Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alexa, czym jest Eliquis i Xarelto?

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
Celem tego badania jest ocena skuteczności edukacji pacjentów w zakresie leków na temat produktów Eliquis i Xarelto za pośrednictwem nagrania głosowego opartego na Amazon Alexa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leki przeciwzakrzepowe są uważane za leki wysokiego ryzyka ze względu na ryzyko poważnego krwawienia. System raportowania MedWatch Federalnej Agencji ds. Leków i Żywności (FDA) wykazał, że antykoagulanty miały najwięcej zgłoszeń zdarzeń niepożądanych (ADE) w 2011 roku. Antykoagulanty zostały również zgłoszone jako jedna z głównych klas leków przyczyniających się do wizyt na oddziałach ratunkowych3. Biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych, niezbędne jest zapewnienie skutecznej edukacji w celu zwiększenia wiedzy pacjentów i świadomości tych zagrożeń. Włączanie technologii do opieki zdrowotnej staje się coraz bardziej popularne i wykazano, że jest skuteczne w edukacji pacjentów. Jednym z powodów jest to, że technologia może konsekwentnie zapewniać pełną edukację pacjentów i nie podlega zmienności edukatorów w zapewnianiu tej edukacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • 18 lat lub więcej
  • Podczas pobytu w szpitalu przepisano im apiksaban lub rywaroksaban
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria włączenia (pielęgniarki):

  • Zapewnienie bezpośredniej opieki nad pacjentem w wybranych oddziałach chirurgii ogólnej i ortopedycznej
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają udokumentowany zmieniony stan psychiczny, nie mówią po angielsku lub przepisują im rywaroksaban lub apiksaban tylko przy wypisie.
  • Pielęgniarki zostaną wykluczone, jeśli nie sprawują bezpośredniej opieki nad pacjentem w wybranych oddziałach chirurgii ogólnej i ortopedycznej
  • Pielęgniarki odmawiające udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
Pacjenci otrzymają standardową edukację w zakresie Xarelto i Eliquis zgodnie ze zwykłym procesem bez użycia nagrywania głosu opartego na Alexa.
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja Alexa
Pacjenci zdecydują się na otrzymanie wstępnej edukacji poprzez nagrywanie głosu oparte na Alexa na Xarelto i Eliquis.
Nagrywanie głosowe materiałów edukacyjnych dotyczących leków w oparciu o Amazon Alexa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% Zmiana wyników przed i po teście
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin edukacji
Skuteczność edukacji opartej na Alexa poprzez ocenę zrozumienia Eliquis i Xarelto przed i po edukacji Alexa
W ciągu 72 godzin edukacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowy wskaźnik retencji po ukończeniu edukacji
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie
Oceń wskaźnik retencji edukacji 7 dni po przeprowadzeniu wstępnej edukacji opartej na Alexa
1 tydzień po wypisie
Satysfakcja pielęgniarska
Ramy czasowe: 72 godziny

Satysfakcja pielęgniarska oceniana za pomocą kwestionariusza skali Likerta

  1. Jak bardzo jesteś zadowolony z procesu edukacji w zakresie antykoagulacji Alexa w porównaniu ze standardową opieką? Odpowiedzi: Bardzo niezadowolony - Niezadowolony - Neutralny - Zadowolony - Bardzo zadowolony
  2. Czy zgadzasz się lub nie zgadzasz, że Alexa pomaga Ci w codziennych obowiązkach? Odpowiedzi: zdecydowanie się zgadzam – zgadzam się – neutralny – nie zgadzam się – zdecydowanie się nie zgadzam
72 godziny
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 72 godziny

Satysfakcja pacjentów oceniana za pomocą kwestionariusza typu Likerta

  1. Jak bardzo jesteś zadowolony z edukacji antykoagulacyjnej prowadzonej przez Alexę? Odpowiedzi: Bardzo niezadowolony - Niezadowolony - Neutralny - Zadowolony - Bardzo zadowolony
  2. Jak mocno poleciłbyś edukację antykoagulacyjną Alexa swoim przyjaciołom, rodzinie i/lub innym pacjentom? Odpowiedzi: Zdecydowanie polecam - Polecam - Neutralnie - Nie polecam
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj