- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04790773
Alexa, czym jest Eliquis i Xarelto?
7 marca 2022 zaktualizowane przez: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
Celem tego badania jest ocena skuteczności edukacji pacjentów w zakresie leków na temat produktów Eliquis i Xarelto za pośrednictwem nagrania głosowego opartego na Amazon Alexa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leki przeciwzakrzepowe są uważane za leki wysokiego ryzyka ze względu na ryzyko poważnego krwawienia.
System raportowania MedWatch Federalnej Agencji ds. Leków i Żywności (FDA) wykazał, że antykoagulanty miały najwięcej zgłoszeń zdarzeń niepożądanych (ADE) w 2011 roku.
Antykoagulanty zostały również zgłoszone jako jedna z głównych klas leków przyczyniających się do wizyt na oddziałach ratunkowych3.
Biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych, niezbędne jest zapewnienie skutecznej edukacji w celu zwiększenia wiedzy pacjentów i świadomości tych zagrożeń.
Włączanie technologii do opieki zdrowotnej staje się coraz bardziej popularne i wykazano, że jest skuteczne w edukacji pacjentów.
Jednym z powodów jest to, że technologia może konsekwentnie zapewniać pełną edukację pacjentów i nie podlega zmienności edukatorów w zapewnianiu tej edukacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (pacjenci):
- 18 lat lub więcej
- Podczas pobytu w szpitalu przepisano im apiksaban lub rywaroksaban
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria włączenia (pielęgniarki):
- Zapewnienie bezpośredniej opieki nad pacjentem w wybranych oddziałach chirurgii ogólnej i ortopedycznej
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają udokumentowany zmieniony stan psychiczny, nie mówią po angielsku lub przepisują im rywaroksaban lub apiksaban tylko przy wypisie.
- Pielęgniarki zostaną wykluczone, jeśli nie sprawują bezpośredniej opieki nad pacjentem w wybranych oddziałach chirurgii ogólnej i ortopedycznej
- Pielęgniarki odmawiające udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
Pacjenci otrzymają standardową edukację w zakresie Xarelto i Eliquis zgodnie ze zwykłym procesem bez użycia nagrywania głosu opartego na Alexa.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja Alexa
Pacjenci zdecydują się na otrzymanie wstępnej edukacji poprzez nagrywanie głosu oparte na Alexa na Xarelto i Eliquis.
|
Nagrywanie głosowe materiałów edukacyjnych dotyczących leków w oparciu o Amazon Alexa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% Zmiana wyników przed i po teście
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin edukacji
|
Skuteczność edukacji opartej na Alexa poprzez ocenę zrozumienia Eliquis i Xarelto przed i po edukacji Alexa
|
W ciągu 72 godzin edukacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowy wskaźnik retencji po ukończeniu edukacji
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie
|
Oceń wskaźnik retencji edukacji 7 dni po przeprowadzeniu wstępnej edukacji opartej na Alexa
|
1 tydzień po wypisie
|
|
Satysfakcja pielęgniarska
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Satysfakcja pielęgniarska oceniana za pomocą kwestionariusza skali Likerta
|
72 godziny
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Satysfakcja pacjentów oceniana za pomocą kwestionariusza typu Likerta
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001194
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .