Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alexa, wat is Eliquis en Xarelto?

7 maart 2022 bijgewerkt door: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van het geven van medicatievoorlichting aan patiënten over Eliquis en Xarelto via een op Amazon Alexa gebaseerde spraakopname.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anticoagulantia worden beschouwd als medicijnen met een hoog risico vanwege het risico op ernstige bloedingen. Het MedWatch-rapportagesysteem van de Federal Drug and Food Administration (FDA) ontdekte dat anticoagulantia in 2011 de meeste bijwerkingen (ADE) hadden. Anticoagulantia zijn ook gemeld als een van de leidende geneesmiddelenklassen die bijdragen aan bezoeken aan de spoedeisende hulp3. Gezien het potentieel voor ernstige ongewenste voorvallen, is het van essentieel belang om effectieve voorlichting te geven om de kennis van de patiënt en het bewustzijn van die risico's te vergroten. Het integreren van technologie in de gezondheidszorg wordt steeds populairder en het is bewezen dat het effectief is voor patiënteneducatie. Een van de redenen is dat technologie consequent volledige patiënteneducatie kan bieden en niet onderhevig is aan variabiliteit van docenten bij het geven van deze training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (Patiënten):

  • 18 jaar of ouder
  • apixaban of rivaroxaban hebben gekregen tijdens hun verblijf in een ziekenhuis
  • Toestemming voor deelname aan het onderzoek

Inclusiecriteria (verpleegkundigen):

  • Het verlenen van directe patiëntenzorg in geselecteerde algemene geneeskunde en orthopedische chirurgische eenheden
  • Toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als ze een veranderde mentale toestand hebben gedocumenteerd, geen Engels spreken of alleen bij ontslag rivaroxaban of apixaban krijgen voorgeschreven.
  • Verpleegkundigen worden uitgesloten als ze geen directe patiëntenzorg verlenen in geselecteerde algemene geneeskunde en orthopedische chirurgische eenheden
  • Verpleegkundigen weigeren deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Zorgstandaard
De patiënt krijgt standaard onderwijs over Xarelto en Eliquis volgens het gebruikelijke proces zonder gebruik te maken van op Alexa gebaseerde spraakopname.
ACTIVE_COMPARATOR: Alexa Onderwijs
De patiënt kiest ervoor om initieel onderwijs te ontvangen via op Alexa gebaseerde spraakopname op Xarelto en Eliquis.
Ander: Op Amazon Alexa gebaseerd onderwijs voor patiënten met spraakopname
Op Amazon Alexa gebaseerde spraakopname van medicatievoorlichtingsmateriaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% Verandering in pre- en posttestscores
Tijdsspanne: Binnen 72 uur onderwijs
Effectiviteit van op Alexa gebaseerd onderwijs door het begrip van Eliquis en Xarelto pre- en post-Alexa-onderwijs te beoordelen
Binnen 72 uur onderwijs

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiegraad na 7 dagen na het onderwijs
Tijdsspanne: 1 week na ontslag
Beoordeel het retentiepercentage van het onderwijs 7 dagen nadat het initiële op Alexa gebaseerde onderwijs is uitgevoerd
1 week na ontslag
Verpleegkundige tevredenheid
Tijdsspanne: 72 uur

Verplegingstevredenheid beoordeeld door vragenlijst van het Likert-type schaal

  1. Hoe tevreden bent u met het Alexa antistollingseducatieproces in vergelijking met de zorgstandaard? Antwoorden: zeer ontevreden - ontevreden - neutraal - tevreden - zeer tevreden
  2. Bent u het ermee eens of oneens dat Alexa helpt bij uw dagelijkse werklast? Antwoorden: helemaal mee eens - mee eens - neutraal - mee oneens - helemaal mee oneens
72 uur
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 72 uur

Patiënttevredenheid beoordeeld door vragenlijst van het Likert-type schaal

  1. Hoe tevreden bent u over de antistollingsvoorlichting van Alexa? Antwoorden: zeer ontevreden - ontevreden - neutraal - tevreden - zeer tevreden
  2. Hoe sterk zou u het gebruik van Alexa-antistollingsmiddelen aanbevelen aan uw vrienden, familie en/of andere patiënten? Reacties: Sterk aanbevelen - Aanbevelen - Neutraal - Niet aanbevelen
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 mei 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001194

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren