- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04789824
Влияние гигиены век на поверхность глаза
Влияние гигиены век на поверхность глаза у персонала операционной
Обзор исследования
Подробное описание
Болезнь сухого глаза — одна из наиболее распространенных патологий глазной поверхности, характеризующаяся нестабильностью слезной пленки вследствие недостаточной продукции слезы или повышенного ее испарения. Его распространенность колеблется от 5 до 50% у взрослых и может увеличиваться до 75% у лиц старше 40 лет. Это заболевание поражает женщин в два раза чаще, чем мужчин. Сухость глаз представляет собой бремя для пациентов из-за сопутствующих симптомов, которые могут широко варьироваться от постоянной боли, зуда, жжения, покалывания или ощущения инородного тела и светочувствительности до нечеткости зрения, дефектов эпителия роговицы и изъязвлений в хроническом состоянии. В частности, в случаях средней и тяжелой степени боли, ограничения в повседневной жизнедеятельности и снижение качества жизни связаны с депрессией, расстройствами настроения и сна. Предполагается, что многие факторы играют роль в этиологии заболевания: образ жизни, низкая влажность и искусственные системы отопления и кондиционирования воздуха в помещениях, факторы окружающей среды, такие как загрязнение воздуха химическими, физическими и биологическими загрязнителями, зрительные задачи, требующие длительного внимания. временная умственная сосредоточенность, длительное использование компьютера или смартфонов, а также профессиональные и личные привычки, которые снижают частоту моргания и увеличивают испарение из глаз.
Операционные залы специально спроектированы для мультимодального использования и содержат ряд загрязнителей окружающей среды для глазной поверхности, связанных с физической средой, а также профессиональными и личными привычками медицинских работников. Хирургия сама по себе является критической задачей, требующей длительного умственного сосредоточения, кондиционирование воздуха, постоянная влажность, постоянная комнатная температура, интенсивное освещение, раздражающие химические вещества, хирургический дым, анестезирующие газы и биологические аэрозоли являются факторами, предрасполагающими к раздражению глаз у персонала операционной. Несколько исследований показали, что риск синдрома сухого глаза выше у персонала операционных, медсестер интенсивной терапии и лаборантов. Кастельянос-Гонсалес и др. сообщили, что их присутствие в операционной предрасполагало резидентов-хирургов к синдрому сухого глаза из-за условий окружающей среды.
Насколько нам известно, нет исследований, посвященных эффективности надлежащей гигиены век при синдроме сухого глаза среди персонала операционной, профессиональной деятельности с высоким уровнем зрительной нагрузки и рабочей среды. Болезнь сухого глаза является хроническим и прогрессирующим заболеванием. Лечение обеспечивает симптоматическое облегчение; однако излечение наблюдается лишь у небольшой части пациентов. Общество слезной пленки и поверхности глаза (TFOS) 2017 г. пересмотрело ведение и лечение синдрома сухого глаза с помощью двухэтапной модели. Соответственно, на первом этапе рекомендуются немедикаментозные методы, такие как информирование о заболевании и его лечении, модификация местной окружающей среды, диетические изменения, увеличение потребления жидкости, усиленное моргание и правильная гигиена век. Основываясь на этих рекомендациях, режим гигиены век, состоящий из теплого компресса, массажа век и очистки глаз, является поддерживающим и реабилитационным подходом. Кроме того, исследования показали, что ежедневная гигиена век, состоящая из теплого компресса, массажа и чистки век, оказывает положительное влияние на усталость глаз, симптомы сухости глаз и остроту зрения, и рекомендовала этот режим в качестве профилактического средства и укрепления здоровья. Теплый компресс и механический массаж век индуцируют секрецию мейбомиевых желез (т. е. липидный слой слезной пленки в основном (90%) образуется из мейбомиевого масла, выделяемого мейбомиевыми железами), в то время как очистка глаз обеспечивает белково-липидные отложения вокруг ресниц и век и устраняет микробные агенты, такие как Staphylococci и Demodex spp.
Предыдущие исследования подтвердили увеличение секреции мейбомиевых липидов, которые патологически изменены теплым компрессом, результаты могут варьироваться в зависимости от продолжительности применения, степени тепла и соблюдения пациентом режима. Было показано, что средняя температура колеблется от 37,7 ± 0,3 до 41,6 ± 1,0 ° C, а идеальная температура составляет от 40 до 45 ° C для теплого компресса. После того, как мейбомиевые выделения разжижены теплым компрессом, основной целью массажа век является уменьшение закупорки мейбомиевых желез и поддержание достаточного оттока слез. Было показано, что после согревания век в течение как минимум четырех минут один или два раза в день массаж век от средней до интенсивной вызывает выделение секрета мейбомиевых желез. В исследованиях также использовались эффекты, аналогичные механическому массажу пальцев, интенсивный импульсный свет на веко, высокочастотная электротерапия, компрессоры мейбомиевых желез и массажеры для глаз с тепловой вибрацией. Предыдущие исследования подтвердили, что очистка глаз является эффективным методом предотвращения дисфункции мейбомиевых желез (ДМЖ) и клещей демодекс. Наиболее распространенные схемы очистки глаз включают в себя теплую воду с мочалкой, пропитанные салфетки, ватные диски или аппликаторы с ватными наконечниками, а также мягкое протирание детским шампунем, отдельно или в сочетании.
В настоящем исследовании мы впервые поставили цель оценить влияние гигиены век на стабильность слезной пленки, глазные симптомы и качество жизни, связанное со зрением, у персонала операционной с синдромом сухого глаза ≥I стадии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция
- Erciyes Universitesi Hastanesi
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Турция, 35500
- Aslı Nemli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Активно работает в условиях операционной, в возрасте ≤50 лет и с синдромом сухого глаза ≥1 стадии. При клиническом осмотре офтальмологом добровольцы с окрашиванием TBUT 1 и сообщающие хотя бы об одном тяжелом глазном симптоме
Критерий исключения:
- Активная глазная инфекция, требующая лечения, прием антигипертензивных, антигистаминных, психогенных или химиотерапевтических средств, заместительная терапия щитовидной железы или эстрогены, наличие аутоиммунных заболеваний, таких как синдром Шегрена, ревматоидный артрит, диабет или рассеянный склероз, наличие предшествующей операции на переднем сегменте глаза, ношение контактных линз , получающие лечение от синдрома сухого глаза в течение последних шести месяцев, получающие добавки омега-3 или витамина А в настоящее время или в течение последних трех месяцев, беременные или кормящие женщины, а также женщины в менопаузе или постменопаузе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Следственная группа
Гигиена глаз (теплый компресс, массаж век и чистка век)
|
ЭХ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стадия ≥1 синдрома сухого глаза
Временное ограничение: Недели 0.-10.
|
Добровольцы с временем разрыва слез
|
Недели 0.-10.
|
Зрительная функция
Временное ограничение: Недели 0.-10.
|
0-100 баллов по опроснику зрительных функций
|
Недели 0.-10.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aslı Nemli, PhD, erciyes üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- surgerynurse
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухой глаз
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция