- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04789824
De impact van ooglidhygiëne op het oogoppervlak
De impact van ooglidhygiëne op het oogoppervlak onder operatiekamerpersoneel
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Droge-ogenziekte is een van de meest voorkomende pathologieën van het oogoppervlak en wordt gekenmerkt door instabiliteit van de traanfilm als gevolg van onvoldoende traanproductie of verhoogde verdamping. De prevalentie varieert van 5 tot 50% bij volwassenen en kan oplopen tot 75% bij personen ouder dan 40 jaar. Deze ziekte treft vrouwen twee keer zo vaak als mannen. Droge ogen vormen een last voor patiënten, vanwege de bijbehorende symptomen die sterk kunnen variëren van aanhoudende pijn, jeuk, brandend, stekend of krassend en gevoel van vreemd lichaam, en lichtgevoeligheid tot wazig zien, hoornvliesepitheeldefecten en zweren in de chronische toestand. Met name in matige tot ernstige gevallen worden pijn, beperkingen in de dagelijkse activiteiten en verminderde kwaliteit van leven in verband gebracht met depressie, stemmings- en slaapstoornissen. Er wordt aangenomen dat veel factoren een rol spelen bij de etiologie van de ziekte: leefgewoonten, lage luchtvochtigheid en kunstmatige verwarmings- en airconditioningsystemen binnenshuis, omgevingsfactoren zoals luchtverontreiniging met chemische, fysische en biologische verontreinigende stoffen, visuele taken die een lange adem vereisen. term mentale focus, langdurige blootstelling aan computer of smartphones, en professionele en persoonlijke gewoonten die de oogknipperfrequentie verminderen en de oculaire verdamping verhogen.
De operatiekamers zijn speciaal ontworpen voor multimodaal gebruik en bevatten een aantal milieuverontreinigende stoffen voor het oogoppervlak die verband houden met de fysieke omgeving en beroeps- en persoonlijke gewoonten van zorgverleners. Chirurgie zelf is een kritieke taak die langdurige mentale focus vereist, airconditioning, constante vochtigheid, constante kamertemperatuur, intense verlichting, irriterende chemicaliën, chirurgische rook, anesthesiegassen en biologische aerosolen zijn predisponerende factoren voor oogirritatie bij operatiekamerpersoneel. Enkele onderzoeken toonden aan dat het risico op droge ogen groter is bij operatiekamerpersoneel, intensive care-verpleegkundigen en laboranten. Castellanos-González et al. rapporteerden dat hun aanwezigheid in de operatiekamer chirurgische bewoners vatbaar maakte voor het droge ogen-syndroom als gevolg van omgevingsfactoren.
Voor zover ons bekend is er geen onderzoek naar de effectiviteit van goede ooglidhygiëne bij droge ogen bij operatiekamerpersoneel, beroepsactiviteiten met een hoge visuele belasting en werkomgeving. Droge-ogenziekte is een chronische en progressieve aandoening. Behandeling biedt symptomatische verlichting; genezing wordt echter slechts bij een klein deel van de patiënten gezien. De Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) van 2017 heeft het beheer en de behandeling van droge ogen opnieuw bekeken in een tweestapsmodel. Dienovereenkomstig worden in de eerste stap niet-farmacologische methoden aanbevolen, zoals voorlichting over de ziekte en het beheer ervan, aanpassing van de lokale omgeving, veranderingen in het dieet, toenemende vochtinname, verbeterd knippergedrag en goede ooglidhygiëne. Op basis van deze aanbevelingen is een ooglidhygiëneregime bestaande uit een warm kompres, ooglidmassage en oogreiniging een ondersteunende en herstellende aanpak. Studies hebben ook aangetoond dat de gunstige effecten van dagelijkse ooglidhygiëne, bestaande uit een warm kompres, ooglidmassage en reiniging, op oogvermoeidheid, symptomen van droge ogen en gezichtsscherpte zijn aangetoond en dit regime werd aanbevolen als een preventief medicijn en gezondheidsbevordering. Warm kompres en mechanische ooglidmassage induceren de secretie van Meibom (d.w.z. de lipidelaag van de traanfilm is grotendeels (90%) afkomstig van de olie van Meibom die wordt afgescheiden door de klieren van Meibom), terwijl oogreiniging zorgt voor eiwit-/lipideafzettingen rond de wimpers en oogleden en elimineert microbiële agentia zoals Staphylococci en Demodex spp.
Eerdere studies hebben de verhoogde secretie van Meibom-lipiden bevestigd die pathologisch worden veranderd met een warm kompres. De resultaten kunnen variëren afhankelijk van de duur van het aanbrengen, de mate van warmte en de therapietrouw van de patiënt. Het heeft aangetoond dat de gemiddelde temperatuur varieert tussen 37,7 ± 0,3 en 41,6 ± 1,0 ° C en de ideale temperatuur is 40 tot 45 ° C voor warm kompres. Zodra de secreties van Meibom vloeibaar zijn gemaakt met een warm kompres, is het belangrijkste doel van ooglidmassage het verminderen van de verstopping van de klier van Meibom en het behouden van voldoende afvoer van de tranen. Na een of twee keer per dag minimaal vier minuten opwarmen van het ooglid, is aangetoond dat middelmatige tot intense ooglidmassage de afscheiding van de klieren van Meibom tot expressie brengt. Met vergelijkbare effecten als mechanische vingermassage, zijn ook intens gepulseerd licht naar het ooglid, hoogfrequente elektrotherapie, kliercompressoren van Meibom en oogmassageapparaten met warmtetrillingen in onderzoeken gebruikt. Eerdere studies hebben bevestigd dat oogreiniging een effectieve aanpak is om disfunctie van de klieren van Meibom (MGD) en Demodex-mijten te voorkomen. De meest gebruikte oogreinigingsregimes zijn onder meer warm water in een washandje, doorweekte doeken, wattenschijfjes of applicators met wattenstaafjes en zacht wrijven met babyshampoo, alleen of gecombineerd.
In de huidige studie wilden we voor het eerst de impact van ooglidhygiëne op de traanfilmstabiliteit, oculaire symptomen en visusgerelateerde kwaliteit van leven evalueren bij operatiekamerpersoneel met stadium ≥I droge ogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen
- Erciyes Universitesi Hastanesi
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkoen, 35500
- Aslı Nemli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief werkzaam in de operatiekamer, ≤50 jaar oud en met stadium ≥1 droge ogen. Bij een klinisch onderzoek door de oogarts melden vrijwilligers met TBUT 1-kleuring en rapporteren ten minste één ernstig oogsymptoom
Uitsluitingscriteria:
- Actieve ooginfectie waarvoor behandeling nodig is, antihypertensiva, antihistaminica, psychogene of chemotherapeutische middelen, schildkliervervangende therapie of oestrogeen krijgen, auto-immuunziekten hebben zoals het syndroom van Sjögren, reumatoïde artritis, diabetes of multiple sclerose, een eerdere operatie aan het voorste segment hebben gehad, contactlenzen dragen , die in de afgelopen zes maanden zijn behandeld voor droge ogen, die momenteel of in de afgelopen drie maanden omega-3- of vitamine A-supplementen hebben gekregen, zwangere of zogende vrouwen en vrouwen in de menopauze of postmenopauze
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Onderzoeksgroep
Ooghygiëne (warm kompres, ooglidmassage en ooglidreiniging)
|
EH
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stadium ≥1 droge ogen
Tijdsspanne: Weken 0.-10.
|
Vrijwilligers met Tear Break-up Time
|
Weken 0.-10.
|
|
Visuele functie
Tijdsspanne: Weken 0.-10.
|
Visuele Functie Vragenlijstscore 0-100
|
Weken 0.-10.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aslı Nemli, PhD, Erciyes Üniversitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- surgerynurse
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .