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Alexa, o que é Eliquis e Xarelto?

7 de março de 2022 atualizado por: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de fornecer educação medicamentosa ao paciente sobre Eliquis e Xarelto por meio de uma gravação de voz baseada no Amazon Alexa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os anticoagulantes são considerados medicamentos de alto risco devido ao risco de sangramento importante. O sistema de relatórios MedWatch da Federal Drug and Food Administration (FDA) descobriu que os anticoagulantes tiveram o maior número de notificações de eventos adversos a medicamentos (ADE) em 2011. Os anticoagulantes também foram relatados como uma das principais classes de medicamentos que contribuem para as visitas ao pronto-socorro3. Dado o potencial de eventos adversos graves, é essencial fornecer educação eficaz para aumentar o conhecimento do paciente e a conscientização sobre esses riscos. A incorporação da tecnologia aos cuidados de saúde está se tornando cada vez mais popular e tem se mostrado eficaz para a educação do paciente. Um dos motivos é que a tecnologia pode fornecer consistentemente educação completa do paciente e não está sujeita à variabilidade do educador ao fornecer essa educação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão (Pacientes):

  • 18 anos de idade ou mais
  • Foram prescritos apixabana ou rivaroxabana durante a internação
  • Consentimento em participar do estudo

Critérios de Inclusão (Enfermeiros):

  • Prestar assistência direta ao paciente em unidades selecionadas de medicina geral e cirurgia ortopédica
  • Consentimento em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos se apresentarem estado mental alterado documentado, não falarem inglês ou receberem prescrição de rivaroxabana ou apixabana apenas na alta.
  • Os enfermeiros serão excluídos se não prestarem assistência direta ao paciente em unidades selecionadas de medicina geral e cirurgia ortopédica
  • Enfermeiros recusando participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
Os pacientes receberão educação padrão sobre Xarelto e Eliquis de acordo com o processo usual, sem o uso de gravação de voz baseada em Alexa.
ACTIVE_COMPARATOR: Alexa Educação
O paciente optará por receber educação inicial por meio de gravação de voz baseada em Alexa em Xarelto e Eliquis.
Gravação de voz baseada em Amazon Alexa de material educacional sobre medicamentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de mudança nas pontuações pré e pós-teste
Prazo: Dentro de 72 horas de educação
Eficácia da educação baseada em Alexa, avaliando a compreensão de Eliquis e Xarelto antes e depois da educação Alexa
Dentro de 72 horas de educação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção pós-educação de 7 dias
Prazo: 1 semana após a alta
Avalie a taxa de retenção de educação 7 dias após a educação inicial baseada em Alexa realizada
1 semana após a alta
Satisfação de enfermagem
Prazo: 72 horas

Satisfação de enfermagem avaliada por questionário de escala tipo likert

  1. Quão satisfeito você está com o processo de educação de anticoagulação do Alexa em comparação com o padrão de atendimento? Respostas: Muito insatisfeito - Insatisfeito - Neutro - Satisfeito - Muito Satisfeito
  2. Você concorda ou discorda que o Alexa ajuda na sua carga de trabalho diária? Respostas: Concordo totalmente - Concordo - Neutro - Discordo - Discordo totalmente
72 horas
Satisfação do paciente
Prazo: 72 horas

Satisfação do paciente avaliada por questionário de escala tipo likert

  1. Qual é o seu grau de satisfação com a educação sobre anticoagulantes fornecida pela Alexa? Respostas: Muito insatisfeito - Insatisfeito - Neutro - Satisfeito - Muito Satisfeito
  2. Com que intensidade você recomendaria o uso da educação anticoagulante Alexa para seus amigos, familiares e/ou outros pacientes? Respostas: Recomendo - Recomendo - Neutro - Não recomendo
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001194

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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