritériumok:
- Kezelést igénylő aktív szemfertőzés, vérnyomáscsökkentő, antihisztamin, pszichogén vagy kemoterápiás szer, pajzsmirigypótló terápia vagy ösztrogén kezelés, autoimmun betegségek, például Sjögren-szindróma, reumás ízületi gyulladás, cukorbetegség vagy szklerózis multiplex, korábbi elülső szegmens műtétje, kontaktlencse viselése , akik az elmúlt hat hónapban száraz szem betegség miatt kezelésben részesültek, omega-3- vagy A-vitamin-kiegészítőket kaptak jelenleg vagy az elmúlt három hónapban, terhes vagy szoptató nők, valamint menopauzás vagy posztmenopauzás nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Nyomozócsoport
Szemhigiénia (meleg borogatás, szemhéjmasszázs és szemhéjtisztítás)
|
EH
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
≥1. stádiumú száraz szem betegség
Időkeret: Hetek 0.-10.
|
Önkéntesek könnyezési idővel
|
Hetek 0.-10.
|
Vizuális funkció
Időkeret: Hetek 0.-10.
|
A vizuális funkciók kérdőívének pontszáma 0-100
|
Hetek 0.-10.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aslı Nemli, PhD, erciyes üniversitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- surgerynurse
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Száraz szem
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalMég nincs toborzás
-
Youngstown State UniversityBefejezve
-
Youngstown State UniversityBefejezve
-
Majmaah UniversityBefejezve
-
Regis UniversityBefejezveDry Needling | SérelemEgyesült Államok
-
Mayuben Private ClinicBefejezveEgészséges | Dry Needling | LábSpanyolország
-
Mayuben Private ClinicBefejezveEgészséges | Dry Needling | LábSpanyolország
-
University of AlcalaBefejezveDry Needling | Nyújtsd | Rectus femoris izomSpanyolország
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Training and Research HospitalBefejezveFizikoterápia | Nyaki meszesedés | Dry NeedlingPulyka
-
Riphah International UniversityToborzásNyaki fájdalom | Mozgástartomány | Dry Needling | SúlyemelésPakisztán