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アレクサ、エリキュースとザレルトって何?

2022年3月7日 更新者:Kaman Chung、Cedars-Sinai Medical Center
この研究の目的は、Amazon Alexa ベースの音声録音を通じて、エリキュースとザレルトに関する患者への投薬教育を提供することの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

抗凝固薬は、大出血のリスクがあるため、ハイリスク薬と見なされています。 連邦医薬品食品局 (FDA) の MedWatch レポート システムは、抗凝固薬が 2011 年に最も有害な薬物イベント (ADE) を報告していることを発見しました。 抗凝固薬は、救急外来受診に寄与する主要な薬物クラスの 1 つとしても報告されています 3。 深刻な有害事象の可能性を考えると、効果的な教育を提供して患者の知識を高め、それらのリスクに対する認識を高めることが不可欠です。 テクノロジーをヘルスケアに組み込むことはますます一般的になり、患者教育に効果的であることが示されています。 理由の 1 つは、テクノロジーが一貫して完全な患者教育を提供でき、この教育を提供する際に教育者の多様性の影響を受けないことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準(患者):

  • 18歳以上
  • -入院中にアピキサバンまたはリバロキサバンのいずれかが処方されている
  • 研究への参加への同意

包含基準(看護師):

  • 厳選された一般内科および整形外科部門で直接患者ケアを提供
  • 研究への参加への同意

除外基準:

  • 精神状態の変化が記録されている場合、英語を話せない場合、または退院時にのみリバーロキサバンまたはアピキサバンを処方されている場合、患者は除外されます。
  • 一部の一般内科および整形外科部門で患者に直接ケアを提供しない場合、看護師は除外されます
  • 参加を辞退する看護師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:標準治療
患者は、Alexa ベースの音声録音を使用せずに、通常のプロセスに従って Xarelto と Eliquis に関する標準的な教育を受けます。
ACTIVE_COMPARATOR:アレクサ教育
患者は、Xarelto と Eliquis の Alexa ベースの音声録音を介して初期教育を受けることを選択します。
薬学教材のAmazon Alexaベースの音声録音

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テスト前後のスコアの変化率
時間枠:教育の 72 時間以内
Alexa教育前後のEliquisおよびXareltoの理解を評価することによる、Alexaベースの教育の有効性
教育の 72 時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日間の教育後の定着率
時間枠:退院後1週間
最初の Alexa ベースの教育が実施されてから 7 日間の教育維持率を評価する
退院後1週間
看護満足度
時間枠:72時間

リッカート型尺度アンケートで評価した看護満足度

  1. 標準治療と比較して、Alexa抗凝固療法の教育プロセスにどの程度満足していますか? 回答: 非常に不満 - 不満 - 普通 - 満足 - 非常に満足
  2. Alexa が日常業務を支援することに賛成ですか、反対ですか? 回答: 強く同意する - 同意する - どちらでもない - 同意しない - 強く同意しない
72時間
患者満足度
時間枠:72時間

リッカート型スケール質問票による患者満足度評価

  1. Alexa が提供する抗凝固療法の教育にどの程度満足していますか? 回答: 非常に不満 - 不満 - 普通 - 満足 - 非常に満足
  2. 友人、家族、および/または他の患者に Alexa 抗凝固療法を使用することをどのくらい強くお勧めしますか? 回答: 強くお勧めします - お勧めします - 普通です - お勧めしません
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月21日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月8日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月7日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001194

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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