- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04790773
Alexa, vad är Eliquis och Xarelto?
7 mars 2022 uppdaterad av: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att ge patientläkemedelsutbildning om Eliquis och Xarelto genom en Amazon Alexa-baserad röstinspelning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antikoagulantia anses vara högriskmediciner på grund av risken för större blödningar.
Federal Drug and Food Administration (FDA) MedWatch-rapporteringssystem fann att antikoagulantia hade de mest biverkningsrapporter (ADE) under 2011.
Antikoagulantia har också rapporterats som en av de ledande läkemedelsklasserna som bidrar till akutmottagningsbesök3.
Med tanke på risken för allvarliga biverkningar är det viktigt att tillhandahålla effektiv utbildning för att öka patienternas kunskap och medvetenhet om dessa risker.
Att införliva teknik i sjukvården blir allt mer populärt och har visat sig vara effektivt för patientutbildning.
En anledning är att tekniken konsekvent kan tillhandahålla fullständig patientutbildning och inte är föremål för pedagogernas variation när det gäller att tillhandahålla denna utbildning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier (patienter):
- 18 år eller äldre
- Har ordinerats antingen apixaban eller rivaroxaban under sin slutenvård
- Samtycke till att delta i studien
Inklusionskriterier (sjuksköterskor):
- Ge direkt patientvård i utvalda allmänmedicinska och ortopediska kirurgiska enheter
- Samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de har dokumenterat förändrad mental status, inte talar engelska eller får rivaroxaban eller apixaban endast vid utskrivning.
- Sjuksköterskor kommer att uteslutas om de inte tillhandahåller direkt patientvård i utvalda allmänmedicinska och ortopediska kirurgiska enheter
- Sjuksköterskor minskar deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vårdstandard
Patienterna kommer att få standardutbildning om Xarelto och Eliquis enligt vanlig process utan användning av Alexa-baserad röstinspelning.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alexa utbildning
Patienter kommer att välja att få grundutbildning via Alexa-baserad röstinspelning på Xarelto och Eliquis.
|
Amazon Alexa-baserad röstinspelning av medicinutbildningsmaterial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% Förändring av resultat före och efter test
Tidsram: Inom 72 timmar efter utbildning
|
Effektiviteten av Alexa-baserad utbildning genom att bedöma förståelsen av Eliquis och Xarelto före och efter Alexa-utbildning
|
Inom 72 timmar efter utbildning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-dagars retentionsgrad efter utbildning
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning
|
Bedöm retentionsgraden för utbildning 7 dagar efter den inledande Alexa-baserade utbildningen utförd
|
1 vecka efter utskrivning
|
|
Omvårdnad tillfredsställelse
Tidsram: 72 timmar
|
Sjukskötersketillfredsställelse bedömd av likert typskala frågeformulär
|
72 timmar
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 72 timmar
|
Patienttillfredsställelse bedömd med frågeformulär av likert-typ
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
10 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001194
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .