- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04789824
Silmäluomen hygienian vaikutus silmän pintaan
Silmäluomen hygienian vaikutus silmän pintaan leikkaussalin henkilökunnan keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivasilmäsairaus on yksi yleisimmistä silmän pinnan patologioista, jolle on ominaista kyynelkalvon epävakaus, joka johtuu riittämättömästä kyynelten tuotannosta tai lisääntyneestä haihtumisesta. Sen esiintyvyys vaihtelee 5-50 %:n välillä aikuisilla ja voi nousta jopa 75 %:iin yli 40-vuotiailla. Tämä sairaus vaikuttaa naisiin kaksi kertaa miehiin verrattuna. Kuivat silmät rasittavat potilaita, koska niihin liittyvät oireet voivat vaihdella jatkuvasta kivusta, kutinasta, polttamisesta, pistelystä tai naarmuuntumisesta ja vieraiden kappaleiden tunteesta sekä valoherkkyydestä näön hämärtymiseen, sarveiskalvon epiteelivaurioihin ja haavaumiin kroonisessa tilassa. Erityisesti keskivaikeissa tai vaikeissa tapauksissa kipu, päivittäisen elämän rajoitukset ja heikentynyt elämänlaatu liittyvät masennukseen, mieliala- ja unihäiriöihin. Taudin etiologiassa on esitetty monia tekijöitä: elämäntottumukset, alhainen kosteus ja keinotekoiset sisälämmitys- ja ilmastointijärjestelmät, ympäristötekijät, kuten kemiallisia, fysikaalisia ja biologisia saasteita sisältävä ilmansaaste, pitkäkestoiset näkötehtävät. pitkäaikainen henkinen keskittyminen, pitkäaikainen altistuminen tietokoneelle tai älypuhelimille sekä ammatilliset ja henkilökohtaiset tottumukset, jotka vähentävät silmänräpäysten tiheyttä ja lisäävät silmien haihtumista.
Leikkaussalit on suunniteltu erityisesti multimodaalikäyttöön, ja ne sisältävät useita silmän pintaan kohdistuvia ympäristösaasteita, jotka liittyvät fyysiseen ympäristöön sekä terveydenhuollon tarjoajien työ- ja henkilökohtaisiin tottumuksiin. Itse leikkaus on kriittinen tehtävä, joka vaatii pitkäkestoista henkistä keskittymistä, ilmastointia, jatkuvaa kosteutta, tasaista huoneenlämpötilaa, voimakasta valaistusta, ärsyttäviä kemikaaleja, leikkaussavua, anestesiakaasuja ja biologisia aerosoleja, jotka altistavat silmä-ärsytyksen leikkaussalissa. Muutamat tutkimukset osoittivat, että kuivasilmäsairauden riski on suurempi leikkaussalien henkilökunnalla, tehohoitotyöntekijöillä ja laboratorioteknikoilla. Castellanos-González et ai. ilmoitti, että heidän läsnäolonsa leikkaussalissa altisti leikkausasukkaille ympäristöolosuhteiden vuoksi kuivasilmäisyyden oireyhtymän.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi oikean silmäluomien hygienian tehokkuutta kuivasilmäsairaudessa leikkaussalissa työskentelevien henkilöiden, ammatillisen toiminnan, jossa on korkea näkötaakka, ja työympäristön keskuudessa. Kuivasilmäsairaus on krooninen ja etenevä sairaus. Hoito tarjoaa oireenmukaista helpotusta; kuitenkin vain pieni osa potilaista paranee. 2017 Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) tarkasteli kuivasilmäsairauden hallintaa ja hoitoa kaksivaiheisessa mallissa. Sen mukaisesti ensimmäisessä vaiheessa suositellaan ei-farmakologisia menetelmiä, kuten sairaudesta ja sen hoidosta kertovaa koulutusta, paikallisen ympäristön muokkaamista, ruokavalion muutoksia, nesteen saannin lisäämistä, tehostettua räpyttelykäyttäytymistä ja asianmukaista silmäluomien hygieniaa. Näihin suosituksiin perustuen silmäluomien hygieniaohjelma, joka koostuu lämpimästä pakkauksesta, luomien hieronnasta ja silmien puhdistuksesta, on tukeva ja kuntouttava lähestymistapa. Lisäksi tutkimukset ovat paljastaneet, että ne ovat myös osoittaneet päivittäisen silmäluomien hygienian, joka koostuu lämpimästä pakkauksesta, luomien hieronnasta ja puhdistuksesta, suotuisat vaikutukset silmien väsymykseen, kuivien silmien oireisiin ja näöntarkkuuteen ja suositelleet tätä hoito-ohjelmaa ehkäiseväksi lääkkeeksi ja terveyden edistämiseksi. Lämmin kompressi ja mekaaninen luomihieronta indusoivat meibomin eritystä (eli kyynelkalvon lipidikerros on enimmäkseen (90 %) peräisin meibomin rauhasten erittämästä meibomiöljystä), kun taas silmien puhdistus antaa proteiini-/lipidikertymiä silmäripsien ja silmäluomien ympärille ja eliminoi mikrobiaaliset aineet, kuten Staphylococci ja Demodex spp.
Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet Meibomin lipidien lisääntyneen erityksen, jotka muuttuvat patologisesti lämpimällä pakkauksella. Tulokset voivat vaihdella käytön keston, lämpöasteen ja potilaan myöntymisen mukaan. Se on osoittanut, että keskilämpötila vaihtelee välillä 37,7 ± 0,3 - 41,6 ± 1,0 °C ja ihanteellinen lämpötila on 40 - 45 °C lämpimälle pakkaukselle. Kun meibomin eritteet on nesteytetty lämpimällä kompressilla, kansihieronnan päätavoitteena on vähentää meibomin rauhasen tukkeutumista ja ylläpitää riittävää kyynelten poistumista. Kun silmäluomet on lämmitetty vähintään neljä minuuttia kerran tai kahdesti päivässä, keski-intensiivisen silmäluomien hieronnan on osoitettu indusoivan meibomian rauhasten eritteitä. Tutkimuksissa on hyödynnetty mekaanisen sormihieronnan kaltaisia vaikutuksia silmäluomen intensiivistä pulssivaloa, korkeataajuista sähköhoitoa, meibomian rauhaskompressoreita ja lämpövärähtelyllä varustettuja silmähierontalaitteita. Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että silmien puhdistus on tehokas tapa ehkäistä meibomian rauhasten toimintahäiriöitä (MGD) ja Demodex-punkkeja. Yleisimmin käytettyjä silmänpuhdistusohjelmia ovat lämmin vesi pesulapussa, kostutetut liinat, vanulappuja tai puuvillakärkiset applikaattorit ja hellävarainen hankaus vauvashampoolla, yksin tai yhdessä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme ensimmäistä kertaa arvioimaan silmäluomien hygienian vaikutusta kyynelkalvon stabiilisuuteen, silmäoireisiin ja näkemiseen liittyvään elämänlaatuun leikkaussalissa työskentelevien henkilöiden keskuudessa, joilla on ≥I vaiheen kuivasilmäsairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki
- Erciyes Universitesi Hastanesi
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Turkki, 35500
- Aslı Nemli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentelee aktiivisesti leikkaussalissa, iältään ≤50 vuotta ja jolla on vaiheen ≥1 kuivasilmäsairaus. Silmälääkärin kliinisessä tutkimuksessa vapaaehtoiset, joilla on TBUT 1 -värjäys ja jotka raportoivat vähintään yhdestä vakavasta silmäoireesta
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitoa vaativa aktiivinen silmätulehdus, verenpainelääkkeiden, antihistamiinien, psykogeenisten tai kemoterapeuttisten aineiden, kilpirauhaskorvaushoidon tai estrogeenin saaminen, autoimmuunisairaudet, kuten Sjögrenin oireyhtymä, nivelreuma, diabetes tai multippeliskleroosi, aiempi etuosan leikkaus, piilolinssien käyttö , jotka ovat saaneet hoitoa kuivasilmäsairauden vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana, saaneet omega-3- tai A-vitamiinilisää tällä hetkellä tai viimeisen kolmen kuukauden aikana, raskaana olevat tai imettävät naiset sekä vaihdevuodet tai postmenopausaaliset naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Tutkintaryhmä
Silmähygienia (lämmin kompressi, silmäluomen hieronta ja silmäluomen puhdistus)
|
EH
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaihe ≥1 kuivasilmäsairaus
Aikaikkuna: Viikot 0.-10.
|
Vapaaehtoiset Tear Break-up Time
|
Viikot 0.-10.
|
Visuaalinen toiminto
Aikaikkuna: Viikot 0.-10.
|
Visual Function Questionnairin pisteet 0-100
|
Viikot 0.-10.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aslı Nemli, PhD, erciyes üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- surgerynurse
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicRekrytointiParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta