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Alexa,什么是 Eliquis 和 Xarelto?

2022年3月7日 更新者:Kaman Chung、Cedars-Sinai Medical Center
本研究的目的是评估通过基于亚马逊 Alexa 的录音为患者提供有关 Eliquis 和 Xarelto 的药物教育的有效性。

研究概览

详细说明

由于存在大出血的风险,抗凝剂被认为是高风险药物。 美国联邦药品和食品管理局 (FDA) MedWatch 报告系统发现,抗凝剂在 2011 年的不良药物事件 (ADE) 报告最多。 据报道,抗凝剂也是促成急诊就诊的主要药物类别之一3。 鉴于严重不良事件的可能性,提供有效的教育以增加患者对这些风险的知识和意识至关重要。 将技术融入医疗保健正变得越来越流行,并且已被证明对患者教育有效。 一个原因是技术可以始终如一地提供完整的患者教育,并且在提供这种教育时不受教育者可变性的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars Sinai Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准(患者):

  • 18岁或以上
  • 在住院期间服用阿哌沙班或利伐沙班
  • 同意参与研究

纳入标准(护士):

  • 在选定的普通内科和整形外科单位提供直接的患者护理
  • 同意参与研究

排除标准:

  • 如果患者有记录的精神状态改变、不会说英语或仅在出院时被开具利伐沙班或阿哌沙班处方,则他们将被排除在外。
  • 如果护士不在选定的普通内科和骨科手术室提供直接的患者护理,则将被排除在外
  • 护士参与度下降

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:护理标准
患者将按照常规流程接受 Xarelto 和 Eliquis 的标准教育,而无需使用基于 Alexa 的语音记录。
ACTIVE_COMPARATOR:亚历克莎教育
患者将选择通过 Xarelto 和 Eliquis 上基于 Alexa 的录音来接受初步教育。
基于 Amazon Alexa 的药物教育材料录音

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测试前和测试后分数的百分比变化
大体时间:受教育后 72 小时内
通过评估对 Alexa 教育前后的 Eliquis 和 Xarelto 的理解,基于 Alexa 的教育的有效性
受教育后 72 小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
7 天毕业后保留率
大体时间:出院后 1 周
评估基于 Alexa 的初始教育进行后 7 天的教育保留率
出院后 1 周
护理满意度
大体时间:72小时

李克特量表问卷评估护理满意度

  1. 与护理标准相比,您对 Alexa 抗凝教育过程的满意度如何? 回应:非常不满意 - 不满意 - 中立 - 满意 - 非常满意
  2. 您是否同意 Alexa 可以帮助您处理日常工作? 回应:非常同意 - 同意 - 中立 - 不同意 - 非常不同意
72小时
患者满意度
大体时间:72小时

通过李克特量表问卷评估患者满意度

  1. 您对 Alexa 提供的抗凝教育是否满意? 回应:非常不满意 - 不满意 - 中立 - 满意 - 非常满意
  2. 您有多强烈地向您的朋友、家人和/或其他患者推荐使用 Alexa 抗凝教育? 回应:强烈推荐 - 推荐 - 中立 - 不推荐
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月21日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月8日

首次发布 (实际的)

2021年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月7日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STUDY00001194

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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