- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04789824
Innvirkningen av øyelokkshygiene på øyeoverflaten
Innvirkningen av øyelokkshygiene på øyeoverflaten blant personalet på operasjonsrommet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tørr øyesykdom er en av de vanligste patologiene på øyeoverflaten som er preget av tårefilmustabilitet på grunn av utilstrekkelig tåreproduksjon eller økt fordampning. Prevalensen varierer mellom 5 og 50 % hos voksne og kan øke med opptil 75 % hos personer over 40 år. Denne sykdommen rammer kvinner dobbelt så ofte som menn. Tørre øyne utgjør en belastning for pasienter på grunn av tilknyttede symptomer som kan variere fra vedvarende smerte, kløe, brennende, stikkende eller skrapete og fremmedlegemefølelse, og lysfølsomhet for tåkesyn, hornhinneepiteldefekter og sårdannelser i kronisk tilstand. Spesielt i moderate til alvorlige tilfeller er smerte, begrensninger i dagliglivets aktiviteter og redusert livskvalitet assosiert med depresjon, humør og søvnforstyrrelser. Det er mange faktorer som foreslås å spille en rolle i etiologien til sykdommen: livsstilsvaner, lav luftfuktighet og kunstig innendørs oppvarming og klimaanlegg, miljøfaktorer som luftforurensning som inneholder kjemiske, fysiske og biologiske forurensninger, visuelle oppgaver som krever langvarig sikt mentalt fokus, langvarig eksponering for datamaskiner eller smarttelefoner, og yrkesmessige og personlige vaner som reduserer øyeblinkfrekvensen og øker den okulære fordampningen.
Operasjonssalene er spesialdesignet for multimodalitetsbruk og inneholder en rekke miljøforurensninger for den okulære overflaten knyttet til det fysiske miljøet og yrkesmessige og personlige vaner hos helsepersonell. Kirurgi i seg selv er en kritisk oppgave som krever langsiktig mental fokus, luftkondisjonering, konstant fuktighet, konstant romtemperatur, intens belysning, irriterende kjemikalier, kirurgisk røyk, anestesigasser og biologiske aerosoler er disponerende faktorer for øyeirritasjon hos operasjonspersonalet. Noen få studier viste at risikoen for tørre øyesykdommer er høyere hos operasjonspersonale, intensivsykepleie og laboratorieteknikere. Castellanos-González et al. rapporterte at deres tilstedeværelse på operasjonssalen disponerte kirurgiske beboere for å ha tørre øyne-syndrom på grunn av miljøforhold.
Så vidt vi vet, er det ingen studie som undersøker effektiviteten av riktig øyelokkshygiene ved tørre øyesykdommer blant operasjonspersonale, yrkesaktiviteter med høy synsbelastning og arbeidsmiljø. Tørr øyesykdom er en kronisk og progressiv tilstand. Behandling gir symptomatisk lindring; kur er imidlertid sett hos bare en liten brøkdel av pasientene. 2017 Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) tok på nytt behandling og behandling av tørre øyesykdommer i en totrinnsmodell. I det første trinnet anbefales derfor ikke-farmakologiske metoder som opplæring om sykdommen og dens håndtering, endring av lokalmiljøet, kostholdsendringer, økende væskeinntak, forbedret blinkeatferd og riktig øyelokkhygiene. Basert på disse anbefalingene er øyelokkshygieneregime bestående av varm kompress, lokkmassasje og øyerens en støttende og rehabiliterende tilnærming. Studier har også avslørt som også har vist de gunstige effektene av daglig øyelokkhygiene bestående av varm kompress, lokkmassasje og rengjøring på øyetretthet, symptomer på tørre øyne og synsskarphet og anbefalte dette regimet som en forebyggende medisin og helsefremmende. Varm kompress og mekanisk lokkmassasje induserer meibomisk sekresjon (dvs. at tårefilmslipidlaget er for det meste (90%) avledet fra meibomianoljen som skilles ut av meibomiske kjertler), mens øyerens gir protein/lipidavleiringer rundt øyevippene og øyelokkene og eliminerer mikrobielle midler som stafylokokker og Demodex spp.
Tidligere studier har bekreftet økt sekresjon av meibomske lipider som er patologisk endret med varm kompress, resultatene kan variere avhengig av påføringsvarigheten, varmegrad og pasientens etterlevelse. Den har vist at middeltemperaturen varierer mellom 37,7±0,3 og 41,6±1,0°C og den ideelle temperaturen er 40 til 45°C for varm kompress. Når meibomiske sekreter er flytende med varm kompress, er hovedmålet med lokkmassasje å redusere tilstoppingen av meibomkjertelen og opprettholde tilstrekkelig drenering av tårene. Etter oppvarming av øyelokket i minst fire minutter én eller to ganger daglig, har middels til intens øyelokkmassasje vist seg å indusere ekspresjon av sekretene fra meibomske kjertel. Med lignende effekter som mekanisk fingermassasje, har intenst pulserende lys til øyelokket, høyfrekvent elektroterapi, meibomske kjertelkompressorer og øyemassasjeapparater med varmevibrasjon også blitt brukt i studier. Tidligere studier har bekreftet at øyerens er en effektiv tilnærming for å forhindre meibomisk kjerteldysfunksjon (MGD) og Demodex-midd. De mest vanlige kurene for øyerens inkluderer varmt vann i en vaskeklut, gjennomvåte kluter, bomullspads eller applikatorer med bomullspiss, og skånsom gnidning med babysjampo, alene eller kombinert.
I denne studien hadde vi for første gang som mål å evaluere virkningen av øyelokkshygiene på tårefilmstabilitet, okulære symptomer og synsrelatert livskvalitet blant operasjonspersonale med Stage ≥I tørre øyesykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia
- Erciyes Universitesi Hastanesi
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Tyrkia, 35500
- Aslı Nemli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeider aktivt i operasjonsstuen, i alderen ≤50 år, og har Stage ≥1 tørre øyesykdom. I en klinisk undersøkelse av øyelegen, frivillige med TBUT 1-farging og rapporterte minst ett alvorlig øyesymptom
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv øyeinfeksjon som krever behandling, mottar antihypertensiva, antihistaminer, psykogene eller kjemoterapeutiske midler, skjoldbruskkjertelerstatningsterapi eller østrogen, har autoimmune sykdommer som Sjögrens syndrom, revmatoid artritt, diabetes eller multippel sklerose, har et tidligere fremre kontaktlinsesegment, , mottatt behandling for tørre øyesykdom i løpet av de siste seks månedene, mottatt omega-3 eller vitamin A-tilskudd for tiden eller i løpet av de siste tre månedene, gravide eller ammende kvinner og kvinner i overgangsalderen eller postmenopausale
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Etterforskningsgruppe
Øyehygiene (varm kompress, øyelokkmassasje og øyelokkrens)
|
EH
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadium ≥1 tørre øyesykdom
Tidsramme: Uke 0.-10.
|
Frivillige med Tear Break-up Time
|
Uke 0.-10.
|
|
Visuell funksjon
Tidsramme: Uke 0.-10.
|
Visuell funksjonsspørreskjema score 0-100
|
Uke 0.-10.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aslı Nemli, PhD, Erciyes Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- surgerynurse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .