- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04789824
눈꺼풀 위생이 안구 표면에 미치는 영향
수술실 직원의 눈꺼풀 위생이 안구 표면에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
안구건조증은 눈물 생성 부족이나 증발 증가로 인한 눈물막 불안정성을 특징으로 하는 안구 표면의 가장 흔한 병리 중 하나입니다. 유병률은 성인에서 5~50%로 다양하며 40세 이상에서는 최대 75%까지 증가할 수 있습니다. 이 질병은 남성보다 여성에게 두 배 더 자주 발생합니다. 안구건조증은 지속적인 통증, 가려움증, 작열감, 따가움, 따가움, 이물감, 시야 흐림에 대한 광과민성, 각막 상피 결손, 만성 상태의 궤양 등 광범위한 관련 증상으로 인해 환자에게 부담이 됩니다. 특히 중등도에서 중증의 경우 통증, 일상생활의 제한, 삶의 질 저하 등이 우울증, 기분장애, 수면장애와 관련이 있다. 생활 습관, 낮은 습도 및 인공 실내 난방 및 공조 시스템, 화학적, 물리적 및 생물학적 오염 물질을 포함하는 대기 오염과 같은 환경 요인, 장시간 작업을 요구하는 시각 작업 등 질병의 원인에 역할을 하는 것으로 제안된 많은 요인이 있습니다. 정신 집중, 컴퓨터나 스마트폰에 장기간 노출, 눈 깜박임 빈도를 줄이고 안구 증발을 증가시키는 직업 및 개인 습관.
수술실은 다중 양식 사용을 위해 특별히 설계되었으며 의료 서비스 제공자의 물리적 환경 및 직업 및 개인 습관과 관련된 안구 표면에 대한 많은 환경 오염 물질을 포함합니다. 수술 자체는 장기적인 정신 집중, 에어컨, 일정한 습도, 일정한 실내 온도, 강렬한 조명, 자극성 화학 물질, 수술 연기, 마취 가스 및 생물학적 에어로졸을 요구하는 중요한 작업이므로 수술실 직원의 안구 자극을 유발하는 요인입니다. 몇몇 연구에서는 안구 건조증의 위험이 수술실 직원, 집중 치료 간호 및 실험실 기술자에서 더 높다는 것을 보여주었습니다. Castellanos-González et al. 그들이 수술실에 있으면 환경 조건으로 인해 외과 레지던트가 안구 건조증에 걸리기 쉽다고 보고했습니다.
우리가 아는 한, 수술실 직원, 시각적 부담이 높은 직업 활동 및 작업 환경에서 안구 건조증에 대한 적절한 눈꺼풀 위생의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 안구건조증은 만성적이고 진행성 질환입니다. 치료는 증상 완화를 제공합니다. 그러나 치유는 소수의 환자에서만 나타납니다. 2017 눈물막 및 안구 표면 학회(TFOS)는 안구 건조증의 관리 및 치료를 2단계 모델로 재검토했습니다. 따라서 첫 번째 단계에서는 질병 및 관리에 대한 교육, 지역 환경 개선, 식습관 변화, 수분 섭취량 증가, 눈 깜박임 행동 강화, 적절한 눈꺼풀 위생 등의 비약물적 방법이 권장된다. 이러한 권장 사항에 따라 온습포, 눈꺼풀 마사지 및 눈 세척으로 구성된 눈꺼풀 위생 요법은 지지적이고 재활적인 접근 방식입니다. 또한, 온찜질, 눈꺼풀 마사지, 세척으로 구성된 매일의 눈꺼풀 위생이 눈의 피로, 안구 건조증 및 시력에 좋은 효과가 있음이 입증되어 예방 의학 및 건강 증진으로 권장된다는 연구도 있습니다. 온찜질과 기계식 눈꺼풀 마사지는 마이봄샘 분비를 유도하고(즉, 눈물막 지질층은 대부분(90%) 마이봄샘에서 분비되는 마이봄샘 오일에서 유래), 눈 세척은 속눈썹과 눈꺼풀 주변에 단백질/지질 침전물을 제공합니다. Staphylococci 및 Demodex spp와 같은 미생물 작용제를 제거합니다.
기존 연구에서는 온습포에 의해 병리학적으로 변형된 마이봄 지질의 분비가 증가함을 확인하였으며, 그 결과는 적용 기간, 열의 정도 및 환자 순응도에 따라 달라질 수 있습니다. 평균 온도 범위는 37.7±0.3 ~ 41.6±1.0°C이며 온습포의 이상적인 온도는 40 ~ 45°C입니다. 마이봄샘 분비물이 온찜질로 액화되면 눈꺼풀 마사지의 주요 목표는 마이봄샘의 막힘을 줄이고 눈물의 충분한 배수를 유지하는 것입니다. 하루에 1~2회 최소 4분 동안 눈꺼풀을 따뜻하게 한 후, 중간에서 강렬한 눈꺼풀 마사지가 마이봄샘 분비의 발현을 유도하는 것으로 나타났습니다. 기계적 손가락 마사지와 유사한 효과로 눈꺼풀에 강렬한 펄스 광, 고주파 전기 요법, 마이 봄샘 압축기 및 열 진동을 이용한 눈 마사지기가 연구에 활용되었습니다. 이전 연구에서는 안구 세척이 마이봄샘 기능 장애(MGD) 및 모낭충 진드기를 예방하는 효과적인 접근 방식임을 확인했습니다. 가장 일반적으로 사용되는 안구 세척 요법에는 수건, 적신 천, 화장솜 또는 면봉에 담긴 따뜻한 물과 베이비 샴푸를 단독으로 또는 조합하여 부드럽게 문지르는 것이 포함됩니다.
본 연구에서는 처음으로 1단계 이상의 안구건조증이 있는 수술실 직원을 대상으로 눈꺼풀 위생이 눈물막 안정성, 안구 증상 및 시력 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조
- Erciyes Universitesi Hastanesi
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Talas
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Kayseri, Talas, 칠면조, 35500
- Aslı Nemli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이하의 수술실 환경에서 적극적으로 일하고 있으며 1단계 이상의 안구건조증이 있습니다. 안과 의사의 임상 검사에서 TBUT 1 염색이 있고 적어도 하나의 심각한 안구 증상을 보고하는 지원자
제외 기준:
- 치료가 필요한 활동성 안구 감염, 항고혈압제, 항히스타민제, 심인성 또는 화학요법제, 갑상선 대체 요법 또는 에스트로겐 투여, 쇼그렌 증후군, 류마티스 관절염, 당뇨병 또는 다발성 경화증과 같은 자가면역 질환이 있는 경우, 이전에 전안부 수술을 받은 적이 있는 경우, 콘택트렌즈를 착용한 경우 , 지난 6개월 이내에 안구건조증 치료를 받고 있는 사람, 현재 또는 지난 3개월 이내에 오메가-3 또는 비타민 A 보충제를 복용하고 있는 사람, 임신 또는 수유 중인 여성, 폐경기 또는 폐경 후 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
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실험적: 조사단
눈 위생(온찜질, 눈꺼풀 마사지, 눈꺼풀 청소)
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뭐라고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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≥1기 안구건조증
기간: 주 0.-10.
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눈물 이별의 시간을 가진 자원봉사자들
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주 0.-10.
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시각 기능
기간: 주 0.-10.
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시각 기능 설문지 점수 0-100
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주 0.-10.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aslı Nemli, PhD, Erciyes Üniversitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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