- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04789824
O impacto da higiene das pálpebras na superfície ocular
O impacto da higiene das pálpebras na superfície ocular entre os funcionários da sala de cirurgia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença do olho seco é uma das patologias mais comuns da superfície ocular que se caracteriza pela instabilidade do filme lacrimal devido à produção insuficiente de lágrima ou aumento da evaporação. Sua prevalência varia entre 5 a 50% em adultos e pode aumentar até 75% em indivíduos com idade superior a 40 anos. Esta doença afeta as mulheres duas vezes mais que os homens. O olho seco representa um fardo para os pacientes, devido a sintomas associados que podem variar amplamente de dor persistente, prurido, queimação, ardor ou sensação de arranhão e corpo estranho e sensibilidade à luz a visão turva, defeitos epiteliais da córnea e ulcerações no estado crônico. Em particular, em casos moderados a graves, dor, limitações nas atividades de vida diária e redução da qualidade de vida estão associados à depressão, distúrbios do humor e do sono. Existem muitos fatores propostos para desempenhar um papel na etiologia da doença: hábitos de vida, baixa umidade e sistemas artificiais de aquecimento e ar condicionado, fatores ambientais, como poluição do ar contendo poluentes químicos, físicos e biológicos, tarefas visuais que exigem longa foco mental prolongado, exposição prolongada a computadores ou smartphones e hábitos ocupacionais e pessoais que diminuem a frequência do piscar de olhos e aumentam a evaporação ocular.
As salas cirúrgicas são especialmente projetadas para uso multimodal e contêm uma série de poluentes ambientais para a superfície ocular associados ao ambiente físico e aos hábitos ocupacionais e pessoais dos profissionais de saúde. A cirurgia em si é uma tarefa crítica que exige foco mental de longo prazo, ar condicionado, umidade constante, temperatura ambiente constante, iluminação intensa, substâncias químicas irritantes, fumaça cirúrgica, gases anestésicos e aerossóis biológicos são fatores predisponentes para irritação ocular na equipe da sala de cirurgia. Alguns estudos demonstraram que o risco de olho seco é maior em funcionários de centro cirúrgico, enfermagem de terapia intensiva e técnicos de laboratório. Castellanos-González et al. relataram que sua presença na sala de cirurgia predispõe os residentes cirúrgicos a terem a síndrome do olho seco devido às condições ambientais.
Até onde sabemos, não há nenhum estudo que investigue a eficácia da higiene palpebral adequada na doença do olho seco entre funcionários de centro cirúrgico, atividades ocupacionais com alto nível de sobrecarga visual e ambiente de trabalho. A doença do olho seco é uma condição crônica e progressiva. O tratamento proporciona alívio sintomático; no entanto, a cura é observada apenas em uma pequena fração dos pacientes. A Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) de 2017 revisitou o gerenciamento e o tratamento da doença do olho seco em um modelo de duas etapas. Assim, na primeira etapa, são recomendados métodos não farmacológicos, como educação sobre a doença e seu manejo, modificação do ambiente local, mudanças na dieta, aumento da ingestão de líquidos, aumento do comportamento de piscar e higiene adequada das pálpebras. Com base nessas recomendações, o regime de higiene palpebral que consiste em compressa morna, massagem palpebral e limpeza ocular é uma abordagem de suporte e reabilitação. Além disso, estudos revelaram que também demonstraram os efeitos favoráveis da higiene diária das pálpebras, consistindo em compressa quente, massagem nas pálpebras e limpeza na fadiga ocular, sintomas de olho seco e acuidade visual, e recomendaram esse regime como medicamento preventivo e promoção da saúde. A compressa quente e a massagem mecânica da pálpebra induzem a secreção meibomiana (ou seja, a camada lipídica do filme lacrimal é principalmente (90%) derivada do óleo meibomiano secretado pelas glândulas meibomianas), enquanto a limpeza dos olhos fornece depósitos de proteínas/lipídios ao redor dos cílios e pálpebras e elimina agentes microbianos como Staphylococci e Demodex spp.
Estudos anteriores confirmaram o aumento da secreção de lipídios meibomianos que são patologicamente alterados com compressa morna, os resultados podem variar dependendo da duração da aplicação, grau de calor e adesão do paciente. Mostrou que a temperatura média varia entre 37,7±0,3 e 41,6±1,0°C e a temperatura ideal é de 40 a 45°C para compressa morna. Uma vez que as secreções meibomianas são liquefeitas com compressa morna, o principal objetivo da massagem palpebral é reduzir o entupimento da glândula meibomiana e manter uma drenagem suficiente das lágrimas. Após o aquecimento da pálpebra por no mínimo quatro minutos uma ou duas vezes ao dia, a massagem palpebral de média a intensa demonstrou induzir a expressão das secreções da glândula meibomiana. Com efeitos semelhantes à massagem mecânica com os dedos, luz intensa pulsada na pálpebra, eletroterapia de alta frequência, compressores de glândula meibomiana e massageadores oculares com vibração de calor também foram utilizados em estudos. Estudos anteriores confirmaram que a limpeza dos olhos é uma abordagem eficaz para prevenir a disfunção da glândula meibomiana (MGD) e os ácaros Demodex. Os regimes de limpeza dos olhos mais comuns incluem água morna em uma toalha, panos embebidos, almofadas de algodão ou aplicadores com ponta de algodão e fricção suave com xampu de bebê, sozinho ou combinado.
No presente estudo, nós, pela primeira vez, objetivamos avaliar o impacto da higiene palpebral na estabilidade do filme lacrimal, sintomas oculares e qualidade de vida relacionada à visão entre funcionários de salas de cirurgia com doença de olho seco estágio ≥I.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Peru
- Erciyes Universitesi Hastanesi
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Talas
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Kayseri, Talas, Peru, 35500
- Aslı Nemli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhando ativamente na sala de cirurgia, com idade ≤50 anos e com doença de olho seco em estágio ≥1. Em um exame clínico pelo oftalmologista, voluntários com coloração TBUT 1 e relatando pelo menos um sintoma ocular grave
Critério de exclusão:
- Infecção ocular ativa que requer tratamento, recebendo anti-hipertensivos, anti-histamínicos, agentes psicogênicos ou quimioterápicos, terapia de reposição da tireoide ou estrogênio, tendo doenças autoimunes como síndrome de Sjögren, artrite reumatóide, diabetes ou esclerose múltipla, tendo uma cirurgia anterior do segmento anterior, usando lentes de contato , recebendo tratamento para olho seco nos últimos seis meses, recebendo suplementos de ômega-3 ou vitamina A atualmente ou nos últimos três meses, mulheres grávidas ou lactantes e mulheres na menopausa ou pós-menopausa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo de investigação
Higiene dos olhos (compressa morna, massagem nas pálpebras e limpeza das pálpebras)
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EH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença do olho seco em estágio ≥1
Prazo: Semanas 0.-10.
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Voluntários com Tear Break-up Time
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Semanas 0.-10.
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Função visual
Prazo: Semanas 0.-10.
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Pontuação do Questionário de Função Visual 0-100
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Semanas 0.-10.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aslı Nemli, PhD, Erciyes Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- surgerynurse
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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