- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04790773
Alexa, o que é Eliquis e Xarelto?
7 de março de 2022 atualizado por: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de fornecer educação medicamentosa ao paciente sobre Eliquis e Xarelto por meio de uma gravação de voz baseada no Amazon Alexa.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os anticoagulantes são considerados medicamentos de alto risco devido ao risco de sangramento importante.
O sistema de relatórios MedWatch da Federal Drug and Food Administration (FDA) descobriu que os anticoagulantes tiveram o maior número de notificações de eventos adversos a medicamentos (ADE) em 2011.
Os anticoagulantes também foram relatados como uma das principais classes de medicamentos que contribuem para as visitas ao pronto-socorro3.
Dado o potencial de eventos adversos graves, é essencial fornecer educação eficaz para aumentar o conhecimento do paciente e a conscientização sobre esses riscos.
A incorporação da tecnologia aos cuidados de saúde está se tornando cada vez mais popular e tem se mostrado eficaz para a educação do paciente.
Um dos motivos é que a tecnologia pode fornecer consistentemente educação completa do paciente e não está sujeita à variabilidade do educador ao fornecer essa educação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão (Pacientes):
- 18 anos de idade ou mais
- Foram prescritos apixabana ou rivaroxabana durante a internação
- Consentimento em participar do estudo
Critérios de Inclusão (Enfermeiros):
- Prestar assistência direta ao paciente em unidades selecionadas de medicina geral e cirurgia ortopédica
- Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se apresentarem estado mental alterado documentado, não falarem inglês ou receberem prescrição de rivaroxabana ou apixabana apenas na alta.
- Os enfermeiros serão excluídos se não prestarem assistência direta ao paciente em unidades selecionadas de medicina geral e cirurgia ortopédica
- Enfermeiros recusando participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
Os pacientes receberão educação padrão sobre Xarelto e Eliquis de acordo com o processo usual, sem o uso de gravação de voz baseada em Alexa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alexa Educação
O paciente optará por receber educação inicial por meio de gravação de voz baseada em Alexa em Xarelto e Eliquis.
|
Gravação de voz baseada em Amazon Alexa de material educacional sobre medicamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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% de mudança nas pontuações pré e pós-teste
Prazo: Dentro de 72 horas de educação
|
Eficácia da educação baseada em Alexa, avaliando a compreensão de Eliquis e Xarelto antes e depois da educação Alexa
|
Dentro de 72 horas de educação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de retenção pós-educação de 7 dias
Prazo: 1 semana após a alta
|
Avalie a taxa de retenção de educação 7 dias após a educação inicial baseada em Alexa realizada
|
1 semana após a alta
|
Satisfação de enfermagem
Prazo: 72 horas
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Satisfação de enfermagem avaliada por questionário de escala tipo likert
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72 horas
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Satisfação do paciente
Prazo: 72 horas
|
Satisfação do paciente avaliada por questionário de escala tipo likert
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .