- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04790773
Alexa, mikä on Eliquis ja Xarelto?
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Kaman Chung, Cedars-Sinai Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tehokkuutta tarjota potilaille Eliquis- ja Xarelto-lääkitysvalistusta Amazon Alexa -pohjaisen äänitallenteen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antikoagulantteja pidetään suuren riskin lääkkeinä suuren verenvuodon riskin vuoksi.
Federal Drug and Food Administration (FDA) MedWatch-raportointijärjestelmä havaitsi, että antikoagulantteilla oli eniten haittavaikutuksia (ADE) vuonna 2011.
Antikoagulanttien on myös raportoitu olevan yksi johtavista päivystyskäyntejä edistävistä lääkeryhmistä3.
Kun otetaan huomioon vakavien haittatapahtumien mahdollisuus, tehokkaan koulutuksen tarjoaminen potilaiden tiedon ja tietoisuuden lisäämiseksi näistä riskeistä on välttämätöntä.
Teknologian sisällyttäminen terveydenhuoltoon on tulossa yhä suositummaksi, ja se on osoittautunut tehokkaaksi potilaiden koulutuksessa.
Yksi syy on se, että teknologia voi johdonmukaisesti tarjota täydellisen potilaskoulutuksen, eikä se ole riippuvainen kouluttajien vaihtelusta tämän koulutuksen tarjoamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Heille on määrätty joko apiksabaania tai rivaroksabaania sairaalahoidon aikana
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Osallistumiskriteerit (sairaanhoitajat):
- Suoran potilashoidon tarjoaminen valikoiduissa yleislääketieteen ja ortopedisen kirurgian yksiköissä
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on dokumentoitu muuttunut mielentila, he eivät puhu englantia tai heille määrätään rivaroksabaania tai apiksabaania vain kotiutuksen yhteydessä.
- Sairaanhoitajat suljetaan pois, jos he eivät tarjoa suoraa potilaiden hoitoa tietyissä yleislääketieteen ja ortopedisen kirurgian yksiköissä
- Sairaanhoitajat vähentävät osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Hoidon standardi
Potilaat saavat tavanomaista Xarelto- ja Eliquis-opetusta tavanomaisen prosessin mukaisesti ilman Alexa-pohjaista äänen tallennusta.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alexa koulutus
Potilaat osallistuvat peruskoulutukseen Alexa-pohjaisen äänitallenteen kautta Xareltoon ja Eliquisiin.
|
Amazon Alexa -pohjainen lääkityskoulutusmateriaalin äänitallennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% Muutos ennen koetta ja sen jälkeisissä tuloksissa
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä koulutuksesta
|
Alexa-pohjaisen koulutuksen tehokkuus arvioimalla Eliquisin ja Xarelton Alexaa edeltävän ja jälkeisen koulutuksen ymmärtämistä
|
72 tunnin sisällä koulutuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän koulutuksen jälkeinen pysyvyysaste
Aikaikkuna: 1 viikko kotiutuksen jälkeen
|
Arvioi koulutuksen säilyttämisaste 7 päivän kuluttua ensimmäisen Alexa-opetuksen suorittamisesta
|
1 viikko kotiutuksen jälkeen
|
|
Hoitotyötyytyväisyys
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Hoitotyötyytyväisyys arvioitiin likert-tyyppisen asteikon kyselylomakkeella
|
72 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin likert-tyyppisen asteikon kyselylomakkeella
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .