- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04790773
Alexa, Что такое Eliquis и Xarelto?
7 марта 2022 г. обновлено: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
Целью данного исследования является оценка эффективности информирования пациентов о лекарствах Eliquis и Xarelto с помощью записи голоса на основе Amazon Alexa.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Антикоагулянты считаются препаратами высокого риска из-за риска больших кровотечений.
Система отчетности Федерального управления по лекарственным средствам и продуктам питания (FDA) MedWatch обнаружила, что в 2011 году антикоагулянты имели самые неблагоприятные лекарственные явления (ADE).
Сообщалось также, что антикоагулянты являются одним из ведущих классов препаратов, способствующих обращениям в отделение неотложной помощи3.
Учитывая возможность серьезных нежелательных явлений, крайне важно обеспечить эффективное обучение для повышения уровня знаний и осведомленности пациентов об этих рисках.
Внедрение технологий в здравоохранение становится все более популярным и доказало свою эффективность для обучения пациентов.
Одна из причин заключается в том, что технология может постоянно обеспечивать полное обучение пациентов и не зависит от изменчивости преподавателя в обеспечении этого обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (пациенты):
- 18 лет и старше
- Им был назначен либо апиксабан, либо ривароксабан во время пребывания в стационаре.
- Согласие на участие в исследовании
Критерии включения (медсестры):
- Предоставление непосредственного ухода за пациентами в избранных отделениях общей медицины и ортопедической хирургии
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если у них задокументировано измененное психическое состояние, они не говорят по-английски или им назначают ривароксабан или апиксабан только при выписке.
- Медсестры будут исключены, если они не оказывают непосредственного ухода за пациентами в отдельных отделениях общей медицины и ортопедической хирургии.
- Медсестры отказываются от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Стандарт заботы
Пациенты получат стандартное обучение по Xarelto и Eliquis в обычном порядке без использования записи голоса на основе Alexa.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Алекса Образование
Пациент соглашается на получение начального обучения с помощью записи голоса на основе Alexa на Xarelto и Eliquis.
|
Голосовая запись учебных материалов по лекарствам на основе Amazon Alexa
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% Изменение оценок до и после теста
Временное ограничение: В течение 72 часов обучения
|
Эффективность обучения на основе Alexa путем оценки понимания Eliquis и Xarelto до и после обучения Alexa
|
В течение 72 часов обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-дневный уровень удержания после обучения
Временное ограничение: 1 неделя после выписки
|
Оцените уровень удержания образования через 7 дней после первоначального обучения на основе Alexa.
|
1 неделя после выписки
|
|
Удовлетворенность уходом
Временное ограничение: 72 часа
|
Удовлетворенность уходом за больными, оцениваемая с помощью опросника по шкале Лайкерта
|
72 часа
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 72 часа
|
Удовлетворенность пациентов, оцениваемая с помощью опросника по шкале Лайкерта
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001194
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .