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Alexa, was ist Eliquis und Xarelto?

7. März 2022 aktualisiert von: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Bereitstellung von Medikamentenaufklärung für Patienten über Eliquis und Xarelto durch eine auf Amazon Alexa basierende Sprachaufzeichnung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Antikoagulanzien gelten aufgrund des Risikos schwerer Blutungen als Hochrisikomedikamente. Das MedWatch-Meldesystem der Federal Drug and Food Administration (FDA) stellte fest, dass Antikoagulanzien im Jahr 2011 die meisten unerwünschten Arzneimittelereignisse (ADE) meldeten. Antikoagulantien wurden auch als eine der führenden Medikamentenklassen genannt, die zu Besuchen in der Notaufnahme beitragen3. Angesichts des Potenzials schwerwiegender unerwünschter Ereignisse ist die Bereitstellung einer effektiven Aufklärung zur Verbesserung des Wissens und des Bewusstseins der Patienten für diese Risiken von entscheidender Bedeutung. Die Integration von Technologie in die Gesundheitsversorgung wird immer beliebter und hat sich als effektiv für die Patientenaufklärung erwiesen. Ein Grund dafür ist, dass die Technologie durchgängig eine vollständige Patientenaufklärung bieten kann und bei der Bereitstellung dieser Aufklärung nicht der Schwankungsbreite der Ausbilder unterliegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patienten):

  • 18 Jahre oder älter
  • Ihnen wurde während des stationären Aufenthaltes entweder Apixaban oder Rivaroxaban verschrieben
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Einschlusskriterien (Pflegekräfte):

  • Direkte Patientenversorgung in ausgewählten allgemeinmedizinischen und orthopädisch-chirurgischen Einheiten
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie einen dokumentierten veränderten Geisteszustand haben, kein Englisch sprechen oder Rivaroxaban oder Apixaban nur bei der Entlassung verschrieben bekommen.
  • Krankenpflegekräfte werden ausgeschlossen, wenn sie in ausgewählten allgemeinmedizinischen und orthopädisch-chirurgischen Einheiten keine direkte Patientenversorgung leisten
  • Krankenpfleger sinken Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Pflegestandard
Die Patienten erhalten eine Standardschulung zu Xarelto und Eliquis gemäß dem üblichen Verfahren ohne Verwendung einer Alexa-basierten Sprachaufzeichnung.
ACTIVE_COMPARATOR: Alexa-Bildung
Die Patienten entscheiden sich für eine Erstausbildung über Alexa-basierte Sprachaufzeichnung auf Xarelto und Eliquis.
Sonstiges: Amazon Alexa-basierte Patientenaufklärung mit Sprachaufzeichnung
Amazon Alexa-basierte Sprachaufzeichnung von Medikamentenschulungsmaterial

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% Veränderung der Ergebnisse vor und nach dem Test
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden Bildung
Effektivität der Alexa-basierten Schulung durch Bewertung des Verständnisses von Eliquis und Xarelto vor und nach der Alexa-Schulung
Innerhalb von 72 Stunden Bildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Retentionsrate nach der Ausbildung
Zeitfenster: 1 Woche nach Entlassung
Bewerten Sie die Bildungsverbleibsrate 7 Tage nach der ersten Alexa-basierten Schulung
1 Woche nach Entlassung
Pflegende Zufriedenheit
Zeitfenster: 72 Stunden

Die Zufriedenheit mit der Pflege wurde anhand eines Likert-Typ-Skalen-Fragebogens bewertet

  1. Wie zufrieden sind Sie mit dem Schulungsprozess zur Antikoagulation mit Alexa im Vergleich zum Behandlungsstandard? Antworten: Sehr unzufrieden – Unzufrieden – Neutral – Zufrieden – Sehr zufrieden
  2. Stimmen Sie zu oder nicht zu, dass Alexa Ihnen bei Ihrer täglichen Arbeit hilft? Antworten: Stimme voll und ganz zu – Stimme zu – Neutral – Stimme nicht zu – Stimme überhaupt nicht zu
72 Stunden
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 72 Stunden

Die Patientenzufriedenheit wurde anhand eines Likert-Skalenfragebogens bewertet

  1. Wie zufrieden sind Sie mit der Antikoagulanzien-Schulung von Alexa? Antworten: Sehr unzufrieden – Unzufrieden – Neutral – Zufrieden – Sehr zufrieden
  2. Wie stark würden Sie Ihren Freunden, Ihrer Familie und/oder anderen Patienten die Nutzung von Alexa Antikoagulanzien empfehlen? Antworten: Sehr zu empfehlen - Empfehlen - Neutral - Nicht empfehlen
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001194

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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