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Alexa, Eliquis와 Xarelto는 무엇입니까?

2022년 3월 7일 업데이트: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
본 연구의 목적은 Amazon Alexa 기반 음성 녹음을 통해 Eliquis 및 Xarelto에 대한 환자 복약 교육 제공의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

항응고제는 주요 출혈의 위험 때문에 고위험 약물로 간주됩니다. 연방 의약품 식품청(FDA) MedWatch 보고 시스템은 항응고제가 2011년에 가장 많은 부작용(ADE) 보고를 받은 것으로 나타났습니다. 항응고제는 또한 응급실 방문에 기여하는 주요 약물 종류 중 하나로 보고되었습니다3. 심각한 부작용의 가능성을 감안할 때 환자의 지식과 위험에 대한 인식을 높이기 위한 효과적인 교육을 제공하는 것이 필수적입니다. 건강 관리에 기술을 통합하는 것이 점점 대중화되고 있으며 환자 교육에 효과적인 것으로 나타났습니다. 한 가지 이유는 기술이 지속적으로 완전한 환자 교육을 제공할 수 있고 이 교육을 제공하는 데 있어 교육자의 가변성에 영향을 받지 않기 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(환자):

  • 18세 이상
  • 입원 기간 동안 apixaban 또는 rivaroxaban을 처방받았습니다.
  • 연구 참여에 대한 동의

포함 기준(간호사):

  • 엄선된 일반 의학 및 정형외과 단위에서 직접 환자 치료 제공
  • 연구 참여에 대한 동의

제외 기준:

  • 정신 상태가 변경되었거나 영어를 구사하지 못하거나 퇴원 시에만 리바록사반 또는 아픽사반을 처방받은 환자는 제외됩니다.
  • 일부 일반 의학 및 정형외과 단위에서 직접 환자 치료를 제공하지 않는 간호사는 제외됩니다.
  • 참여를 거부하는 간호사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 치료의 표준
환자는 Alexa 기반 음성 녹음을 사용하지 않고 일반적인 프로세스에 따라 Xarelto 및 Eliquis에 대한 표준 교육을 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 알렉사 교육
환자는 Xarelto 및 Eliquis에서 Alexa 기반 음성 녹음을 통해 초기 교육을 받도록 선택할 것입니다.
아마존 알렉사 기반 복약 교육 자료 음성 녹음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
% 사전 및 사후 시험 점수 변화
기간: 교육 72시간 이내
Alexa 교육 전후 Eliquis 및 Xarelto에 대한 이해를 평가하여 Alexa 기반 교육의 효과
교육 72시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 후 7일 유지율
기간: 퇴원 후 1주일
초기 Alexa 기반 교육 수행 후 7일 동안 교육 유지율 평가
퇴원 후 1주일
간호 만족도
기간: 72시간

리커트 유형 척도 설문으로 평가한 간호만족도

  1. 표준 치료와 비교하여 Alexa 항응고 교육 과정에 얼마나 만족하십니까? 응답: 매우 불만족 - 불만족 - 보통 - 만족 - 매우 만족
  2. Alexa가 일상 업무에 도움이 된다는 데 동의하십니까? 답변: 매우 동의함 - 동의함 - 보통 - 동의하지 않음 - 매우 동의하지 않음
72시간
환자 만족도
기간: 72시간

Likert 유형 척도 설문지로 평가한 환자 만족도

  1. Alexa에서 제공하는 항응고제 교육에 얼마나 만족하십니까? 응답: 매우 불만족 - 불만족 - 보통 - 만족 - 매우 만족
  2. 친구, 가족 및/또는 다른 환자에게 Alexa 항응고제 교육을 사용하는 것을 얼마나 강력하게 권장하시겠습니까? 응답: 적극 권장 - 권장 - 보통 - 권장하지 않음
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001194

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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