Alexa, qu'est-ce qu'Eliquis et Xarelto ?
7 mars 2022 mis à jour par: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'éducation des patients sur les médicaments concernant Eliquis et Xarelto par le biais d'un enregistrement vocal basé sur Amazon Alexa.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anticoagulants sont considérés comme des médicaments à haut risque en raison du risque d'hémorragie majeure.
Le système de déclaration MedWatch de la Federal Drug and Food Administration (FDA) a révélé que les anticoagulants avaient généré le plus grand nombre de rapports d'événements indésirables liés aux médicaments (ADE) en 2011.
Les anticoagulants ont également été signalés comme l'une des principales classes de médicaments contribuant aux visites aux urgences3.
Compte tenu du potentiel d'événements indésirables graves, il est essentiel de fournir une éducation efficace pour accroître les connaissances et la sensibilisation des patients à ces risques.
L'intégration de la technologie dans les soins de santé devient de plus en plus populaire et s'est avérée efficace pour l'éducation des patients.
L'une des raisons est que la technologie peut constamment fournir une éducation complète aux patients et n'est pas sujette à la variabilité des éducateurs dans la prestation de cette éducation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (Patients) :
- 18 ans ou plus
- Ont été prescrits apixaban ou rivaroxaban pendant leur hospitalisation
- Consentement à participer à l'étude
Critères d'inclusion (infirmières) :
- Fournir des soins directs aux patients dans certaines unités de médecine générale et de chirurgie orthopédique
- Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ont documenté un état mental altéré, ne parlent pas anglais ou se voient prescrire du rivaroxaban ou de l'apixaban à leur sortie uniquement.
- Les infirmières seront exclues si elles ne prodiguent pas de soins directs aux patients dans certaines unités de médecine générale et de chirurgie orthopédique
- Les infirmières diminuent leur participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins
Les patients recevront une formation standard sur Xarelto et Eliquis selon le processus habituel sans utiliser l'enregistrement vocal basé sur Alexa.
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ACTIVE_COMPARATOR: Alexa Éducation
Les patients choisiront de recevoir une formation initiale via un enregistrement vocal basé sur Alexa sur Xarelto et Eliquis.
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Enregistrement vocal basé sur Amazon Alexa du matériel d'éducation sur les médicaments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de changement dans les scores pré- et post-test
Délai: Dans les 72 heures suivant la formation
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Efficacité de l'éducation basée sur Alexa en évaluant la compréhension d'Eliquis et Xarelto avant et après l'éducation Alexa
|
Dans les 72 heures suivant la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rétention post-éducation sur 7 jours
Délai: 1 semaine après la sortie
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Évaluer le taux de rétention de l'éducation 7 jours après la formation initiale basée sur Alexa
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1 semaine après la sortie
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Satisfaction infirmière
Délai: 72 heures
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Satisfaction infirmière évaluée par un questionnaire d'échelle de type Likert
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72 heures
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Satisfaction des patients
Délai: 72 heures
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Satisfaction des patients évaluée par un questionnaire d'échelle de type Likert
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Première publication (RÉEL)
10 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001194
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .